Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podlaha pro zkoušku prevence zranění (FLIP)

3. května 2022 aktualizováno: Dr. Stephen Robinovitch

Randomizovaná kontrolovaná zkouška vyhovujících podlahových krytin ke snížení úrazů způsobených pády starších dospělých v zařízení dlouhodobé péče

Tato studie vyhodnotí účinnost nových vyhovujících podlah při snižování úrazů způsobených pády v zařízení dlouhodobé péče, určí nákladovou efektivitu této intervence a posoudí vnímání vyhovující podlahy mezi zaměstnanci, obyvateli a rodinami.

Vyšetřovatelé předpokládají, že vyhovující podlaha (1) sníží výskyt zranění v důsledku pádů u pacientů s dlouhodobou péčí; (2) představují celkovou úsporu nákladů, když se náklady na materiál a implementaci zváží ve vztahu k přímým a nepřímým nákladům spojeným se zraněními v důsledku pádů; a (3) být pozitivně přijímán zaměstnanci, obyvateli a jejich rodinnými příslušníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou nejčastější příčinou neúmyslného zranění u starších dospělých v Kanadě a jsou odpovědné za ekonomické náklady přesahující 1 miliardu USD ročně. Ve vysoce rizikových prostředích, jako jsou zařízení dlouhodobé péče (LTC), zažije 60 % obyvatel každý rok alespoň jeden pád. Navíc přibližně 30 % pádů u obyvatel dlouhodobé péče vede ke zranění a 3 až 5 % způsobuje zlomeniny.

Slibnou strategií pro snížení výskytu zranění souvisejících s pády v zařízeních dlouhodobé péče je snížení tuhosti povrchu země a následné síly působící na části těla při nárazu. Účelově navržená vyhovující podlaha může snížit sílu působící na kyčle během pádu až o 35 % (aby syrové vejce mohlo úspěšně odskočit bez prasknutí). Přesto má několik zařízení dlouhodobé péče podlahy navržené tak, aby omezovaly dopady pádů. Tato studie se bude touto mezerou zabývat.

Rezidentní pokoje v místním zařízení dlouhodobé péče budou náhodně přiděleny k instalaci vyhovující podlahy nebo kontrolní (nevyhovující) podlahy. Po instalaci budou primární a sekundární výsledky, včetně zranění a pádů souvisejících s pády, sledovány po dobu 4 let a porovnávány mezi rezidentními pokoji s vyhovujícími podlahami a bez nich. Kromě toho bude porovnáno využití zdrojů ve zdravotnictví a jejich náklady mezi obytnými místnostmi s vyhovujícími podlahami a bez nich. Názor na vyhovující podlahu bude posouzen mezi zaměstnanci, obyvateli a jejich rodinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (pro místnosti):

  • Rezidentní pokoje ve čtyřech jednotkách v New Vista Society Care Home, zařízení dlouhodobé péče v Burnaby, BC, Kanada

Kritéria vyloučení (pro místnosti):

  • Rezidentní pokoje ve čtyřech jednotkách v New Vista Society Care Home, ve kterých nelze instalovat nové podlahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyhovující podlahy (CF)
Vyhovující podlaha
Jiný: Podlaha SmartCell
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) je souvislá pryžová povrchová vrstva nesená řadou válcových pryžových sloupců o průměru 14 mm a rozmístěných v intervalech 19 mm. Má povrchovou tvrdost 50 durometer. Bylo hlášeno, že poskytuje přibližně 35% útlum maximální síly během mechanických testů, které simulují pády na kyčle. Bylo také hlášeno, že má minimální vliv na rovnováhu a mobilitu starších žen během činností každodenního života. Bude pokryta vinylem v nemocnici a bude pravidelně kontrolována z hlediska požadavků na údržbu.
PLACEBO_COMPARATOR: Ovládání (CON)
Nevyhovující podlaha
Jiný: Překližkové podlahy
Překližková podlaha pokrytá stejným nemocničním vinylem jako podlaha SmartCell.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění související s pádem
Časové okno: 4 roky
Středně těžká a vážná zranění, která jsou důsledkem pádů v obytných místnostech. Posouzeno z incidentů a následných zpráv v zúčastněném zařízení dlouhodobé péče.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls
Časové okno: 4 roky
Pády v obytných místnostech. Posouzeno ze zpráv o incidentech v zúčastněném zařízení dlouhodobé péče.
4 roky
Zlomeniny
Časové okno: 4 roky
Zlomeniny v obytných místnostech. Posouzeno z incidentů a následných zpráv v zúčastněném zařízení dlouhodobé péče.
4 roky
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: 4 roky
Převozy a přijetí do nemocnice, návštěvy na pohotovosti, délka pobytu v nemocnici, návštěvy lékaře, návštěvy fyzioterapie a ergoterapie, návštěvy sester, diagnostické a laboratorní postupy.
4 roky
Poranění pohybového aparátu
Časové okno: 4 roky
Pracovní úrazy pohybového aparátu, se kterými se setkali zaměstnanci zúčastněného zařízení dlouhodobé péče.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Stephen Robinovitch

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
AGE-WELL, Inc
Fraser Health Authority
Centre for Hip Health and Mobility
New Vista Society Care Home
Canada Research Chair Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIPS-001
  • TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit