Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gulv for skadeforebyggende prøve (FLIP)

3. mai 2022 oppdatert av: Dr. Stephen Robinovitch

Randomisert kontrollert utprøving av samsvarende gulv for å redusere skader på grunn av fall hos eldre voksne i en langtidspleieinstitusjon

Denne studien vil evaluere effektiviteten av nye gulvbelegg i samsvar med å redusere skader på grunn av fall i et langtidspleieinstitusjon, bestemme kostnadseffektiviteten til denne intervensjonen, og vurdere oppfatninger om gulvbelegg som samsvarer med kravene blant ansatte, beboere og familier.

Etterforskerne antar at samsvarende gulv vil (1) redusere forekomsten av skader på grunn av fall hos langtidspleiebeboere; (2) representerer en samlet kostnadsbesparelse når material- og implementeringskostnader vurderes i forhold til direkte og indirekte kostnader forbundet med skader på grunn av fall; og (3) bli mottatt positivt av ansatte, beboere og deres familiemedlemmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fall er den viktigste årsaken til utilsiktet skade blant eldre voksne i Canada, og er ansvarlig for økonomiske kostnader på over 1 milliard dollar årlig. I høyrisikomiljøer, som langtidspleie (LTC), vil 60 % av beboerne oppleve minst ett fall hvert år. Dessuten resulterer omtrent 30 % av fallene hos LTC-beboere i skade, og 3 til 5 % forårsaker brudd.

En lovende strategi for å redusere forekomsten av fallrelaterte skader i LTC-anlegg er å redusere stivheten til bakkeoverflaten, og den påfølgende kraften som påføres kroppsdelene ved sammenstøt. Spesialdesignet gulvbelegg kan redusere kraften som påføres hoften under et fall med opptil 35 % (for å la et rått egg sprettes uten å sprekke). Likevel er det få LTC-anlegg som har gulv designet for å redusere virkningen av fall. Denne studien vil adressere dette gapet.

Beboerrom ved et lokalt LTC-anlegg vil bli tilfeldig tildelt installasjon av gulvbelegg som er i samsvar eller kontrollgulv (ikke-kompatibelt). Etter installasjon vil primære og sekundære utfall, inkludert fallrelaterte skader og fall, overvåkes i 4 år og sammenlignes mellom beboerrom med og uten gulvbelegg. I tillegg skal helseressursutnyttelsen og kostnadene deres sammenlignes mellom beboerrom med og uten samsvarende gulv. Oppfatninger om samsvarende gulv vil bli vurdert blant ansatte, beboere og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (for rom):

  • Beboerrom på tvers av fire enheter på New Vista Society Care Home, et langtidspleieanlegg i Burnaby, BC, Canada

Ekskluderingskriterier (for rom):

  • Beboerrom på tvers av fire enheter på New Vista Society Care Home der nytt gulv ikke kan legges

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overensstemmende gulv (CF)
Overensstemmende gulv
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) er et kontinuerlig gummioverflatelag støttet av en rekke sylindriske gummisøyler med en diameter på 14 mm og med 19 mm mellomrom. Den har en overflatehardhet på 50 durometer. Det er rapportert å gi omtrent 35 % toppkraftdempning under mekaniske tester som simulerer fall på hoften. Det har også blitt rapportert å ha minimal effekt på balanse og mobilitet hos eldre kvinner under daglige aktiviteter. Den vil bli dekket med vinyl av sykehuskvalitet og vil bli inspisert regelmessig for vedlikeholdskrav.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (CON)
Ikke-kompatible gulv
Kryssfinergulv dekket med samme vinyl av sykehuskvalitet som SmartCell-gulvet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrelaterte skader
Tidsramme: 4 år
Moderate og alvorlige skader som følge av fall i beboerrom. Vurdert fra hendelses- og oppfølgingsrapporter ved deltakende langtidspleieinstitusjon.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: 4 år
Fall i beboerrom. Vurdert fra hendelsesrapporter ved deltakende langtidspleieinstitusjon.
4 år
Brudd
Tidsramme: 4 år
Brudd i beboerrom. Vurdert fra hendelses- og oppfølgingsrapporter ved deltakende langtidspleieinstitusjon.
4 år
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: 4 år
Sykehusoverflyttinger og innleggelser, legevaktbesøk, lengde på sykehusopphold, legebesøk, fysioterapi- og ergoterapibesøk, sykepleiebesøk, diagnostikk og labprosedyrer.
4 år
Muskel- og skjelettskader
Tidsramme: 4 år
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettskader opplevd av ansatte ved deltakende langtidspleieinstitusjon.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Hovedetterforsker: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Hovedetterforsker: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere