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Essai de revêtement de sol pour la prévention des blessures (FLIP)

3 mai 2022 mis à jour par: Dr. Stephen Robinovitch

Essai contrôlé randomisé d'un revêtement de sol conforme pour réduire les blessures dues aux chutes chez les personnes âgées dans un établissement de soins de longue durée

Cette étude évaluera l'efficacité d'un nouveau revêtement de sol conforme pour réduire les blessures dues aux chutes dans un établissement de soins de longue durée, déterminera le rapport coût-efficacité de cette intervention et évaluera les perceptions concernant le revêtement de sol conforme parmi le personnel, les résidents et les familles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un revêtement de sol conforme (1) réduira l'incidence des blessures dues aux chutes chez les résidents des établissements de soins de longue durée; (2) représentent une économie globale lorsque les coûts de matériel et de mise en œuvre sont pris en compte par rapport aux coûts directs et indirects associés aux blessures dues aux chutes ; et (3) être reçu positivement par le personnel, les résidents et les membres de leur famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chutes sont la principale cause de blessures non intentionnelles chez les personnes âgées au Canada et sont responsables de coûts économiques de plus de 1 milliard de dollars canadiens par année. Dans les environnements à haut risque, comme les établissements de soins de longue durée (SLD), 60 % des résidents subiront au moins une chute chaque année. De plus, environ 30 % des chutes chez les résidents des SLD entraînent des blessures et 3 à 5 % causent des fractures.

Une stratégie prometteuse pour réduire l'incidence des blessures liées aux chutes dans les établissements de soins de longue durée consiste à réduire la rigidité de la surface du sol et la force subséquente appliquée aux parties du corps lors de l'impact. Un revêtement de sol souple conçu à cet effet peut réduire jusqu'à 35 % la force appliquée à la hanche lors d'une chute (pour permettre à un œuf cru de rebondir avec succès sans se fissurer). Pourtant, peu d'établissements de SLD ont un revêtement de sol conçu pour réduire l'impact des chutes. Cette étude comblera cette lacune.

Les chambres des résidents d'un établissement local de SLD seront affectées au hasard à l'installation d'un revêtement de sol conforme ou d'un revêtement de sol témoin (non conforme). Après l'installation, les résultats primaires et secondaires, y compris les blessures et les chutes liées aux chutes, seront surveillés pendant 4 ans et comparés entre les chambres des résidents avec et sans revêtement de sol conforme. De plus, l'utilisation des ressources de santé et leurs coûts seront comparés entre les chambres des résidents avec et sans revêtement de sol conforme. Les perceptions concernant les revêtements de sol conformes seront évaluées parmi le personnel, les résidents et leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour les chambres):

  • Chambres de résidents réparties dans quatre unités du New Vista Society Care Home, un établissement de soins de longue durée à Burnaby, en Colombie-Britannique, au Canada

Critères d'exclusion (pour les chambres):

  • Chambres de résidents dans quatre unités du New Vista Society Care Home dans lesquelles un nouveau revêtement de sol ne peut pas être installé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Revêtement de sol conforme (CF)
Sol conforme
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) est une couche de surface continue en caoutchouc supportée par un réseau de colonnes cylindriques en caoutchouc de 14 mm de diamètre et espacées de 19 mm. Il a une dureté de surface de 50 duromètre. Il a été rapporté qu'il fournit une atténuation de la force maximale d'environ 35 % lors de tests mécaniques qui simulent des chutes sur la hanche. Il a également été signalé qu'il avait un effet minime sur l'équilibre et la mobilité des femmes âgées pendant les activités de la vie quotidienne. Il sera recouvert de vinyle de qualité hospitalière et sera inspecté régulièrement pour les besoins d'entretien.
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle (CON)
Revêtement de sol non conforme
Plancher en contreplaqué recouvert du même vinyle de qualité hospitalière que le plancher SmartCell.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessures liées aux chutes
Délai: 4 années
Blessures modérées et graves résultant de chutes dans les chambres des résidents. Évalué à partir des rapports d'incident et de suivi de l'établissement de soins de longue durée participant.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 4 années
Chutes dans les chambres des résidents. Évalué à partir des rapports d'incidents dans les établissements de soins de longue durée participants.
4 années
Fractures
Délai: 4 années
Fractures dans les chambres des résidents. Évalué à partir des rapports d'incident et de suivi de l'établissement de soins de longue durée participant.
4 années
Utilisation des ressources de santé
Délai: 4 années
Transferts et admissions à l'hôpital, visites aux urgences, durée du séjour à l'hôpital, visites chez le médecin, visites en physiothérapie et en ergothérapie, visites d'infirmières, procédures de diagnostic et de laboratoire.
4 années
Blessures musculo-squelettiques
Délai: 4 années
Blessures musculo-squelettiques liées au travail subies par le personnel d'un établissement de soins de longue durée participant.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Chercheur principal: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Chercheur principal: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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