Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gulvbelægning til skadesforebyggende forsøg (FLIP)

3. maj 2022 opdateret af: Dr. Stephen Robinovitch

Randomiseret kontrolleret afprøvning af kompatible gulve for at reducere skader som følge af fald hos ældre voksne i en langtidsplejefacilitet

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​nye, kompatible gulve med hensyn til at reducere skader som følge af fald i en langtidsplejefacilitet, bestemme omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention og vurdere opfattelser af kompatible gulve blandt personale, beboere og familier.

Efterforskerne antager, at overensstemmende gulvbelægning vil (1) reducere forekomsten af ​​skader på grund af fald hos langtidsplejere; (2) repræsenterer en samlet omkostningsbesparelse, når materiale- og implementeringsomkostninger betragtes i forhold til direkte og indirekte omkostninger forbundet med skader som følge af fald; og (3) blive modtaget positivt af personale, beboere og deres familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er den største årsag til utilsigtet skade blandt ældre voksne i Canada og er ansvarlige for økonomiske omkostninger på over 1 milliard CAD årligt. I højrisikomiljøer, såsom langtidsplejefaciliteter (LTC), vil 60 % af beboerne opleve mindst et fald hvert år. Desuden resulterer cirka 30 % af faldene hos LTC-beboere i skader, og 3 til 5 % forårsager brud.

En lovende strategi til at reducere forekomsten af ​​fald-relaterede skader i LTC-faciliteter er at mindske stivheden af ​​jordoverfladen og den efterfølgende kraft, der påføres kropsdelene ved stød. Formålsdesignet gulvbelægning kan reducere den kraft, der påføres hoften under et fald med op til 35 % (for at tillade, at et råt æg kan hoppes uden at revne). Alligevel er der kun få LTC-faciliteter, der har gulve designet til at reducere virkningen af ​​fald. Denne undersøgelse vil afhjælpe dette hul.

Beboerværelser på en lokal LTC-facilitet vil blive tilfældigt tildelt til installation af kompatible gulvbelægninger eller kontrolgulve (ikke-kompatible). Efter installation vil primære og sekundære resultater, herunder fald-relaterede skader og fald, blive overvåget i 4 år og sammenlignet mellem beboerværelser med og uden overensstemmende gulvbelægning. Derudover vil sundhedsressourceudnyttelsen og omkostningerne hertil blive sammenlignet mellem beboerværelser med og uden overensstemmende gulvbelægning. Opfattelser om kompatible gulve vil blive vurderet blandt personale, beboere og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for værelser):

  • Beboerværelser på tværs af fire enheder på New Vista Society Care Home, en langtidsplejefacilitet i Burnaby, BC, Canada

Eksklusionskriterier (for værelser):

  • Beboerværelser på tværs af fire enheder på New Vista Society Care Home, hvor der ikke kan lægges nyt gulv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overensstemmende gulvbelægning (CF)
Overensstemmende gulvbelægning
Andet: SmartCell gulvbelægning
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) er et kontinuerligt gummioverfladelag, der understøttes af en række cylindriske gummisøjler med en diameter på 14 mm og med en afstand på 19 mm. Den har en overfladehårdhed på 50 durometer. Det er blevet rapporteret at give ca. 35 % maksimal kraftdæmpning under mekaniske test, der simulerer fald på hoften. Det er også blevet rapporteret at have minimal effekt på ældre kvinders balance og mobilitet under daglige aktiviteter. Det vil være dækket af hospitalskvalitetsvinyl og vil blive inspiceret regelmæssigt for vedligeholdelseskrav.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol (CON)
Ikke-kompatibel gulvbelægning
Andet: Krydsfinergulve
Krydsfinergulve belagt med samme hospitalskvalitetsvinyl som SmartCell-gulve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrelaterede skader
Tidsramme: 4 år
Moderate og alvorlige skader som følge af fald i beboerværelser. Vurderet ud fra hændelses- og opfølgningsrapporter på deltagende langtidsplejeinstitution.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: 4 år
Falder i beboerværelser. Vurderet ud fra hændelsesrapporter på deltagende langtidsplejefacilitet.
4 år
Brud
Tidsramme: 4 år
Brud i beboerværelser. Vurderet ud fra hændelses- og opfølgningsrapporter på deltagende langtidsplejeinstitution.
4 år
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 4 år
Sygehusforflytninger og indlæggelser, skadestuebesøg, indlæggelseslængde, lægebesøg, fysio- og ergoterapibesøg, sygeplejebesøg, diagnostiske og laboratorieprocedurer.
4 år
Muskuloskeletale skader
Tidsramme: 4 år
Arbejdsrelaterede muskel- og skeletskader oplevet af personale på deltagende langtidsplejeinstitution.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Stephen Robinovitch

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
AGE-WELL, Inc
Fraser Health Authority
Centre for Hip Health and Mobility
New Vista Society Care Home
Canada Research Chair Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Ledende efterforsker: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Ledende efterforsker: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIPS-001
  • TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner