Lattia vammojen ehkäisyyn (FLIP)
Vaatimustenmukaisten lattiapäällysteiden satunnaistettu kontrolloitu koe vähentää kaatumisten aiheuttamia vammoja vanhemmille aikuisille pitkäaikaishoitolaitoksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusien vaatimustenmukaisten lattiapäällysteiden tehokkuutta kaatumisesta johtuvien vammojen vähentämisessä pitkäaikaishoitolaitoksessa, määritetään tämän toimenpiteen kustannustehokkuus ja arvioidaan henkilökunnan, asukkaiden ja perheiden käsitystä vaatimustenmukaisesta lattiapäällysteestä.
Tutkijat olettavat, että vaatimustenmukainen lattia (1) vähentää pitkäaikaishoidon asukkaiden kaatumisesta johtuvien vammojen ilmaantuvuutta; (2) edustavat kokonaiskustannussäästöjä, kun materiaali- ja toteutuskustannuksia tarkastellaan suhteessa suoriin ja välillisiin kustannuksiin, jotka liittyvät putoamisen aiheuttamiin vammoihin; ja (3) henkilökunnan, asukkaiden ja heidän perheenjäsentensä vastaanotto on positiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat Kanadan iäkkäiden aikuisten tahattomien vammojen ykkössyy, ja ne aiheuttavat vuosittain yli miljardin Kanadan dollarin taloudellisia kustannuksia. Korkean riskin ympäristöissä, kuten pitkäaikaishoidossa (LTC), 60 prosenttia asukkaista kaatuu vähintään kerran vuodessa. Lisäksi noin 30 % LTC-asukkaiden kaatumisista johtaa vammaan ja 3–5 % murtumiin.
Lupaava strategia kaatumiseen liittyvien vammojen esiintyvyyden vähentämiseksi LTC-tiloissa on vähentää maanpinnan jäykkyyttä ja sitä kautta kehon osiin kohdistuvaa voimaa törmäyksessä. Tarkoituksenmukaisesti suunniteltu lattiapäällyste voi vähentää lantioon kohdistuvaa voimaa putoamisen aikana jopa 35 % (jotta raaka muna voidaan pomppia onnistuneesti halkeilematta). Silti harvoissa LTC-tiloissa on lattiat, jotka on suunniteltu vähentämään putoamisen vaikutuksia. Tämä tutkimus korjaa tätä aukkoa.
Paikallisen LTC-laitoksen asukashuoneet määrätään satunnaisesti asentamaan vaatimustenmukainen lattia tai ohjaus (ei-vaatimusten mukainen) lattia. Asennuksen jälkeen ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia, mukaan lukien putoamiseen liittyvät vammat ja kaatumiset, seurataan neljän vuoden ajan ja niitä verrataan asuinhuoneiden välillä, joissa on vaatimustenmukainen lattia tai ilman. Lisäksi verrataan terveydenhuollon resurssien käyttöä ja niiden kustannuksia vaatimustenmukaisella lattiapäällysteellä ja ilman. Henkilökunnan, asukkaiden ja heidän perheidensä käsityksiä vaatimustenmukaisesta lattiapäällysteestä arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 3Z3
- New Vista Care Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (huoneille):
- Asukashuoneita neljässä yksikössä New Vista Society Care Homessa, pitkäaikaishoitolaitoksessa Burnabyssa, BC:ssä, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit (huoneille):
- Asukashuoneet neljässä New Vista Society Care Home -yksikössä, joihin ei voida asentaa uutta lattiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteensopiva lattia (CF)
Vaatimustenmukainen lattia
|
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) on jatkuva kumipintakerros, jota tukee joukko sylinterimäisiä kumipylväitä, joiden halkaisija on 14 mm ja jotka on sijoitettu 19 mm:n välein.
Sen pintakovuus on 50 durometriä.
Sen on raportoitu tarjoavan noin 35 %:n huippuvoiman vaimennusta mekaanisissa testeissä, jotka simuloivat lantiolle kaatumista.
Sillä on myös raportoitu olevan vähäinen vaikutus ikääntyneiden naisten tasapainoon ja liikkuvuuteen päivittäisen elämän aikana.
Se päällystetään sairaalalaatuisella vinyylillä, ja sen huoltotarve tarkastetaan säännöllisesti.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus (CON)
Vaatimusten vastainen lattia
|
Vanerilattia päällystetty samalla sairaalalaatuisella vinyylillä kuin SmartCell-lattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamiseen liittyvät vammat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Keskivaikeat ja vakavat vammat, jotka johtuvat kaatumisesta asuinhuoneissa.
Arvioitu osallistuvan pitkäaikaishoidon tapahtuma- ja seurantaraporteista.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Putoaa asukashuoneisiin.
Arvioitu osallistuvien pitkäaikaishoitolaitosten tapausraporteista.
|
4 Vuotta
|
|
Murtumia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Murtumia asuinhuoneissa.
Arvioitu osallistuvan pitkäaikaishoidon tapahtuma- ja seurantaraporteista.
|
4 Vuotta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Sairaalan siirrot ja vastaanotto, ensiapukäynnit, sairaalahoidon pituus, lääkärikäynnit, fysioterapia- ja toimintaterapiakäynnit, sairaanhoitajakäynnit, diagnostiset ja laboratoriotoimenpiteet.
|
4 Vuotta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön vammat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Osallistuvan pitkäaikaishoitolaitoksen henkilökunnan kokemat työperäiset tuki- ja liikuntaelinvammat.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
- Päätutkija: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
- Päätutkija: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lachance CC, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Robinovitch SN, Mackey DC. Study protocol for the Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study: a randomised controlled trial in long-term care. Inj Prev. 2016 Dec;22(6):453-460. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042008. Epub 2016 Apr 4.
- Mackey DC, Lachance CC, Wang PT, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Hu XJ, Robinovitch SN. The Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study of compliant flooring for the prevention of fall-related injuries in long-term care: A randomized trial. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002843. doi: 10.1371/journal.pmed.1002843. eCollection 2019 Jun.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Saldo
- Aivotärähdys
- Traumaattinen aivovamma
- Vanhemmat aikuiset
- Trauma
- Selkäydinvamma
- Putoamisen ehkäisy
- Falls
- Haavoja
- Lonkkamurtuma
- Pitkäaikaishoito
- Gerontologia
- Luunmurtuma
- Putoamisvammat
- Kallon murtuma
- Suljettu päävamma
- Vaatimustenmukainen lattia
- Turvalattiat
- Vamman biomekaniikka
- Biolääketieteen tekniikka
- Ympäristöriskit
- Ympäristötoimet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIPS-001
- TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .