Podłogi w próbie zapobiegania urazom (FLIP)
Randomizowana, kontrolowana próba zgodności podłóg w celu ograniczenia urazów spowodowanych upadkami u osób starszych w placówce opieki długoterminowej
Badanie to oceni skuteczność nowatorskich podłóg zgodnych z wymogami w zmniejszaniu obrażeń spowodowanych upadkami w placówce opieki długoterminowej, określi opłacalność tej interwencji oraz oceni postrzeganie zgodnych podłóg wśród personelu, mieszkańców i rodzin.
Badacze wysuwają hipotezę, że podłoga spełniająca wymagania (1) zmniejszy częstość urazów spowodowanych upadkami u pensjonariuszy opieki długoterminowej; (2) stanowią ogólne oszczędności kosztów, gdy koszty materiałów i wdrożenia są rozważane w stosunku do kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z urazami spowodowanymi upadkami; oraz (3) zostać pozytywnie przyjętym przez personel, mieszkańców i członków ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki są główną przyczyną niezamierzonych obrażeń wśród osób starszych w Kanadzie i są odpowiedzialne za koszty ekonomiczne przekraczające 1 miliard CAD rocznie. W środowiskach wysokiego ryzyka, takich jak placówki opieki długoterminowej (LTC), 60% mieszkańców doświadczy co najmniej jednego upadku każdego roku. Ponadto około 30% upadków pensjonariuszy opieki długoterminowej kończy się urazami, a od 3 do 5% złamań.
Obiecującą strategią zmniejszania częstości występowania urazów związanych z upadkiem w obiektach LTC jest zmniejszenie sztywności powierzchni gruntu i wynikającej z tego siły działającej na części ciała podczas uderzenia. Specjalnie zaprojektowana podłoga zgodna z normami może zmniejszyć siłę działającą na biodro podczas upadku nawet o 35% (aby umożliwić pomyślne odbicie surowego jajka bez pękania). Jednak niewiele placówek opieki długoterminowej ma podłogi zaprojektowane w celu zmniejszenia skutków upadków. Niniejsze badanie zajmie się tą luką.
Pokoje mieszkalne w lokalnej placówce LTC zostaną losowo przydzielone do instalacji zgodnej podłogi lub kontrolnej (niezgodnej) podłogi. Po instalacji pierwotne i drugorzędne wyniki, w tym urazy i upadki związane z upadkiem, będą monitorowane przez 4 lata i porównywane między pokojami mieszkańców z podłogą spełniającą wymagania i bez niej. Ponadto wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i ich koszty zostaną porównane między pokojami mieszkańców z podłogą spełniającą wymagania i bez niej. Postrzeganie podłóg zgodnych z wymogami zostanie ocenione wśród personelu, mieszkańców i ich rodzin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 3Z3
- New Vista Care Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (dla pokoi):
- Pokoje mieszkalne w czterech jednostkach w New Vista Society Care Home, placówce opieki długoterminowej w Burnaby, BC, Kanada
Kryteria wykluczenia (dla pokoi):
- Pokoje mieszkalne w czterech jednostkach w New Vista Society Care Home, w których nie można zainstalować nowej podłogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zgodne podłogi (CF)
Podłoga zgodna
|
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) to ciągła gumowa warstwa powierzchniowa wsparta na szeregu cylindrycznych gumowych kolumn o średnicy 14 mm i rozmieszczonych w odstępach co 19 mm.
Ma twardość powierzchni 50 durometrów.
Zgłoszono, że zapewnia on około 35% tłumienie szczytowej siły podczas testów mechanicznych, które symulują upadki na biodro.
Zgłaszano również, że ma minimalny wpływ na równowagę i mobilność starszych kobiet podczas codziennych czynności.
Będzie pokryty winylem klasy szpitalnej i będzie regularnie sprawdzany pod kątem wymagań konserwacyjnych.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola (KON)
Niezgodna podłoga
|
Podłoga ze sklejki pokryta tym samym winylem klasy szpitalnej, co podłoga SmartCell.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazy związane z upadkiem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Umiarkowane i poważne obrażenia wynikające z upadków w pomieszczeniach mieszkalnych.
Oceniono na podstawie raportów z incydentów i działań następczych w placówce opieki długoterminowej uczestniczącej w programie.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spada
Ramy czasowe: 4 lata
|
Upadki w pokojach mieszkalnych.
Oceniono na podstawie zgłoszeń incydentów w placówce opieki długoterminowej uczestniczącej w programie.
|
4 lata
|
|
Złamania
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pęknięcia w pokojach mieszkalnych.
Oceniono na podstawie raportów z incydentów i działań następczych w placówce opieki długoterminowej uczestniczącej w programie.
|
4 lata
|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 4 lata
|
Transfery i przyjęcia do szpitala, wizyty na izbie przyjęć, długość pobytu w szpitalu, wizyty u lekarza, wizyty fizjoterapeutyczne i terapii zajęciowej, wizyty pielęgniarskie, procedury diagnostyczne i laboratoryjne.
|
4 lata
|
|
Urazy mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: 4 lata
|
Związane z pracą urazy układu mięśniowo-szkieletowego, których doznali pracownicy uczestniczącej placówki opieki długoterminowej.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
- Główny śledczy: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
- Główny śledczy: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lachance CC, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Robinovitch SN, Mackey DC. Study protocol for the Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study: a randomised controlled trial in long-term care. Inj Prev. 2016 Dec;22(6):453-460. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042008. Epub 2016 Apr 4.
- Mackey DC, Lachance CC, Wang PT, Feldman F, Laing AC, Leung PM, Hu XJ, Robinovitch SN. The Flooring for Injury Prevention (FLIP) Study of compliant flooring for the prevention of fall-related injuries in long-term care: A randomized trial. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002843. doi: 10.1371/journal.pmed.1002843. eCollection 2019 Jun.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Saldo
- Wstrząs
- Poważny uraz mózgu
- Starsi dorośli
- Uraz
- Uraz rdzenia kręgowego
- Zapobieganie upadkom
- Spada
- Rany
- Złamanie biodra
- Opieka długoterminowa
- Gerontologia
- Struktura kości
- Urazy spowodowane upadkiem
- Pęknięcie czaszki
- Zamknięty uraz głowy
- Podłoga zgodna
- Podłogi bezpieczeństwa
- Biomechanika urazów
- Inżynieria biomedyczna
- Zagrożenia środowiskowe
- Interwencje środowiskowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIPS-001
- TIR 103945 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .