Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Golv för skadeförebyggande försök (FLIP)

3 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Stephen Robinovitch

Randomiserat kontrollerat försök med överensstämmande golv för att minska skador på grund av fall hos äldre vuxna på en långtidsvårdsinrättning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av nya kompatibla golv för att minska skador på grund av fall på en långtidsvårdsinrättning, fastställa kostnadseffektiviteten för denna intervention och bedöma uppfattningar om kompatibla golv bland personal, boende och familjer.

Utredarna antar att golvbeläggningar som uppfyller kraven kommer (1) att minska förekomsten av skador på grund av fall hos långtidsvårdare; (2) representerar en total kostnadsbesparing när material- och genomförandekostnader betraktas i förhållande till direkta och indirekta kostnader förknippade med skador på grund av fall; och (3) tas emot positivt av personal, boende och deras familjemedlemmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall är den främsta orsaken till oavsiktlig skada bland äldre vuxna i Kanada, och är ansvariga för ekonomiska kostnader på över 1 miljard USD årligen. I högriskmiljöer, såsom långtidsvård (LTC), kommer 60 % av invånarna att uppleva minst ett fall varje år. Dessutom leder cirka 30 % av fallen hos LTC-invånare till skador och 3 till 5 % orsakar frakturer.

En lovande strategi för att minska förekomsten av fallrelaterade skador i LTC-anläggningar är att minska styvheten på markytan och den efterföljande kraften som appliceras på kroppsdelarna vid kollisionen. Specialdesignat golvbeläggning kan minska kraften som appliceras på höften under ett fall med upp till 35 % (för att ett rått ägg ska kunna studsa utan att spricka). Ändå är det få LTC-anläggningar som har golv som är utformade för att minska påverkan av fall. Denna studie kommer att ta itu med denna lucka.

Boende rum på en lokal LTC-anläggning kommer att slumpmässigt tilldelas installation av kompatibla golv eller kontrollgolv (icke-kompatibla). Efter installation kommer primära och sekundära utfall, inklusive fallrelaterade skador och fall, att övervakas i 4 år och jämföras mellan boenderum med och utan golvbeläggning som uppfyller kraven. Dessutom kommer hälsoresursutnyttjandet och deras kostnader att jämföras mellan boenderum med och utan följsamt golv. Uppfattningar om kompatibla golv kommer att bedömas bland personal, boende och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (för rum):

  • Boenderum över fyra enheter på New Vista Society Care Home, en långtidsvårdsinrättning i Burnaby, BC, Kanada

Uteslutningskriterier (för rum):

  • Boenderum i fyra enheter på New Vista Society Care Home där nytt golv inte kan läggas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kompatibla golv (CF)
Överensstämmande golv
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) är ett kontinuerligt ytskikt av gummi som stöds av en uppsättning cylindriska gummipelare med en diameter på 14 mm och åtskilda med 19 mm intervall. Den har en ythårdhet på 50 durometer. Det har rapporterats ge cirka 35 % maximal kraftdämpning under mekaniska tester som simulerar fall på höften. Det har också rapporterats ha minimal effekt på balans och rörlighet hos äldre kvinnor under aktiviteter i det dagliga livet. Den kommer att täckas med vinyl av sjukhuskvalitet och kommer att inspekteras regelbundet för underhållskrav.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (CON)
Golv som inte uppfyller kraven
Plywoodgolv täckt med samma sjukhuskvalitetsvinyl som SmartCell-golvet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallrelaterade skador
Tidsram: 4 år
Måttliga och allvarliga skador till följd av fall i boenderum. Bedöms utifrån incident- och uppföljningsrapporter på deltagande långtidsvårdsanstalt.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: 4 år
Faller i boenderum. Bedömd från incidentrapporter på deltagande långtidsvårdsanstalt.
4 år
Frakturer
Tidsram: 4 år
Frakturer i boenderum. Bedöms utifrån incident- och uppföljningsrapporter på deltagande långtidsvårdsanstalt.
4 år
Hälsoresursutnyttjande
Tidsram: 4 år
Sjukhusförflyttningar och inläggningar, akutbesök, sjukhusvistelselängd, läkarbesök, sjukgymnastik och arbetsterapibesök, sjuksköterskebesök, diagnostik och labbprocedurer.
4 år
Muskuloskeletala skador
Tidsram: 4 år
Arbetsrelaterade muskel- och skelettskador upplevt av personal på deltagande långtidsvårdsanstalt.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Huvudutredare: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Huvudutredare: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera