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Pavimentazione per il processo di prevenzione degli infortuni (FLIP)

3 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Stephen Robinovitch

Prova controllata randomizzata di pavimentazione conforme per ridurre gli infortuni dovuti a cadute negli anziani in una struttura di assistenza a lungo termine

Questo studio valuterà l'efficacia della nuova pavimentazione conforme nel ridurre gli infortuni dovuti a cadute in una struttura di assistenza a lungo termine, determinerà l'efficacia in termini di costi di questo intervento e valuterà le percezioni sulla pavimentazione conforme tra il personale, i residenti e le famiglie.

Gli investigatori ipotizzano che la pavimentazione conforme (1) ridurrà l'incidenza di lesioni dovute a cadute nei residenti di assistenza a lungo termine; (2) rappresentano un risparmio complessivo sui costi quando i costi materiali e di implementazione sono considerati rispetto ai costi diretti e indiretti associati agli infortuni dovuti a cadute; e (3) essere accolti positivamente dal personale, dai residenti e dai loro familiari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute sono la prima causa di lesioni non intenzionali tra gli anziani in Canada e sono responsabili di costi economici superiori a 1 miliardo di dollari canadesi all'anno. In ambienti ad alto rischio, come le strutture di assistenza a lungo termine (LTC), il 60% dei residenti subirà almeno una caduta ogni anno. Inoltre, circa il 30% delle cadute nei residenti LTC provoca lesioni e dal 3 al 5% provoca fratture.

Una strategia promettente per ridurre l'incidenza delle lesioni da caduta nelle strutture LTC consiste nel diminuire la rigidità della superficie del terreno e la conseguente forza applicata alle parti del corpo all'impatto. La pavimentazione conforme appositamente progettata può ridurre la forza applicata all'anca durante una caduta fino al 35% (per consentire a un uovo crudo di rimbalzare con successo senza rompersi). Tuttavia, poche strutture LTC dispongono di pavimenti progettati per ridurre l'impatto delle cadute. Questo studio colmerà questa lacuna.

Le stanze dei residenti presso una struttura LTC locale saranno assegnate in modo casuale all'installazione di pavimenti conformi o di controllo (non conformi). Dopo l'installazione, gli esiti primari e secondari, comprese le lesioni e le cadute correlate alle cadute, saranno monitorati per 4 anni e confrontati tra le stanze dei residenti con e senza pavimentazione conforme. Inoltre, l'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno confrontati tra le stanze dei residenti con e senza pavimentazione conforme. Le percezioni sulla pavimentazione conforme saranno valutate tra il personale, i residenti e le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5E 3Z3
        • New Vista Care Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (per le stanze):

  • Camere residenti in quattro unità presso la New Vista Society Care Home, una struttura di assistenza a lungo termine a Burnaby, BC, Canada

Criteri di esclusione (per le camere):

  • Stanze residenti in quattro unità presso la New Vista Society Care Home in cui non è possibile installare nuovi pavimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pavimentazione conforme (CF)
Pavimentazione conforme
SmartCell (SATECH Inc., Chehalis, WA, USA) è uno strato superficiale continuo in gomma supportato da una serie di colonne cilindriche in gomma di 14 mm di diametro e distanziate a intervalli di 19 mm. Ha una durezza superficiale di 50 durometro. È stato segnalato che fornisce un'attenuazione della forza di picco di circa il 35% durante i test meccanici che simulano cadute sull'anca. È stato anche segnalato che ha un effetto minimo sull'equilibrio e sulla mobilità delle donne anziane durante le attività della vita quotidiana. Sarà coperto con vinile di grado ospedaliero e sarà ispezionato regolarmente per i requisiti di manutenzione.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo (CON)
Pavimentazione non conforme
Pavimenti in compensato rivestiti con lo stesso vinile di tipo ospedaliero del pavimento SmartCell.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni da caduta
Lasso di tempo: 4 anni
Lesioni moderate e gravi risultanti da cadute nelle stanze dei residenti. Valutato dagli incidenti e dai rapporti di follow-up presso la struttura di assistenza a lungo termine partecipante.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: 4 anni
Cade nelle stanze dei residenti. Valutato dai rapporti sugli incidenti presso la struttura di assistenza a lungo termine partecipante.
4 anni
Fratture
Lasso di tempo: 4 anni
Fratture nelle stanze dei residenti. Valutato dagli incidenti e dai rapporti di follow-up presso la struttura di assistenza a lungo termine partecipante.
4 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 4 anni
Trasferimenti e ricoveri ospedalieri, visite al pronto soccorso, durata della degenza ospedaliera, visite mediche, visite di fisioterapia e terapia occupazionale, visite infermieristiche, procedure diagnostiche e di laboratorio.
4 anni
Lesioni muscoloscheletriche
Lasso di tempo: 4 anni
Lesioni muscoloscheletriche correlate al lavoro vissute dal personale presso la struttura di assistenza a lungo termine partecipante.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio Feldman, PhD, Fraser Health Authority
  • Investigatore principale: Andrew C Laing, PhD, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Stephen N Robinovitch, PhD, Simon Fraser University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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