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유방암 환자와 관련된 유전자 검사 스펙트럼에 대한 환자 및 의료 전문가의 지식과 태도

2013년 12월 10일 업데이트: National University Hospital, Singapore

목표:

주요 목표:

• 조사관은 동남아시아 고등 교육 기관에서 설문 조사를 실시하여 유방암 환자와 의사가 현재 유방암 환자에게 제공되는 세 가지 다른 종류의 유전자 검사 사용을 고려할 것인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  • BRCA1/2 생식계열 테스트,
  • CYP2D6 유전자형 및
  • 온코타입 DX® 테스트.

보조 목표:

다음을 포함하여 유전자 검사에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색합니다.

  1. 검사의 수용성 및 검사 결과에 따른 항암 관리
  2. 테스트의 신뢰성 및 경제성
  3. 치료 결정에 영향을 미치는 테스트의 능력
  4. 테스트의 광범위한 의미(예: 심리사회적, 재정적 영향) 연구 설계: 단면 연구, 설문 조사 설문지는 개인의 3가지 범주에 대해 개발되었습니다.

    • 초기 유방암 환자
    • 유방암 환자를 돌보는 의료 전문가
    • 의대생/암 연구원 환자와 의대생/암 연구원을 위한 설문지는 비슷합니다. 설문지에는 인구 통계학적 정보, 유전자 검사에 대한 관심 및 과거 경험에 대한 간략한 섹션이 포함되어 있습니다. 참가자가 각각 BRCA1/2 테스트, CYP2D6 유전형 분석 및 Oncotype DX® 테스트에 동의할지 여부를 결정하기 위해 세 가지 가상 상황이 설명됩니다. 18개의 범주형 '예'/'아니오' 질문은 결정에 대한 이유를 탐구합니다. 각 시나리오에는 손으로 쓴 짧은 응답이 필요합니다.

의료 전문가를 위한 설문지에는 인구 통계 및 과거 유전자 검사 경험에 대한 간략한 섹션이 포함되어 있습니다. 의료 전문가가 환자에게 BRCA1/2 검사, CYP2D6 유전자형 검사 및 Oncotype DX® 검사를 각각 권장할지 여부를 결정하기 위해 세 가지 가상 상황이 설명됩니다. 12개의 범주형 질문은 결정의 이유를 탐구하며 의사는 중요도에 따라 순위를 매겨야 합니다.

설문지 배포:

설문지는 다음과 같은 경우 동의하는 참가자에게 배포됩니다.

  1. 환자 - National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 대기실
  2. 의대생 - 강의 전후 또는 개인적 접촉 시
  3. 암 연구원 - 강의 전후 또는 개인적 접촉 시
  4. 의료 전문가 - NUHS 유방 종양 위원회 전후 또는 개인적인 접촉 21세 이상의 피험자에게만 설문지가 전달되도록 주의를 기울일 것입니다.

이 설문지에서는 피험자 신원을 수집하지 않습니다.

근거 및 가설:

BRCA1/2 생식계열 검사, CYP2D6 유전형 검사 및 Oncotype DX® 검사는 모두 임상에서 사용하도록 승인되었지만 여전히 유용성에 대한 논란이 있으며 고위험 개인에 대한 BRCA1/2 돌연변이 검사를 제외하고 유전자 검사는 일상적으로 시행되지 않습니다. 싱가포르에서 공연. BRCA1/2 생식계열 돌연변이 검사는 유전성 암에 걸릴 위험이 높은 개인에게 시행됩니다. CYP2D6 유전자형 검사는 보조 타목시펜 요법의 이점을 예측합니다. 타목시펜의 불량 및 중간 대사자는 타목시펜이 타목시펜의 활성 대사물인 엔도시펜으로 덜 효율적으로 전환되기 때문에 타목시펜의 효능이 낮기 때문에 유방암 재발 위험이 더 높을 수 있습니다. Oncotype DX® 테스트는 유방암 재발 위험을 예측하고 보조 화학 요법에 대한 결정을 안내하기 위해 포르말린 고정 파라핀 내장 종양 표본에서 수행되는 유전자 발현 프로파일링 테스트입니다. 이러한 유전자 검사에 대한 환자 및 의료 전문가의 태도를 이해하면 의료 종양 전문의가 유방암 환자에게 이러한 검사를 임상적으로 권장하고 활용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

850

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Nationa University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Wong, MRCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

설문지는 다음과 같은 경우에 동의하는 참가자에게 배포됩니다. 1. 환자 - National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4대 대기실 2. 의대생 - 강의 전후 또는 개인적 접촉 3. 암 연구자 - 강의 전후 또는 개인적 접촉 4. 의료인 - NUHS 유방종양위원회 전후 또는 개인적 접촉 주의 21세 이상의 피험자에게만 설문지가 배포되도록 할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 초기 유방암 환자
  • 유방암 환자를 돌보는 의료 전문가
  • 의대생/암연구자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
동남아 고등교육기관에서 설문조사 실시
조사관은 동남아시아 고등 기관에서 설문 조사를 실시하여 유방암 환자와 의사가 현재 유방암 환자에게 제공되는 세 가지 다른 종류의 유전자 검사(BRCA1/2 생식선 검사, BRCA1/2 생식선 검사, CYP2D6 유전형 분석 및 Oncotype DX® 테스트.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
유전자 검사에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인 탐색

다음을 포함하여 유전자 검사에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색합니다.

  1. 검사의 수용성 및 검사 결과에 따른 항암 관리
  2. 테스트의 신뢰성 및 경제성
  3. 치료 결정에 영향을 미치는 테스트의 능력
  4. 테스트의 광범위한 의미(예: 심리사회적, 재정적 영향)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010/00752

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유방암에 대한 임상 시험

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