Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunnskap og holdninger til pasienter og helsepersonell på et spekter av genetiske tester som er relevante for brystkreftpasienter

10. desember 2013 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Mål:

Primære mål:

• Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en spørreskjemaundersøkelse i en Sørøst-asiatisk tertiær institusjon, for å vurdere om brystkreftpasienter og deres leger vil vurdere bruken av tre forskjellige typer genetiske tester som for tiden er tilgjengelige for brystkreftpasienter:

  • BRCA1/2 kimlinjetesting,
  • CYP2D6 genotyping og
  • Oncotype DX®-testing.

Sekundære mål:

For å utforske faktorer som kan påvirke deres beslutninger om genetisk testing, inkludert:

  1. Akseptabilitet av testene og anti-kreftbehandling basert på testresultatene
  2. Testens pålitelighet og rimelighet
  3. Testens evne til å påvirke behandlingsbeslutninger
  4. Bredere implikasjoner av testen, f.eks. psykososial, økonomisk påvirkning Studiedesign: Tverrsnittsstudie, spørreundersøkelser ble utviklet for 3 kategorier av individer:

    • Pasienter med tidlig stadium av brystkreft
    • Helsepersonell som tar seg av brystkreftpasienter
    • Medisinstudenter/kreftforskere Spørreskjemaene for pasienter og medisinstudenter/kreftforskere er like. Spørreskjemaene inneholder et kort avsnitt om demografisk informasjon, interesse for og tidligere erfaring med genetisk testing. Tre hypotetiske situasjoner er beskrevet for å avgjøre om deltakerne vil godta henholdsvis BRCA1/2-testing, CYP2D6-genotyping og Oncotype DX®-testing. 18 kategoriske "ja"/"nei"-spørsmål utforsker årsaker til deres avgjørelser. Hvert scenario krever et kort, håndskrevet svar.

Spørreskjemaet for helsepersonell inneholder et kort avsnitt om demografi og tidligere erfaringer med genetisk testing. Tre hypotetiske situasjoner er beskrevet for å avgjøre om helsepersonell vil anbefale sine pasienter for henholdsvis BRCA1/2-testing, CYP2D6-genotyping og Oncotype DX®-testing. 12 kategoriske spørsmål utforsker årsakene til avgjørelsen, og leger er pålagt å rangere disse i rekkefølge etter viktighet.

Utdeling av spørreskjemaer:

Spørreskjemaer vil bli delt ut til hyggelige deltakere ved følgende anledninger:

  1. Pasienter- National University Health System Cancer Center Nivå 3 amp; 4 venteplasser
  2. Medisinstudenter - før eller etter forelesninger, eller ved personlig kontakt
  3. Kreftforskere - før eller etter forelesninger, eller ved personlig kontakt
  4. Helsepersonell - før eller etter NUHS brystsvulsttavle, eller ved personlig kontakt Det vil utvises aktsomhet for å sikre at spørreskjemaet kun deles ut til forsøkspersoner som er 21 år og eldre.

Ingen fagidentitet vil bli samlet inn for disse spørreskjemaene.

Begrunnelse og hypotese:

BRCA1/2-kimlinjetesting, CYP2D6-genotyping og Oncotype DX®-testing er alle godkjent for bruk i klinisk praksis, men det er fortsatt uenighet rundt deres nytte, og bortsett fra BRCA1/2-mutasjonstesting hos høyrisikoindivider, er genetiske tester ikke rutinemessige. fremført i Singapore. BRCA1/2 kimlinjemutasjonstesting utføres hos personer med høy risiko for arvelig kreft. CYP2D6 genotypetesting forutsier fordelen med adjuvant tamoksifenbehandling; dårlige og middels omsettere av tamoxifen kan ha en høyere risiko for tilbakefall av brystkreft på grunn av lavere effekt av tamoxifen på grunn av mindre effektiv omdannelse av tamoxifen til endoxifen, den aktive metabolitten til tamoxifen. Oncotype DX®-testing er en genekspresjonsprofileringstest utført på en formalinfiksert parafininnstøpt tumorprøve, for å forutsi risikoen for tilbakefall av brystkreft og veilede beslutninger om adjuvant kjemoterapi. Å forstå holdningene til pasienter og medisinsk fagpersonell til disse genetiske testene kan bidra til å veilede medisinske onkologer i deres kliniske anbefalinger og bruk av disse testene hos brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Nationa University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Wong, MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spørreskjemaer vil bli delt ut til hyggelige deltakere ved følgende anledninger. 1. Pasienter- National University Health System Cancer Center Nivå 3 amp; 4 venteområder 2. Medisinstudenter - før eller etter forelesninger, eller ved personlig kontakt 3. Kreftforskere - før eller etter forelesninger, eller ved personlig kontakt 4. Helsepersonell - før eller etter NUHS brystsvulsttavle, eller ved personlig kontakt Vær forsiktig vil bli brukt for å sikre at spørreskjemaet kun deles ut til personer som er 21 år og eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidlig stadium av brystkreft
  • Helsepersonell som tar seg av brystkreftpasienter
  • Medisinstudenter/kreftforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Gjennomfør en spørreskjemaundersøkelse i en Sørøst-asiatisk tertiær institusjon
Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en spørreskjemaundersøkelse i en Sørøst-asiatisk tertiær institusjon, for å vurdere om brystkreftpasienter og deres leger vil vurdere bruken av tre forskjellige typer genetiske tester som for tiden er tilgjengelige for brystkreftpasienter: BRCA1/2 kimlinjetesting, CYP2D6-genotyping og Oncotype DX®-testing.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Å utforske faktorer som kan påvirke deres beslutninger om genetisk testing

For å utforske faktorer som kan påvirke deres beslutninger om genetisk testing, inkludert:

  1. Akseptabilitet av testene og anti-kreftbehandling basert på testresultatene
  2. Testens pålitelighet og rimelighet
  3. Testens evne til å påvirke behandlingsbeslutninger
  4. Bredere implikasjoner av testen, for eksempel psykososiale, økonomiske konsekvenser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010/00752

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere