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患者和医疗保健专业人员对与乳腺癌患者相关的一系列基因检测的知识和态度

2013年12月10日 更新者：National University Hospital, Singapore

目标：

主要目标：

• 研究人员旨在在东南亚的一所高等教育机构进行问卷调查，以评估乳腺癌患者及其医生是否会考虑使用目前乳腺癌患者可用的三种不同类型的基因检测：

  • BRCA1/2 种系检测，
  • CYP2D6基因分型和
  • Oncotype DX® 测试。

次要目标：

探索可能影响他们对基因检测的决定的因素，包括：

  1. 测试的可接受性和基于测试结果的抗癌管理
  2. 测试的可靠性和可负担性
  3. 测试影响治疗决策的能力

  4. 测试的更广泛影响，例如社会心理、财务影响 研究设计：横断面研究，针对 3 类个人开发了调查问卷：

    • 早期乳腺癌患者
    • 照顾乳腺癌患者的医疗保健专业人员
    • 医学生/癌症研究人员 患者和医学生/癌症研究人员的问卷是相似的。 调查问卷包含关于人口统计信息、对基因检测的兴趣和过去经验的简短部分。 描述了三种假设情况以确定参与者是否会分别同意 BRCA1/2 检测、CYP2D6 基因分型和 Oncotype DX® 检测。 18 个明确的“是”/“否”问题探讨了他们做出决定的原因。 每个场景都需要一个简短的手写回答。

针对医疗保健专业人员的调查问卷包含一个关于人口统计和过去基因检测经验的简短部分。 描述了三种假设情况，以确定医疗保健专业人员是否会分别推荐他们的患者进行 BRCA1/2 检测、CYP2D6 基因分型和 Oncotype DX® 检测。 12 个分类问题探讨了他们做出决定的原因，医生需要按重要性对这些问题进行排序。

问卷发放：

问卷将在以下情况下分发给同意的参与者：

  1. 患者-国立大学卫生系统癌症中心 3 级和； 4个等候区
  2. 医科学生 - 在讲座之前或之后，或在个人接触
  3. 癌症研究人员 - 在讲座之前或之后，或在个人接触
  4. 医疗保健专业人员 - 在 NUHS 乳腺肿瘤委员会之前或之后，或在个人联系时将谨慎行事，以确保调查问卷仅分发给 21 岁及以上的受试者。

这些问卷不会收集受试者身份。

基本原理和假设：

BRCA1/2 种系检测、CYP2D6 基因分型和 Oncotype DX® 检测均已获准用于临床实践，但围绕它们的实用性仍存在争议，除了在高危人群中进行 BRCA1/2 突变检测外，基因检测并不常规在新加坡演出。 BRCA1/2 种系突变检测是在遗传性癌症高危人群中进行的。 CYP2D6 基因型检测预测他莫昔芬辅助治疗的益处；由于他莫昔芬向内昔芬（他莫昔芬的活性代谢物）的转化效率较低，他莫昔芬的低效和中度代谢者可能具有更高的乳腺癌复发风险。 Oncotype DX® 检测是对福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤标本进行的基因表达谱检测，用于预测乳腺癌复发的风险并指导辅助化疗的决策。 了解患者和医疗专业人员对这些基因检测的态度可能有助于指导肿瘤内科医生在乳腺癌患者中提出临床建议和使用这些检测。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

850

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Nationa University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Wong, MRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

问卷将在以下场合分发给同意的参与者。 1. 患者-国立大学卫生系统癌症中心 3 级和； 4 个等候区 2. 医学生 - 讲座之前或之后，或个人联系 3. 癌症研究人员 - 讲座之前或之后，或个人联系 4. 医疗保健专业人员 - NUHS 乳腺癌委员会之前或之后，或个人联系 谨慎将确保调查问卷仅分发给 21 岁及以上的受试者。

描述

纳入标准：

  • 早期乳腺癌患者
  • 照顾乳腺癌患者的医疗保健专业人员
  • 医学生/癌症研究人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
在东南亚某高校进行问卷调查
研究人员旨在在东南亚一所高等教育机构进行问卷调查，以评估乳腺癌患者及其医生是否会考虑使用目前乳腺癌患者可用的三种不同类型的基因检测：BRCA1/2 种系检测、 CYP2D6 基因分型和 Oncotype DX® 测试。

次要结果测量

结果测量
措施说明
探索可能影响他们对基因检测的决定的因素

探索可能影响他们对基因检测的决定的因素，包括：

  1. 测试的可接受性和基于测试结果的抗癌管理
  2. 测试的可靠性和可负担性
  3. 测试影响治疗决策的能力
  4. 测试的更广泛影响，例如社会心理、财务影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月12日

首次发布 (估计)

2012年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010/00752

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