乳がん患者に関連するさまざまな遺伝子検査に関する患者と医療専門家の知識と態度
目的:
主な目的:
• 研究者らは、乳がん患者とその医師が現在乳がん患者に利用可能な 3 種類の遺伝子検査の使用を検討するかどうかを評価するために、東南アジアの三次医療機関でアンケート調査を実施することを目的としています。
- BRCA1/2生殖細胞系列検査、
- CYP2D6 ジェノタイピングと
- オンコタイプDX®検査。
二次的な目的:
遺伝子検査に関する決定に影響を与える可能性のある次のような要因を調査するため。
- 検査の受容性と検査結果に基づく抗がん管理
- テストの信頼性と手頃な価格
- 治療の決定に影響を与える検査の能力
心理社会的、経済的影響など、テストのより広範な影響 研究デザイン: 横断研究、調査 アンケートは 3 つのカテゴリーの個人を対象に作成されました。
- 早期乳がん患者
- 乳がん患者のケアを行う医療専門家
- 医学生・がん研究者 患者と医学生・がん研究者に対するアンケートは同様です。 アンケートには、人口統計情報、遺伝子検査への関心、および遺伝子検査に関する過去の経験に関する短いセクションが含まれています。 参加者がそれぞれ BRCA1/2 検査、CYP2D6 遺伝子型検査、および Oncotype DX® 検査に同意するかどうかを判断するための 3 つの仮定の状況について説明します。 18 の明確な「はい」/「いいえ」の質問で、決定の理由を探ります。 各シナリオでは、短い手書きの回答が必要です。
医療専門家向けのアンケートには、人口統計と遺伝子検査の過去の経験に関する短いセクションが含まれています。 医療専門家が患者にそれぞれ BRCA1/2 検査、CYP2D6 遺伝子型検査、および Oncotype DX® 検査を推奨するかどうかを判断するための 3 つの仮定の状況について説明します。 12 のカテゴリ別の質問で決定の理由が探られ、医師はこれらを重要度の順にランク付けする必要があります。
アンケートの配布：
アンケートは、以下の機会に同意していただいた参加者に配布されます。
- 患者 - 国立大学医療システムがんセンター レベル 3 アンプ;待合室4か所
- 医学生 - 講義の前後、または個人的な連絡先
- がん研究者 - 講義の前後、または個人的な連絡先で
- 医療専門家 - NUHS 乳房腫瘍委員会の前後、または個人的な連絡先 アンケートが 21 歳以上の被験者にのみ配布されるように十分な注意が払われます。
これらのアンケートでは被験者の身元情報は収集されません。
理論的根拠と仮説:
BRCA1/2生殖細胞系列検査、CYP2D6ジェノタイピング、およびOncotype DX®検査はすべて臨床現場での使用が承認されていますが、その有用性をめぐっては依然として議論があり、ハイリスク個人におけるBRCA1/2変異検査を除けば、遺伝子検査は日常的に行われていません。シンガポールで公演。 BRCA1/2生殖細胞系列変異検査は、遺伝性がんのリスクが高い人に対して行われます。 CYP2D6 遺伝子型検査はタモキシフェン補助療法の利点を予測します。タモキシフェンの低代謝者および中間代謝者は、タモキシフェンの活性代謝物であるエンドキシフェンへの変換効率が低いため、タモキシフェンの有効性が低くなり、乳がんの再発リスクが高い可能性があります。 Oncotype DX® 検査は、乳がん再発のリスクを予測し、補助化学療法の決定をガイドするために、ホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍標本に対して実行される遺伝子発現プロファイリング検査です。 これらの遺伝子検査に対する患者および医療専門家の態度を理解することは、腫瘍内科医が乳がん患者に対するこれらの検査を臨床的に推奨し、利用する際の指針となる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Nationa University Hospital
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コンタクト：
- Andrea Wong, MRCP
- 電話番号：+65 6779 5555
- メール：andrea_la_wong@nuhs.edu.sg
-
主任研究者：
- Andrea Wong, MRCP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 早期乳がん患者
- 乳がん患者のケアを行う医療専門家
- 医学生・がん研究者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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東南アジアの高等教育機関でアンケート調査を実施
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研究者らは、乳がん患者とその医師が現在乳がん患者に利用可能な3種類の遺伝子検査の使用を検討するかどうかを評価するために、東南アジアの三次医療機関でアンケート調査を実施することを目的としている。 CYP2D6 ジェノタイピングおよび Oncotype DX® 検査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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遺伝子検査に関する決定に影響を与える可能性のある要因を調査するため
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遺伝子検査に関する決定に影響を与える可能性のある次のような要因を調査するため。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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