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Connaissances et attitudes des patients et des professionnels de la santé sur un éventail de tests génétiques pertinents pour les patientes atteintes d'un cancer du sein

10 décembre 2013 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Objectifs:

Objectifs principaux:

• Les chercheurs ont pour objectif de mener une enquête par questionnaire dans un établissement tertiaire d'Asie du Sud-Est, afin d'évaluer si les patientes atteintes d'un cancer du sein et leurs médecins envisageraient l'utilisation de trois types différents de tests génétiques actuellement disponibles pour les patientes atteintes d'un cancer du sein :

  • Test de lignée germinale BRCA1/2,
  • Génotypage CYP2D6 et
  • Test Oncotype DX®.

Objectifs secondaires :

Explorer les facteurs susceptibles d'influencer leurs décisions en matière de tests génétiques, notamment :

  1. Acceptabilité des tests et prise en charge anticancéreuse en fonction des résultats des tests
  2. Fiabilité et prix abordable du test
  3. Capacité du test à influencer les décisions de traitement
  4. Implications plus larges du test, par exemple, impact psychosocial, financier.

    • Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
    • Professionnels de santé prenant en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein
    • Étudiants en médecine/chercheurs sur le cancer Les questionnaires destinés aux patients et aux étudiants en médecine/chercheurs sur le cancer sont similaires. Les questionnaires contiennent une brève section sur les informations démographiques, l'intérêt et l'expérience passée avec les tests génétiques. Trois situations hypothétiques sont décrites pour déterminer si les participants accepteront respectivement le test BRCA1/2, le génotypage CYP2D6 et le test Oncotype DX®. 18 questions catégoriques « oui »/« non » explorent les raisons de leurs décisions. Chaque scénario nécessite une courte réponse écrite à la main.

Le questionnaire destiné aux professionnels de la santé contient une brève section sur les données démographiques et l'expérience passée en matière de tests génétiques. Trois situations hypothétiques sont décrites pour déterminer si les professionnels de la santé recommanderont à leurs patients le test BRCA1/2, le génotypage CYP2D6 et le test Oncotype DX®, respectivement. 12 questions catégorielles explorent les raisons de leur décision, et les médecins sont tenus de les classer par ordre d'importance.

Distribution des questionnaires :

Des questionnaires seront distribués aux participants agréés aux occasions suivantes :

  1. Patients - Ampère de niveau 3 du Centre national de cancérologie du système de santé universitaire ; 4 salles d'attente
  2. Étudiants en médecine - avant ou après les cours, ou lors d'un contact personnel
  3. Chercheurs sur le cancer - avant ou après les conférences, ou lors d'un contact personnel
  4. Professionnels de la santé - avant ou après le conseil des tumeurs mammaires du NUHS, ou lors d'un contact personnel Des précautions seront prises pour s'assurer que le questionnaire n'est remis qu'aux sujets âgés de 21 ans et plus.

Aucune identité de sujet ne sera collectée pour ces questionnaires.

Justification et hypothèse :

Le test de la lignée germinale BRCA1/2, le génotypage CYP2D6 et le test Oncotype DX® ont tous été approuvés pour une utilisation en pratique clinique, mais la controverse existe toujours autour de leur utilité, et à part le test de mutation BRCA1/2 chez les personnes à haut risque, les tests génétiques ne sont pas systématiquement réalisée à Singapour. Le test de mutation germinale BRCA1/2 est effectué chez les personnes à haut risque de cancer héréditaire. Le test du génotype CYP2D6 prédit le bénéfice du traitement adjuvant au tamoxifène ; les métaboliseurs lents et intermédiaires du tamoxifène peuvent avoir un risque plus élevé de récidive du cancer du sein en raison de l'efficacité moindre du tamoxifène en raison d'une conversion moins efficace du tamoxifène en endoxifène, le métabolite actif du tamoxifène. Le test Oncotype DX® est un test de profilage de l'expression génique réalisé sur un échantillon de tumeur inclus dans la paraffine fixée au formol, pour prédire le risque de récidive du cancer du sein et guider les décisions concernant la chimiothérapie adjuvante. Comprendre les attitudes des patients et des professionnels de la santé envers ces tests génétiques peut aider à guider les oncologues médicaux dans leurs recommandations cliniques et l'utilisation de ces tests chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • Nationa University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Wong, MRCP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des questionnaires seront distribués aux participants agréés aux occasions suivantes. 1. Patients - Ampère de niveau 3 du Centre national de cancérologie du système de santé universitaire ; 4 salles d'attente 2. Étudiants en médecine - avant ou après les conférences, ou lors d'un contact personnel 3. Chercheurs sur le cancer - avant ou après les conférences, ou lors d'un contact personnel 4. Professionnels de la santé - avant ou après le conseil des tumeurs mammaires du NUHS, ou lors d'un contact personnel seront exercés pour s'assurer que le questionnaire n'est distribué qu'aux sujets âgés de 21 ans et plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
  • Professionnels de santé prenant en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein
  • Étudiants en médecine / chercheurs en cancérologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Mener une enquête par questionnaire dans un établissement d'enseignement supérieur d'Asie du Sud-Est
Les chercheurs ont pour objectif de mener une enquête par questionnaire dans un établissement tertiaire d'Asie du Sud-Est, afin d'évaluer si les patientes atteintes d'un cancer du sein et leurs médecins envisageraient l'utilisation de trois types différents de tests génétiques actuellement disponibles pour les patientes atteintes d'un cancer du sein : test de la lignée germinale BRCA1/2, Génotypage CYP2D6 et test Oncotype DX®.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Explorer les facteurs qui pourraient influencer leurs décisions sur les tests génétiques

Explorer les facteurs susceptibles d'influencer leurs décisions en matière de tests génétiques, notamment :

  1. Acceptabilité des tests et prise en charge anticancéreuse en fonction des résultats des tests
  2. Fiabilité et prix abordable du test
  3. Capacité du test à influencer les décisions de traitement
  4. Implications plus larges du test, par exemple, impact psychosocial, financier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimation)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/00752

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

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