Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viden og holdninger hos patienter og sundhedspersonale om et spektrum af genetiske tests, der er relevante for brystkræftpatienter

10. december 2013 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Mål:

Primære mål:

• Efterforskerne sigter mod at gennemføre en spørgeskemaundersøgelse i en sydøstasiatisk tertiær institution for at vurdere, om brystkræftpatienter og deres læger vil overveje brugen af ​​tre forskellige slags genetiske tests, der i øjeblikket er tilgængelige for brystkræftpatienter:

  • BRCA1/2 kimlinjetest,
  • CYP2D6 genotypebestemmelse og
  • Oncotype DX® test.

Sekundære mål:

At udforske faktorer, der kan påvirke deres beslutninger om genetisk testning, herunder:

  1. Acceptabiliteten af ​​testene og anti-kræftbehandling baseret på testresultaterne
  2. Testens pålidelighed og overkommelighed
  3. Testens evne til at påvirke behandlingsbeslutninger
  4. Bredere implikationer af testen, f.eks. psykosocial, økonomisk påvirkning Undersøgelsesdesign: Tværsnitsundersøgelse, spørgeskemaundersøgelser blev udviklet til 3 kategorier af individer:

    • Patienter med tidligt stadium af brystkræft
    • Sundhedspersonale, der tager sig af brystkræftpatienter
    • Medicinstuderende/kræftforskere Spørgeskemaerne til patienter og medicinstuderende/kræftforskere er ens. Spørgeskemaerne indeholder et kort afsnit om demografiske oplysninger, interesse for og tidligere erfaringer med genetisk testning. Tre hypotetiske situationer er beskrevet for at afgøre, om deltagerne vil acceptere henholdsvis BRCA1/2-testning, CYP2D6-genotypebestemmelse og Oncotype DX®-test. 18 kategoriske 'ja'/'nej'-spørgsmål undersøger årsagerne til deres beslutninger. Hvert scenarie kræver et kort, håndskrevet svar.

Spørgeskemaet til sundhedspersonale indeholder et kort afsnit om demografi og tidligere erfaringer med genetisk testning. Tre hypotetiske situationer er beskrevet for at afgøre, om sundhedspersonale vil anbefale deres patienter til henholdsvis BRCA1/2-testning, CYP2D6-genotypebestemmelse og Oncotype DX®-testning. 12 kategoriske spørgsmål undersøger årsagerne til deres beslutning, og læger er forpligtet til at rangere disse i rækkefølge efter vigtighed.

Uddeling af spørgeskemaer:

Spørgeskemaer vil blive uddelt til behagelige deltagere ved følgende lejligheder:

  1. Patienter- National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 venteområder
  2. Medicinstuderende - før eller efter forelæsninger, eller ved personlig kontakt
  3. Kræftforskere - før eller efter foredrag, eller ved personlig kontakt
  4. Sundhedspersonale - før eller efter NUHS brysttumor board, eller ved personlig kontakt Der vil blive udvist forsigtighed for at sikre, at spørgeskemaet kun udleveres til forsøgspersoner, der er 21 år og derover.

Der vil ikke blive indsamlet emneidentitet til disse spørgeskemaer.

Begrundelse og hypotese:

BRCA1/2-kimlinjetestning, CYP2D6-genotypebestemmelse og Oncotype DX®-testning er alle blevet godkendt til brug i klinisk praksis, men der er stadig uenighed omkring deres nytte, og bortset fra BRCA1/2-mutationstest i højrisikoindivider er genetiske tests ikke rutinemæssigt. opført i Singapore. BRCA1/2 kimlinjemutationstest udføres hos personer med høj risiko for arvelig cancer. CYP2D6 genotypetestning forudsiger fordelene ved adjuverende tamoxifenbehandling; dårlige og mellemliggende metabolisatorer af tamoxifen kan have en højere risiko for tilbagefald af brystkræft på grund af lavere effekt af tamoxifen på grund af mindre effektiv omdannelse af tamoxifen til endoxifen, den aktive metabolit af tamoxifen. Oncotype DX®-testning er en genekspressionsprofileringstest udført på en formalinfikseret paraffinindlejret tumorprøve for at forudsige risikoen for tilbagefald af brystkræft og vejlede beslutninger om adjuverende kemoterapi. Forståelse af patienters og medicinske fagfolks holdning til disse genetiske tests kan hjælpe med at vejlede medicinske onkologer i deres kliniske anbefalinger og anvendelse af disse tests hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Nationa University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Wong, MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spørgeskemaer vil blive uddelt til behagelige deltagere ved følgende lejligheder. 1. Patienter- National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 venteområder 2. Medicinstuderende - før eller efter forelæsninger, eller ved personlig kontakt 3. Kræftforskere - før eller efter forelæsninger, eller ved personlig kontakt 4. Sundhedspersonale - før eller efter NUHS brysttumor board, eller ved personlig kontakt. vil blive udnyttet for at sikre, at spørgeskemaet kun udleveres til forsøgspersoner, der er 21 år og derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligt stadium af brystkræft
  • Sundhedspersonale, der tager sig af brystkræftpatienter
  • Medicinstuderende/kræftforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Udfør en spørgeskemaundersøgelse i en sydøstasiatisk tertiær institution
Efterforskerne sigter mod at gennemføre en spørgeskemaundersøgelse i en sydøstasiatisk tertiær institution for at vurdere, om brystkræftpatienter og deres læger vil overveje brugen af ​​tre forskellige slags genetiske tests, der i øjeblikket er tilgængelige for brystkræftpatienter: BRCA1/2-kimlinjetest, CYP2D6 genotypebestemmelse og Oncotype DX® test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
At udforske faktorer, der kan påvirke deres beslutninger om genetisk testning

At udforske faktorer, der kan påvirke deres beslutninger om genetisk testning, herunder:

  1. Acceptabiliteten af ​​testene og anti-kræftbehandling baseret på testresultaterne
  2. Testens pålidelighed og overkommelighed
  3. Testens evne til at påvirke behandlingsbeslutninger
  4. Bredere implikationer af testen, f.eks. psykosociale, økonomiske konsekvenser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/00752

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner