- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01619306
Kennis en houding van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over een spectrum van genetische tests die relevant zijn voor borstkankerpatiënten
Doelstellingen:
Primaire doelen:
• De onderzoekers willen een vragenlijstonderzoek uitvoeren in een Zuidoost-Aziatische tertiaire instelling, om te beoordelen of borstkankerpatiënten en hun artsen het gebruik van drie verschillende soorten genetische tests die momenteel beschikbaar zijn voor borstkankerpatiënten zouden overwegen:
- BRCA1/2 kiembaantesten,
- CYP2D6 genotypering en
- Oncotype DX® testen.
Secundaire doelstellingen:
Om factoren te onderzoeken die hun beslissingen over genetische tests kunnen beïnvloeden, waaronder:
- Aanvaardbaarheid van de tests en kankerbestrijding op basis van de testresultaten
- Betrouwbaarheid en betaalbaarheid van de test
- Vermogen van de test om behandelbeslissingen te beïnvloeden
Bredere implicaties van de test, bijv. psychosociale, financiële impact Onderzoeksopzet: Cross-sectioneel onderzoek, vragenlijsten werden ontwikkeld voor 3 categorieën individuen:
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die borstkankerpatiënten verzorgen
- Geneeskundestudenten/kankeronderzoekers De vragenlijsten voor patiënten en geneeskundestudenten/kankeronderzoekers zijn vergelijkbaar. De vragenlijsten bevatten een kort gedeelte over demografische informatie, interesse in en ervaringen uit het verleden met genetische tests. Er worden drie hypothetische situaties beschreven om te bepalen of deelnemers akkoord gaan met respectievelijk BRCA1/2-testen, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen. 18 categorische 'ja'/'nee'-vragen onderzoeken de redenen voor hun beslissingen. Elk scenario vereist een korte, handgeschreven reactie.
De vragenlijst voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bevat een kort gedeelte over demografie en ervaringen uit het verleden met genetische tests. Er worden drie hypothetische situaties beschreven om te bepalen of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hun patiënten zullen aanbevelen voor respectievelijk BRCA1/2-testen, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen. 12 categorische vragen onderzoeken de redenen voor hun beslissing, en artsen zijn verplicht deze in volgorde van belangrijkheid te rangschikken.
Verspreiding van vragenlijsten:
Bij de volgende gelegenheden worden vragenlijsten uitgedeeld aan aangename deelnemers:
- Patiënten - National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 wachtruimtes
- Geneeskundestudenten - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact
- Kankeronderzoekers - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - voor of na NUHS-borsttumorraad, of bij persoonlijk contact Er zal de nodige voorzichtigheid worden betracht om ervoor te zorgen dat de vragenlijst alleen wordt uitgedeeld aan proefpersonen van 21 jaar en ouder.
Voor deze vragenlijsten wordt geen identiteit van de proefpersoon verzameld.
Grondgedachte en hypothese:
BRCA1/2-kiembaantesten, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen zijn allemaal goedgekeurd voor gebruik in de klinische praktijk, maar er bestaat nog steeds controverse over hun nut, en afgezien van BRCA1/2-mutatietesten bij personen met een hoog risico, worden genetische tests niet routinematig uitgevoerd. uitgevoerd in Singapore. BRCA1/2-kiembaanmutatietesten worden uitgevoerd bij personen met een hoog risico op erfelijke kanker. CYP2D6-genotypetesten voorspelt het voordeel van adjuvante tamoxifen-therapie; langzame en middelmatige metaboliseerders van tamoxifen kunnen een hoger risico hebben op het opnieuw optreden van borstkanker vanwege de lagere werkzaamheid van tamoxifen vanwege de minder efficiënte omzetting van tamoxifen in endoxifen, de actieve metaboliet van tamoxifen. Oncotype DX®-testen is een genexpressieprofileringstest die wordt uitgevoerd op een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed tumorspecimen, om het risico op terugkeer van borstkanker te voorspellen en beslissingen over adjuvante chemotherapie te sturen. Inzicht in de houding van patiënten en medische professionals ten opzichte van deze genetische tests kan medische oncologen helpen bij hun klinische aanbevelingen en het gebruik van deze tests bij borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Nationa University Hospital
-
Contact:
- Andrea Wong, MRCP
- Telefoonnummer: +65 6779 5555
- E-mail: andrea_la_wong@nuhs.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Wong, MRCP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die borstkankerpatiënten verzorgen
- Geneeskundestudenten/kankeronderzoekers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Voer een vragenlijstonderzoek uit in een tertiaire instelling in Zuidoost-Azië
|
De onderzoekers willen een vragenlijstonderzoek uitvoeren in een tertiaire instelling in Zuidoost-Azië, om te beoordelen of borstkankerpatiënten en hun artsen het gebruik van drie verschillende soorten genetische tests zouden overwegen die momenteel beschikbaar zijn voor borstkankerpatiënten: BRCA1/2 kiembaantesten, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Factoren onderzoeken die van invloed kunnen zijn op hun beslissingen over genetische tests
|
Om factoren te onderzoeken die hun beslissingen over genetische tests kunnen beïnvloeden, waaronder:
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/00752
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .