Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis en houding van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over een spectrum van genetische tests die relevant zijn voor borstkankerpatiënten

10 december 2013 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Doelstellingen:

Primaire doelen:

• De onderzoekers willen een vragenlijstonderzoek uitvoeren in een Zuidoost-Aziatische tertiaire instelling, om te beoordelen of borstkankerpatiënten en hun artsen het gebruik van drie verschillende soorten genetische tests die momenteel beschikbaar zijn voor borstkankerpatiënten zouden overwegen:

  • BRCA1/2 kiembaantesten,
  • CYP2D6 genotypering en
  • Oncotype DX® testen.

Secundaire doelstellingen:

Om factoren te onderzoeken die hun beslissingen over genetische tests kunnen beïnvloeden, waaronder:

  1. Aanvaardbaarheid van de tests en kankerbestrijding op basis van de testresultaten
  2. Betrouwbaarheid en betaalbaarheid van de test
  3. Vermogen van de test om behandelbeslissingen te beïnvloeden
  4. Bredere implicaties van de test, bijv. psychosociale, financiële impact Onderzoeksopzet: Cross-sectioneel onderzoek, vragenlijsten werden ontwikkeld voor 3 categorieën individuen:

    • Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium
    • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die borstkankerpatiënten verzorgen
    • Geneeskundestudenten/kankeronderzoekers De vragenlijsten voor patiënten en geneeskundestudenten/kankeronderzoekers zijn vergelijkbaar. De vragenlijsten bevatten een kort gedeelte over demografische informatie, interesse in en ervaringen uit het verleden met genetische tests. Er worden drie hypothetische situaties beschreven om te bepalen of deelnemers akkoord gaan met respectievelijk BRCA1/2-testen, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen. 18 categorische 'ja'/'nee'-vragen onderzoeken de redenen voor hun beslissingen. Elk scenario vereist een korte, handgeschreven reactie.

De vragenlijst voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bevat een kort gedeelte over demografie en ervaringen uit het verleden met genetische tests. Er worden drie hypothetische situaties beschreven om te bepalen of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hun patiënten zullen aanbevelen voor respectievelijk BRCA1/2-testen, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen. 12 categorische vragen onderzoeken de redenen voor hun beslissing, en artsen zijn verplicht deze in volgorde van belangrijkheid te rangschikken.

Verspreiding van vragenlijsten:

Bij de volgende gelegenheden worden vragenlijsten uitgedeeld aan aangename deelnemers:

  1. Patiënten - National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 wachtruimtes
  2. Geneeskundestudenten - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact
  3. Kankeronderzoekers - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact
  4. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - voor of na NUHS-borsttumorraad, of bij persoonlijk contact Er zal de nodige voorzichtigheid worden betracht om ervoor te zorgen dat de vragenlijst alleen wordt uitgedeeld aan proefpersonen van 21 jaar en ouder.

Voor deze vragenlijsten wordt geen identiteit van de proefpersoon verzameld.

Grondgedachte en hypothese:

BRCA1/2-kiembaantesten, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen zijn allemaal goedgekeurd voor gebruik in de klinische praktijk, maar er bestaat nog steeds controverse over hun nut, en afgezien van BRCA1/2-mutatietesten bij personen met een hoog risico, worden genetische tests niet routinematig uitgevoerd. uitgevoerd in Singapore. BRCA1/2-kiembaanmutatietesten worden uitgevoerd bij personen met een hoog risico op erfelijke kanker. CYP2D6-genotypetesten voorspelt het voordeel van adjuvante tamoxifen-therapie; langzame en middelmatige metaboliseerders van tamoxifen kunnen een hoger risico hebben op het opnieuw optreden van borstkanker vanwege de lagere werkzaamheid van tamoxifen vanwege de minder efficiënte omzetting van tamoxifen in endoxifen, de actieve metaboliet van tamoxifen. Oncotype DX®-testen is een genexpressieprofileringstest die wordt uitgevoerd op een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed tumorspecimen, om het risico op terugkeer van borstkanker te voorspellen en beslissingen over adjuvante chemotherapie te sturen. Inzicht in de houding van patiënten en medische professionals ten opzichte van deze genetische tests kan medische oncologen helpen bij hun klinische aanbevelingen en het gebruik van deze tests bij borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • Nationa University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Wong, MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij de volgende gelegenheden zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan aangename deelnemers. 1. Patiënten - National University Health System Cancer Center Level 3 amp; 4 wachtruimtes 2. Geneeskundestudenten - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact 3. Kankeronderzoekers - voor of na colleges, of bij persoonlijk contact 4. Zorgprofessionals - voor of na NUHS borsttumorbestuur, of bij persoonlijk contact Voorzichtigheid geboden zal worden uitgeoefend om ervoor te zorgen dat de vragenlijst alleen wordt uitgedeeld aan proefpersonen van 21 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium
  • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die borstkankerpatiënten verzorgen
  • Geneeskundestudenten/kankeronderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Voer een vragenlijstonderzoek uit in een tertiaire instelling in Zuidoost-Azië
De onderzoekers willen een vragenlijstonderzoek uitvoeren in een tertiaire instelling in Zuidoost-Azië, om te beoordelen of borstkankerpatiënten en hun artsen het gebruik van drie verschillende soorten genetische tests zouden overwegen die momenteel beschikbaar zijn voor borstkankerpatiënten: BRCA1/2 kiembaantesten, CYP2D6-genotypering en Oncotype DX®-testen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Factoren onderzoeken die van invloed kunnen zijn op hun beslissingen over genetische tests

Om factoren te onderzoeken die hun beslissingen over genetische tests kunnen beïnvloeden, waaronder:

  1. Aanvaardbaarheid van de tests en kankerbestrijding op basis van de testresultaten
  2. Betrouwbaarheid en betaalbaarheid van de test
  3. Vermogen van de test om behandelbeslissingen te beïnvloeden
  4. Bredere implicaties van de test, bijvoorbeeld psychosociale, financiële impact

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/00752

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren