Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza i postawy pacjentów i pracowników służby zdrowia w zakresie testów genetycznych istotnych dla chorych na raka piersi

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Cele:

Główne cele:

• Badacze zamierzają przeprowadzić ankietę w instytucji szkolnictwa wyższego w Azji Południowo-Wschodniej, aby ocenić, czy pacjentki z rakiem piersi i ich lekarze rozważyliby zastosowanie trzech różnych rodzajów testów genetycznych dostępnych obecnie dla pacjentów z rakiem piersi:

  • badanie linii zarodkowej BRCA1/2,
  • Genotypowanie CYP2D6 i
  • Testy Oncotype DX®.

Cele drugorzędne:

Zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na ich decyzje dotyczące badań genetycznych, w tym:

  1. Akceptowalność badań i postępowanie przeciwnowotworowe na podstawie wyników badań
  2. Rzetelność i przystępność cenowa testu
  3. Zdolność testu do wpływania na decyzje dotyczące leczenia
  4. Szersze implikacje testu, np. wpływ psychospołeczny, finansowy Projekt badania: Badanie przekrojowe, Kwestionariusze ankiety zostały opracowane dla 3 kategorii osób:

    • Pacjenci z wczesnym stadium raka piersi
    • Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z rakiem piersi
    • Studenci medycyny/badacze raka Kwestionariusze dla pacjentów i studentów medycyny/badaczy raka są podobne. Kwestionariusze zawierają krótką sekcję dotyczącą informacji demograficznych, zainteresowania i przeszłych doświadczeń z testami genetycznymi. Opisano trzy hipotetyczne sytuacje w celu ustalenia, czy uczestnicy zgodzą się odpowiednio na badanie BRCA1/2, genotypowanie CYP2D6 i badanie Oncotype DX®. 18 kategorycznych pytań „tak”/„nie” bada przyczyny ich decyzji. Każdy scenariusz wymaga krótkiej, odręcznej odpowiedzi.

Kwestionariusz dla pracowników służby zdrowia zawiera krótką część dotyczącą danych demograficznych i wcześniejszych doświadczeń z badaniami genetycznymi. Opisano trzy hipotetyczne sytuacje, aby określić, czy pracownicy służby zdrowia będą polecać swoim pacjentom odpowiednio badanie BRCA1/2, genotypowanie CYP2D6 i badanie Oncotype DX®. 12 kategorycznych pytań bada powody ich decyzji, a lekarze są zobowiązani do uszeregowania ich według ważności.

Dystrybucja kwestionariuszy:

Kwestionariusze zostaną rozdane zainteresowanym uczestnikom w następujących przypadkach:

  1. Pacjenci — National University Health System Cancer Center poziom 3 amp; 4 poczekalnie
  2. Studenci medycyny - przed lub po wykładach lub przy kontakcie osobistym
  3. Badacze raka - przed lub po wykładach lub przy kontakcie osobistym
  4. Pracownicy służby zdrowia – przed lub po radzie ds. nowotworów piersi NUHS lub w kontakcie osobistym Zostaną zachowane należyte środki ostrożności, aby zapewnić, że kwestionariusz zostanie przekazany wyłącznie pacjentom w wieku 21 lat i starszym.

W przypadku tych kwestionariuszy nie zostanie pobrana żadna tożsamość podmiotu.

Uzasadnienie i hipoteza:

Testy linii zarodkowej BRCA1/2, genotypowanie CYP2D6 i testy Oncotype DX® zostały zatwierdzone do użytku w praktyce klinicznej, ale nadal istnieją kontrowersje wokół ich przydatności, a poza badaniem mutacji BRCA1/2 u osób z grupy wysokiego ryzyka, testy genetyczne nie są rutynowo wykonywane wystąpił w Singapurze. Badanie mutacji germinalnych BRCA1/2 przeprowadza się u osób z wysokim ryzykiem dziedzicznego raka. Badanie genotypu CYP2D6 przewiduje korzyści z leczenia uzupełniającego tamoksyfenem; osoby słabo i średnio metabolizujące tamoksyfen mogą mieć większe ryzyko nawrotu raka piersi ze względu na niższą skuteczność tamoksyfenu z powodu mniej wydajnej konwersji tamoksyfenu do endoksyfenu, aktywnego metabolitu tamoksyfenu. Test Oncotype DX® to test profilowania ekspresji genów wykonywany na utrwalonej w formalinie próbce guza zatopionej w parafinie, w celu przewidywania ryzyka nawrotu raka piersi i podejmowania decyzji dotyczących chemioterapii adjuwantowej. Zrozumienie postaw pacjentów i personelu medycznego wobec tych testów genetycznych może pomóc onkologom medycznym w ich zaleceniach klinicznych i wykorzystaniu tych testów u pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

850

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Nationa University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Wong, MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwestionariusze zostaną rozdane zainteresowanym uczestnikom przy następujących okazjach. 1. Pacjenci — National University Health System Cancer Center poziom 3 amp; 4 poczekalnie 2. Studenci medycyny - przed lub po wykładach lub przy kontakcie osobistym 3. Badacze onkologii - przed lub po wykładach lub przy kontakcie osobistym 4. Pracownicy służby zdrowia - przed lub po tablicy NUHS ds. nowotworów piersi lub przy kontakcie osobistym zostaną przeprowadzone w celu zapewnienia, że ​​kwestionariusz zostanie rozdany wyłącznie osobom w wieku 21 lat i starszym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wczesnym stadium raka piersi
  • Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z rakiem piersi
  • Studenci medycyny / badacze raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Przeprowadź ankietę w instytucji szkolnictwa wyższego w Azji Południowo-Wschodniej
Badacze zamierzają przeprowadzić ankietę w instytucji szkolnictwa wyższego w Azji Południowo-Wschodniej, aby ocenić, czy pacjentki z rakiem piersi i ich lekarze rozważyliby zastosowanie trzech różnych rodzajów testów genetycznych dostępnych obecnie dla pacjentów z rakiem piersi: badanie linii zarodkowej BRCA1/2, Genotypowanie CYP2D6 i testy Oncotype DX®.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na ich decyzje dotyczące badań genetycznych

Zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na ich decyzje dotyczące badań genetycznych, w tym:

  1. Akceptowalność badań i postępowanie przeciwnowotworowe na podstawie wyników badań
  2. Rzetelność i przystępność cenowa testu
  3. Zdolność testu do wpływania na decyzje dotyczące leczenia
  4. Szersze implikacje testu, np. wpływ psychospołeczny, finansowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/00752

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj