Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знания и отношение пациентов и медицинских работников к спектру генетических тестов, относящихся к больным раком молочной железы

10 декабря 2013 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Цели:

Основные цели:

• Исследователи намерены провести анкетирование в одном из высших учебных заведений Юго-Восточной Азии, чтобы оценить, рассмотрят ли пациенты с раком молочной железы и их врачи возможность использования трех различных видов генетических тестов, доступных в настоящее время для пациентов с раком молочной железы:

  • тестирование зародышевой линии BRCA1/2,
  • Генотипирование CYP2D6 и
  • Тестирование Oncotype DX®.

Второстепенные цели:

Изучить факторы, которые могут повлиять на их решения о генетическом тестировании, в том числе:

  1. Приемлемость тестов и противораковое лечение на основе результатов тестов
  2. Надежность и доступность теста
  3. Способность теста влиять на решения о лечении
  4. Более широкие последствия теста, например, психосоциальные, финансовые последствия. Дизайн исследования: кросс-секционное исследование, опросные анкеты были разработаны для 3 категорий лиц:

    • Пациенты с ранней стадией рака молочной железы
    • Медицинские работники, ухаживающие за больными раком молочной железы
    • Студенты-медики/исследователи рака Анкеты для пациентов и студентов-медиков/исследователей рака аналогичны. Анкеты содержат краткий раздел о демографической информации, интересе и прошлом опыте генетического тестирования. Описаны три гипотетических ситуации, чтобы определить, согласятся ли участники на тестирование BRCA1/2, генотипирование CYP2D6 и тестирование Oncotype DX® соответственно. 18 категоричных вопросов «да»/«нет» исследуют причины их решений. Каждый сценарий требует краткого ответа, написанного от руки.

Анкета для медицинских работников содержит краткий раздел о демографических данных и прошлом опыте генетического тестирования. Описаны три гипотетических ситуации, чтобы определить, будут ли медицинские работники рекомендовать своим пациентам тестирование BRCA1/2, генотипирование CYP2D6 и тестирование Oncotype DX® соответственно. 12 категориальных вопросов исследуют причины их решения, и врачи должны ранжировать их в порядке важности.

Раздача анкет:

Анкеты будут раздаваться согласным участникам в следующих случаях:

  1. Пациенты - Онкологический центр системы здравоохранения Национального университета, уровень 3 amp; 4 зоны ожидания
  2. Студенты-медики - до или после лекций, либо при личном контакте
  3. Исследователи рака - до или после лекций, или при личном контакте
  4. Медицинские работники - до или после обследования опухоли молочной железы NUHS или при личном контакте. Будут предприняты меры предосторожности для обеспечения того, чтобы вопросник выдавался только субъектам в возрасте 21 года и старше.

Для этих вопросников не будут собираться идентификационные данные субъекта.

Обоснование и гипотеза:

Тестирование зародышевой линии BRCA1/2, генотипирование CYP2D6 и тестирование Oncotype DX® были одобрены для использования в клинической практике, но до сих пор существуют разногласия по поводу их полезности, и, за исключением тестирования мутации BRCA1/2 у лиц с высоким риском, генетические тесты не являются рутинными. выступал в Сингапуре. Тестирование зародышевой мутации BRCA1/2 проводится у лиц с высоким риском наследственного рака. Тестирование генотипа CYP2D6 предсказывает пользу адъювантной терапии тамоксифеном; слабый и промежуточный метаболизм тамоксифена может иметь более высокий риск рецидива рака молочной железы из-за более низкой эффективности тамоксифена из-за менее эффективного превращения тамоксифена в эндоксифен, активный метаболит тамоксифена. Тестирование Oncotype DX® представляет собой анализ профиля экспрессии генов, который проводится на фиксированном формалином образце опухоли, залитой в парафин, для прогнозирования риска рецидива рака молочной железы и принятия решения о адъювантной химиотерапии. Понимание отношения пациентов и медицинских работников к этим генетическим тестам может помочь врачам-онкологам в их клинических рекомендациях и использовании этих тестов у пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

850

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Nationa University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrea Wong, MRCP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анкеты будут розданы согласным участникам в следующих случаях. 1. Пациенты - Онкологический центр Национального университета системы здравоохранения Уровень 3 amp; 4 зоны ожидания 2. Студенты-медики - до или после лекций или при личном контакте 3. Исследователи рака - до или после лекций или при личном контакте 4. Медицинские работники - до или после доски NUHS по раку молочной железы или при личном контакте Должная осторожность будет осуществляться для обеспечения того, чтобы вопросник выдавался только субъектам в возрасте 21 года и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ранней стадией рака молочной железы
  • Медицинские работники, ухаживающие за больными раком молочной железы
  • Студенты-медики / исследователи рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Провести анкетирование в высшем учебном заведении Юго-Восточной Азии
Исследователи намерены провести анкетирование в одном из высших учебных заведений Юго-Восточной Азии, чтобы оценить, рассмотрят ли пациенты с раком молочной железы и их врачи возможность использования трех различных видов генетических тестов, доступных в настоящее время для пациентов с раком молочной железы: тестирование зародышевой линии BRCA1/2, Генотипирование CYP2D6 и тестирование Oncotype DX®.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Изучить факторы, которые могут повлиять на их решения о генетическом тестировании.

Изучить факторы, которые могут повлиять на их решения о генетическом тестировании, в том числе:

  1. Приемлемость тестов и противораковое лечение на основе результатов тестов
  2. Надежность и доступность теста
  3. Способность теста влиять на решения о лечении
  4. Более широкие последствия теста, например, психосоциальные, финансовые последствия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/00752

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Подписаться