Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kunskap och attityder hos patienter och vårdpersonal om ett spektrum av genetiska tester som är relevanta för bröstcancerpatienter

10 december 2013 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Mål:

Primära mål:

• Utredarna strävar efter att genomföra en enkätundersökning i en sydostasien tertiär institution för att bedöma om bröstcancerpatienter och deras läkare skulle överväga användningen av tre olika typer av genetiska tester som för närvarande är tillgängliga för bröstcancerpatienter:

  • BRCA1/2 könslinjetestning,
  • CYP2D6 genotypning och
  • Oncotype DX®-testning.

Sekundära mål:

Att utforska faktorer som kan påverka deras beslut om genetisk testning, inklusive:

  1. Acceptans av tester och anti-cancerhantering baserat på testresultaten
  2. Testets tillförlitlighet och prisvärdhet
  3. Testets förmåga att påverka behandlingsbeslut
  4. Bredare implikationer av testet, t.ex. psykosociala, ekonomiska konsekvenser Studiedesign: Tvärsnittsstudie, enkätenkäter utvecklades för tre kategorier av individer:

    • Patienter med tidigt stadium av bröstcancer
    • Vårdpersonal som tar hand om bröstcancerpatienter
    • Läkarstudenter/cancerforskare Enkäterna för patienter och läkarstudenter/cancerforskare är likartade. Frågeformulären innehåller ett kort avsnitt om demografisk information, intresse för och tidigare erfarenheter av genetisk testning. Tre hypotetiska situationer beskrivs för att avgöra om deltagarna kommer att gå med på BRCA1/2-testning, CYP2D6-genotypning respektive Oncotype DX®-testning. 18 kategoriska "ja"/"nej"-frågor utforskar skälen till sina beslut. Varje scenario kräver ett kort, handskrivet svar.

Frågeformuläret för vårdpersonal innehåller ett kort avsnitt om demografi och tidigare erfarenheter av genetisk testning. Tre hypotetiska situationer beskrivs för att avgöra om sjukvårdspersonal kommer att rekommendera sina patienter för BRCA1/2-testning, CYP2D6-genotypning respektive Oncotype DX®-testning. 12 kategoriska frågor utforskar skälen till deras beslut, och läkare måste rangordna dessa i ordningsföljd.

Utdelning av frågeformulär:

Frågeformulär kommer att delas ut till trevliga deltagare vid följande tillfällen:

  1. Patienter- National University Health System Cancer Center Nivå 3 amp; 4 väntplatser
  2. Läkarstudenter - före eller efter föreläsningar, eller vid personlig kontakt
  3. Cancerforskare - före eller efter föreläsningar, eller vid personlig kontakt
  4. Vårdpersonal - före eller efter NUHS brösttumörtavla, eller vid personlig kontakt. Försiktighet kommer att iakttas för att säkerställa att frågeformuläret endast delas ut till försökspersoner som är 21 år och äldre.

Ingen ämnesidentitet kommer att samlas in för dessa frågeformulär.

Grund och hypotes:

BRCA1/2 könscellstestning, CYP2D6-genotypning och Oncotype DX®-testning har alla godkänts för användning i klinisk praxis, men kontroverser råder fortfarande kring deras användbarhet, och bortsett från BRCA1/2-mutationstestning hos högriskindivider är genetiska tester inte rutinmässigt uppträdde i Singapore. BRCA1/2 könscellsmutationstestning utförs hos individer med hög risk för ärftlig cancer. CYP2D6 genotyptestning förutsäger fördelen med adjuvant tamoxifenbehandling; Dåliga och medelhöga metaboliserare av tamoxifen kan ha en högre risk för återfall i bröstcancer på grund av lägre effekt av tamoxifen på grund av mindre effektiv omvandling av tamoxifen till endoxifen, den aktiva metaboliten av tamoxifen. Oncotype DX®-testning är ett genuttrycksprofileringstest som utförs på ett formalinfixerat paraffininbäddat tumörprov för att förutsäga risken för återfall av bröstcancer och vägleda beslut om adjuvant kemoterapi. Att förstå patienters och sjukvårdspersonals attityder till dessa genetiska tester kan hjälpa till att vägleda medicinska onkologer i deras kliniska rekommendationer och användning av dessa tester hos bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

850

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Nationa University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Wong, MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frågeformulär kommer att delas ut till trevliga deltagare vid följande tillfällen. 1. Patienter- National University Health System Cancer Center Nivå 3 amp; 4 väntplatser 2. Läkarstudenter - före eller efter föreläsningar, eller vid personlig kontakt 3. Cancerforskare - före eller efter föreläsningar, eller vid personlig kontakt 4. Vårdpersonal - före eller efter NUHS brösttumörtavla, eller vid personlig kontakt. kommer att utnyttjas för att säkerställa att frågeformuläret endast delas ut till försökspersoner som är 21 år och äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidigt stadium av bröstcancer
  • Vårdpersonal som tar hand om bröstcancerpatienter
  • Läkarstudenter/cancerforskare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Genomför en enkätundersökning på en högskoleinstitution i Sydostasien
Utredarna strävar efter att genomföra en enkätundersökning i en sydostasien högskoleinstitution för att bedöma om bröstcancerpatienter och deras läkare skulle överväga användningen av tre olika typer av genetiska tester som för närvarande är tillgängliga för bröstcancerpatienter: BRCA1/2 könslinjetestning, CYP2D6-genotypning och Oncotype DX®-testning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Att utforska faktorer som kan påverka deras beslut om genetisk testning

Att utforska faktorer som kan påverka deras beslut om genetisk testning, inklusive:

  1. Acceptans av tester och anti-cancerhantering baserat på testresultaten
  2. Testets tillförlitlighet och prisvärdhet
  3. Testets förmåga att påverka behandlingsbeslut
  4. Vidare konsekvenser av testet, t.ex. psykosociala, ekonomiska konsekvenser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/00752

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera