Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tietämys ja asenteet rintasyöpäpotilaiden kannalta merkityksellisistä geneettisistä testeistä

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Tavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

• Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa kyselylomake Kaakkois-Aasian korkea-asteen oppilaitoksessa arvioidakseen, harkitsevatko rintasyöpäpotilaat ja heidän lääkärinsä kolmen tällä hetkellä rintasyöpäpotilaille saatavilla olevan geenitestin käyttöä:

  • BRCA1/2 ituradan testaus,
  • CYP2D6 genotyypitys ja
  • Onkotyyppi DX® -testaus.

Toissijaiset tavoitteet:

Tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän geenitestaukseen liittyviin päätöksiin, mukaan lukien:

  1. Testien hyväksyttävyys ja syövän vastainen hoito testitulosten perusteella
  2. Testin luotettavuus ja kohtuuhintaisuus
  3. Testin kyky vaikuttaa hoitopäätöksiin
  4. Testin laajemmat vaikutukset, esim. psykososiaalinen, taloudellinen vaikutus. Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus, Kyselykyselylomakkeet kehitettiin kolmelle henkilöryhmälle:

    • Potilaat, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä
    • Rintasyöpäpotilaista hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset
    • Lääketieteen opiskelijat/syöpätutkijat Potilaiden ja lääketieteen opiskelijoiden/syöpätutkijoiden kyselylomakkeet ovat samanlaisia. Kyselylomakkeet sisältävät lyhyen osion väestötiedoista, kiinnostuksesta ja aiemmasta kokemuksesta geenitestauksesta. Kolme hypoteettista tilannetta kuvataan sen määrittämiseksi, suostuvatko osallistujat BRCA1/2-testaukseen, CYP2D6-genotyypitykseen ja onkotyyppi DX® -testaukseen. 18 kategorista "kyllä"/"ei"-kysymystä tutkivat syitä heidän päätöksiinsä. Jokainen skenaario vaatii lyhyen, käsin kirjoitetun vastauksen.

Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu kysely sisältää lyhyen osion väestötiedoista ja aiemmista kokemuksista geenitestauksesta. Kolme hypoteettista tilannetta kuvataan sen määrittämiseksi, suosittelevatko terveydenhuollon ammattilaiset potilailleen BRCA1/2-testausta, CYP2D6-genotyypitystä ja onkotyyppi DX® -testausta. 12 kategorista kysymystä tutkivat päätöksensä syitä, ja lääkäreiden on asetettava ne tärkeysjärjestykseen.

Kyselylomakkeiden jakelu:

Kyselylomakkeet jaetaan miellyttäville osallistujille seuraavissa tilanteissa:

  1. Potilaat- National University Health System Cancer Center Taso 3 amp; 4 odotusaluetta
  2. Lääketieteen opiskelijat - ennen luentoa tai sen jälkeen tai henkilökohtaisesti
  3. Syöpätutkijat - ennen luentoa tai sen jälkeen tai henkilökohtaisesti
  4. Terveydenhuollon ammattilaiset - ennen tai jälkeen NUHS:n rintakasvainlautakunnan tai henkilökohtaisen yhteydenoton yhteydessä Noudatetaan asianmukaista varovaisuutta sen varmistamiseksi, että kyselylomake jaetaan vain 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille.

Näitä kyselyitä varten ei kerätä henkilöidentiteettiä.

Perusteet ja hypoteesi:

BRCA1/2- ituratatestaus, CYP2D6-genotyypitys ja Oncotype DX® -testaus on kaikki hyväksytty käytettäväksi kliinisessä käytännössä, mutta niiden käyttökelpoisuudesta on edelleen kiistaa, ja BRCA1/2-mutaatiotestausta lukuun ottamatta korkean riskin yksilöillä, geneettisiä testejä ei tehdä rutiininomaisesti. esiintyi Singaporessa. BRCA1/2- ituradan mutaatiotesti tehdään henkilöille, joilla on suuri riski saada perinnöllinen syöpä. CYP2D6-genotyyppitestaus ennustaa tamoksifeeniadjuvanttihoidon hyödyn; tamoksifeenin hitailla ja keskipitkillä metaboloijilla voi olla suurempi riski rintasyövän uusiutumisen vuoksi, koska tamoksifeenin tehokkuus on heikompi, koska tamoksifeeni muuttuu vähemmän tehokkaasti endoksifeeniksi, tamoksifeenin aktiiviseksi metaboliitiksi. Onkotyyppi DX® -testaus on geenin ilmentymisen profilointitesti, joka suoritetaan formaliinilla kiinnitetylle parafiiniin upotetulle kasvainnäytteelle rintasyövän uusiutumisen riskin ennustamiseksi ja adjuvanttikemoterapiapäätösten ohjaamiseksi. Potilaiden ja lääketieteen ammattilaisten asenteiden ymmärtäminen näitä geneettisiä testejä kohtaan voi auttaa opastamaan lääketieteellisiä onkologeja kliinisissä suosituksissaan ja näiden testien hyödyntämisessä rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Nationa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Wong, MRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyselylomakkeet jaetaan miellyttäville osallistujille seuraavissa yhteyksissä. 1. Potilaat- National University Health System Cancer Center Taso 3 amp; 4 odotusaluetta 2. Lääketieteen opiskelijat - ennen luentoa tai sen jälkeen tai henkilökohtaisella yhteydenotolla 3. Syöpätutkijat - ennen luentoa tai sen jälkeen tai henkilökohtaisella kontaktilla 4. Terveydenhuollon ammattilaiset - ennen tai jälkeen NUHS:n rintakasvainlautakuntaa tai henkilökohtaisessa yhteydessä Varovaisuus Varmistetaan, että kyselylomake jaetaan vain 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä
  • Rintasyöpäpotilaista hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset
  • Lääketieteen opiskelijat / syöpätutkijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Suorita kyselylomake Kaakkois-Aasian korkeakoulussa
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kyselylomakkeen Kaakkois-Aasian korkeakoulussa arvioidakseen, harkitsevatko rintasyöpäpotilaat ja heidän lääkärinsä kolmea erilaista rintasyöpäpotilaille tällä hetkellä saatavilla olevaa geneettistä testiä: BRCA1/2 ituratatestaus, CYP2D6 genotyypitys ja onkotyyppi DX® -testaus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän päätöksiinsä geenitestauksessa

Tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän geenitestaukseen liittyviin päätöksiin, mukaan lukien:

  1. Testien hyväksyttävyys ja syövän vastainen hoito testitulosten perusteella
  2. Testin luotettavuus ja kohtuuhintaisuus
  3. Testin kyky vaikuttaa hoitopäätöksiin
  4. Testin laajemmat vaikutukset, esimerkiksi psykososiaaliset, taloudelliset vaikutukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/00752

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa