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제2형 당뇨병 환자에서 Lactobacillus Reuteri DSM 17938 보충 전후의 대사 조절

2020년 2월 10일 업데이트: Vastra Gotaland Region

Probiotic Lactobacillus Reuteri DSM 17938을 사용한 식이 보충 전후 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절 - 파일럿 연구

최근 데이터는 연구자의 위장관에 있는 수조 개의 박테리아(장내 미생물군)가 체지방량을 조절하는 환경 요인으로 기능할 수 있음을 시사합니다. 비만인 사람은 장내 미생물군이 변경되었으며 무균 마우스는 식이 유발 비만 발달에 저항성이 있고 공복 인슐린과 포도당이 낮고 포도당 내성이 향상되었습니다. 12주 동안 발효유에 프로바이오틱 박테리아 락토바실러스 균주를 투여하면 지방 흡수와 염증 상태를 감소시켜 비만 성인의 지방과 체중이 감소했습니다. 그러나 프로바이오틱스 보충이 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사를 개선하는지 여부를 다루는 연구자 지식에 대한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, S-413 45
        • Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속 기간이 > 6개월인 제2형 당뇨병
  • 복부 비만
  • HbA1c 50-80mmol/mol
  • 서면 동의서
  • 연구 기간 동안 명시된 가용성

제외 기준:

  • 자가면역 당뇨병 예: 제1형 당뇨병
  • 정신 질환 또는 암 진단
  • 코르티코스테로이드 또는 항생제 치료의 예측 가능한 필요 없음
  • 염증성 장 질환
  • 포함 4주 전에 항생제 투여
  • 포함 2주 전 프로바이오틱스 투여
  • 기타 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 락토바실러스 루테리
Lactobacillus reuteri DSM 17938을 이용한 식이 보충제
건강 보조 식품: 락토바실러스 루테리 DSM 17938
제2형 당뇨병에 대한 일반적인 치료는 12주 동안 1일 1회 락토바실러스 루테리 DSM 17398이 1억 개 함유된 정제 1개로 보충됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOMA 지수
기간: 12주
12주 동안 프로바이오틱 L. reuteri DSM 17938을 보충한 성인 제2형 당뇨병 환자에서 개선된 포도당 취급 및 인슐린 감수성을 확인하기 위해 HOMA 지수(fp-포도당 x fS-인슐린을 22.5로 나눈 값)를 통해 인슐린 감수성을 평가합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 약물 및 저혈당증 사건의 변화
기간: 12주
우리는 당뇨병 약물 및 저혈당증 이벤트의 변화를 모니터링합니다. 경구 혈당 강하제를 사용한 약물 투여량 및 24시간당 인슐린 단위 수 및 저혈당증 사건의 수를 일기에 기록할 것이다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
  • 연구 의자: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lactobacillus reuteri pilot

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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