Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola metaboliczna przed i po suplementacji Lactobacillus Reuteri DSM 17938 u pacjentów z cukrzycą typu 2

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Kontrola metaboliczna chorych na cukrzycę typu 2 przed i po suplementacji diety probiotykiem Lactobacillus Reuteri DSM 17938 – badanie pilotażowe

Ostatnie dane sugerują, że biliony bakterii w przewodzie pokarmowym badaczy (mikroflora jelitowa) mogą działać jako czynnik środowiskowy, który moduluje ilość tkanki tłuszczowej. Osoby otyłe mają zmienioną mikroflorę jelitową, a myszy wolne od drobnoustrojów są odporne na rozwój otyłości wywołanej dietą i mają niższy poziom insuliny i glukozy na czczo oraz lepszą tolerancję glukozy. Podawanie szczepu bakterii probiotycznych Lactobacillus w sfermentowanym mleku przez 12 tygodni zmniejszało otyłość i masę ciała u otyłych dorosłych, prawdopodobnie poprzez zmniejszenie wchłaniania lipidów i stanu zapalnego. Nie ma jednak badań, które według wiedzy badaczy dotyczyłyby tego, czy suplementacja probiotykami poprawia metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, S-413 45
        • Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 trwająca > 6 miesięcy
  • Otyłość brzuszna
  • HbA1c 50-80 mmol/mol
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Deklarowana dyspozycyjność przez cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca autoimmunologiczna, np. cukrzyca typu 1
  • Choroba psychiczna lub diagnoza raka
  • Brak przewidywalnej potrzeby leczenia kortykosteroidami lub antybiotykami
  • Zapalna choroba jelit
  • Podanie antybiotyków 4 tygodnie przed włączeniem
  • Podanie probiotyków 2 tygodnie przed włączeniem
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Lactobacillus reuteri
Suplementacja diety w Lactobacillus reuteri DSM 17938
Suplement diety: Lactobacillus reuteri DSM 17938
Zwykłe leczenie cukrzycy typu 2 uzupełnia jedna tabletka zawierająca 100 milionów Lactobacillus reuteri DSM 17398 raz dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks HOMA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby określić lepszą obsługę glukozy i wrażliwość na insulinę u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którym podawano probiotyk L. reuteri DSM 17938 w okresie 12 tygodni, oceniamy wrażliwość na insulinę za pomocą wskaźnika HOMA (fp-glukoza x fS-insulina podzielona przez 22,5).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w lekach przeciwcukrzycowych i zdarzenia hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Monitorujemy zmiany leków przeciwcukrzycowych i zdarzenia hipoglikemii. Dawki leków z doustnymi lekami hipoglikemizującymi oraz liczba jednostek insuliny na dobę i liczba zdarzeń hipoglikemii będą rejestrowane w dzienniczkach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
  • Krzesło do nauki: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lactobacillus reuteri pilot

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Lactobacillus reuteri DSM 17938

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj