2 型糖尿病患者补充罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 前后的代谢控制
2020年2月10日 更新者：Vastra Gotaland Region
2 型糖尿病患者在膳食补充益生菌罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 前后的代谢控制 - 一项初步研究
最近的数据表明，研究人员胃肠道中的数万亿细菌（肠道微生物群）可以作为调节身体脂肪量的环境因素发挥作用。
肥胖个体的肠道微生物群发生了改变，而无菌小鼠对发展为饮食诱导的肥胖具有抵抗力，并且具有较低的空腹胰岛素和葡萄糖以及改善的葡萄糖耐量。
在发酵乳中施用益生菌乳酸杆菌菌株 12 周可减少肥胖成人的肥胖和体重，可能是通过减少脂质吸收和炎症状态。
然而，据研究人员所知，尚无研究表明益生菌补充剂是否能改善 2 型糖尿病患者的葡萄糖代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、S-413 45
- Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病程 > 6 个月的 2 型糖尿病
- 腹部肥胖
- 糖化血红蛋白 50-80 毫摩尔/摩尔
- 书面知情同意书
- 在整个研究期间规定的可用性
排除标准：
- 自身免疫性糖尿病，例如 1 型糖尿病
- 精神疾病或癌症诊断
- 没有可预见的皮质类固醇或抗生素治疗需求
- 炎症性肠病
- 入组前 4 周使用抗生素
- 纳入前 2 周给予益生菌
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：罗伊氏乳杆菌
罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 的膳食补充剂
|
2型糖尿病的普通治疗辅以一颗含有1亿罗伊氏乳杆菌DSM 17398的片剂，每日一次，连续12周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HOMA指数
大体时间：12周
|
为了确定在 12 周内补充益生菌罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 的成人 2 型糖尿病患者的葡萄糖处理和胰岛素敏感性得到改善，我们通过 HOMA 指数（fp-葡萄糖 x fS-胰岛素除以 22.5）评估胰岛素敏感性。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病药物和低血糖事件的变化
大体时间：12周
|
我们监测糖尿病药物和低血糖事件的变化。
口服降糖药的药物剂量和每 24 小时的胰岛素单位数以及低血糖事件的数量将记录在日记中。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per-Anders E jansson, Adj prof、The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
- 学习椅：Fredrik Bäckhed, Assoc prof、The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.