2型糖尿病患者におけるLactobacillus Reuteri DSM 17938の補給前後の代謝制御
2020年2月10日 更新者：Vastra Gotaland Region
プロバイオティック ラクトバチルス ロイテリ DSM 17938 による食事補助の前後の 2 型糖尿病患者の代謝制御 - パイロット研究
最近のデータは、研究者の胃腸管 (腸内細菌叢) 内の何兆もの細菌が、体脂肪の量を調節する環境要因として機能できることを示唆しています。
肥満の人は腸内細菌叢が変化しており、無菌マウスは食事誘発性肥満の発症に耐性があり、空腹時インスリンとブドウ糖が低く、耐糖能が改善されています。
発酵乳に含まれるプロバイオティクス細菌 Lactobacillus 株を 12 週間投与すると、おそらく脂質吸収と炎症状態が減少することにより、肥満成人の肥満と体重が減少しました。
しかし、プロバイオティクスの補給が2型糖尿病患者のグルコース代謝を改善するかどうかに対処する研究者の知識に対する研究はありません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、S-413 45
- Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月を超える期間の2型糖尿病
- 腹部肥満
- HbA1c 50-80 ミリモル/モル
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究期間中の記載された利用可能性
除外基準:
- 1型糖尿病などの自己免疫性糖尿病
- 精神疾患またはがんの診断
- コルチコステロイドまたは抗生物質による治療の予見可能な必要性はありません
- 炎症性腸疾患
- 組み入れの4週間前に抗生物質の投与
- 包含の2週間前にプロバイオティクスの投与
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ロイテリ菌
Lactobacillus reuteri DSM 17938による栄養補給
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2型糖尿病の通常の治療に、1億個のラクトバチルス・ロイテリDSM 17398を含む1錠を1日1回、12週間補充します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HOMA指数
時間枠：12週間
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プロバイオティック L. reuteri DSM 17938 を 12 週間にわたって補充した成人 2 型糖尿病患者のグルコース処理とインスリン感受性の改善を判断するために、HOMA インデックス (fp-グルコース x fS-インスリンを 22.5 で割ったもの) を介してインスリン感受性を評価します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病治療薬と低血糖イベントの推移
時間枠：12週間
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糖尿病の投薬や低血糖イベントの変化を監視します。
経口血糖降下薬の投与量、24 時間あたりのインスリン単位数、および低血糖イベントの数が日記に記録されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Per-Anders E jansson, Adj prof、The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
- スタディチェア：Fredrik Bäckhed, Assoc prof、The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラクトバチルス・ロイテリ DSM 17938の臨床試験
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