Anyagcsere szabályozása Lactobacillus Reuteri DSM 17938-cal történő kiegészítés előtt és után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2020. február 10. frissítette: Vastra Gotaland Region
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere-szabályozása a probiotikus Lactobacillus Reuteri DSM 17938 táplálékkiegészítés előtt és után – kísérleti tanulmány
A legújabb adatok azt sugallják, hogy a kutatók gasztrointesztinális traktusában (bél mikrobiota) található baktériumok billiói olyan környezeti tényezőként működhetnek, amely módosítja a testzsír mennyiségét.
Az elhízott egyének megváltozott bélmikrobiótája van, és a csíramentes egerek ellenállnak az étrend által kiváltott elhízásnak, alacsonyabb az éhomi inzulin- és glükózszintjük, valamint jobb a glükóztoleranciájuk.
A Lactobacillus probiotikus baktérium erjesztett tejben 12 hétig tartó alkalmazása csökkentette az elhízott felnőttek zsírosodását és testsúlyát, valószínűleg a lipidfelszívódás és a gyulladásos állapot csökkentése révén.
A kutatók tudomása szerint azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek arra vonatkoznak, hogy a probiotikum-kiegészítés javítja-e a glükóz anyagcserét a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, S-413 45
- Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség, amelynek időtartama > 6 hónap
- Hasi elhízás
- HbA1c 50-80 mmol/mol
- Írásos beleegyezés
- A tanulmányi időszak alatt közölt elérhetőség
Kizárási kritériumok:
- Autoimmun cukorbetegség, pl. 1-es típusú cukorbetegség
- Pszichiátriai betegség vagy rák diagnózisa
- Előreláthatólag nincs szükség kortikoszteroidokkal vagy antibiotikumokkal végzett kezelésre
- Gyulladásos bélbetegség
- Antibiotikumok beadása 4 héttel a felvétel előtt
- Probiotikumok beadása 2 héttel a felvétel előtt
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Lactobacillus reuteri
Étrend-kiegészítés Lactobacillus reuteri DSM 17938-mal
|
A 2-es típusú cukorbetegség szokásos kezelését 100 millió Lactobacillus reuteri DSM 17398-at tartalmazó tabletta egészíti ki, naponta egyszer 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA index
Időkeret: 12 hét
|
A 12 hetes probiotikummal L. reuteri DSM 17938-mal kiegészített felnőtt 2-es típusú cukorbetegek jobb glükózkezelésének és inzulinérzékenységének meghatározásához a HOMA index alapján értékeljük az inzulinérzékenységet (fp-glükóz x fS-inzulin osztva 22,5-tel).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a cukorbetegség kezelésében és a hipoglikémiás eseményekben
Időkeret: 12 hét
|
Figyeljük a cukorbetegség gyógyszeres kezelésében és a hipoglikémiás eseményekben bekövetkezett változásokat.
Az orális hipoglikémiás szerekkel végzett gyógyszeradagok és az inzulinegységek száma 24 óránként, valamint a hipoglikémiás események száma a naplókban rögzítésre kerül.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
- Tanulmányi szék: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lactobacillus reuteri pilot
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .