Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk kontrol før og efter tilskud med Lactobacillus Reuteri DSM 17938 hos type 2-diabetespatienter

10. februar 2020 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Metabolisk kontrol af type 2-diabetespatienter før og efter kosttilskud med probiotika Lactobacillus Reuteri DSM 17938 - en pilotundersøgelse

Nylige data tyder på, at trillioner af bakterier i efterforskernes mave-tarmkanaler (tarmmikrobiota) kan fungere som en miljøfaktor, der modulerer mængden af ​​kropsfedt. Overvægtige individer har en ændret tarmmikrobiota, og bakteriefri mus er resistente over for at udvikle diætinduceret fedme og har lavere fastende insulin og glukose og forbedret glukosetolerance. Administration af den probiotiske bakterie Lactobacillus-stamme i fermenteret mælk i 12 uger reducerede fedtindhold og kropsvægt hos overvægtige voksne, muligvis ved at reducere lipidabsorption og inflammatorisk status. Der er dog ingen undersøgelser til efterforskernes viden, der adresserer, om probiotisk tilskud forbedrer glukosemetabolismen hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-413 45
        • Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes med en varighed > 6 måneder
  • Abdominal fedme
  • HbA1c 50-80 mmol/mol
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Oplyst tilgængelighed i hele studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun diabetes fx type 1 diabetes
  • Psykiatrisk sygdom eller kræftdiagnose
  • Intet forudsigeligt behov for behandling med kortikosteroider eller antibiotika
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Administration af antibiotika 4 uger før inklusion
  • Administration af probiotika 2 uger før inklusion
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Lactobacillus reuteri
Kosttilskud med Lactobacillus reuteri DSM 17938
Kosttilskud: Lactobacillus reuteri DSM 17938
Almindelig behandling mod type 2-diabetes suppleres med én tablet indeholdende 100 millioner Lactobacillus reuteri DSM 17398, én gang dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA indeks
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme forbedret glukosehåndtering og insulinfølsomhed hos voksne type 2-diabetespatienter suppleret med probiotikummet L. reuteri DSM 17938 over en 12 ugers periode vurderer vi insulinfølsomheden via HOMA-indekset (fp-Glucose x fS-Insulin divideret med 22,5).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i diabetesmedicin og hypoglykæmi
Tidsramme: 12 uger
Vi overvåger ændringer i diabetesmedicin og hypoglykæmi. Doser af medicin med orale hypoglykæmiske midler og antal insulinenheder pr. 24 timer og antal hypoglykæmihændelser vil blive registreret i dagbøger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
  • Studiestol: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (SKØN)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lactobacillus reuteri pilot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Lactobacillus reuteri DSM 17938

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner