Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta ennen ja jälkeen täydennyksen Lactobacillus Reuteri DSM 17938:lla tyypin 2 diabetespotilailla

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihdunnan hallinta ennen ja jälkeen ravintolisää probiootilla Lactobacillus Reuteri DSM 17938 - pilottitutkimus

Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että biljoonat bakteerit tutkijoiden maha-suolikanavassa (suolen mikrobiota) voivat toimia ympäristötekijänä, joka muuttaa kehon rasvan määrää. Lihavilla yksilöillä on muuttunut suoliston mikrobiota ja bakteerittomat hiiret ovat vastustuskykyisiä ruokavalion aiheuttamalle liikalihavuudelle, ja niillä on alhaisempi paastoinsuliini- ja glukoositoleranssi ja parantunut glukoosinsietokyky. Probioottisen bakteerin Lactobacillus-kannan antaminen fermentoidussa maidossa 12 viikon ajan vähensi liikalihavien aikuisten rasvaisuutta ja ruumiinpainoa mahdollisesti vähentämällä lipidien imeytymistä ja tulehdustilaa. Tutkijoiden tiedolla ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka käsittelevät sitä, parantaako probioottinen lisäys glukoosiaineenvaihduntaa tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, S-413 45
        • Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, joka kestää yli 6 kuukautta
  • Vatsan lihavuus
  • HbA1c 50-80 mmol/mol
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ilmoitettu saatavuus koko opintojakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunidiabetes esim. tyypin 1 diabetes
  • Psykiatrinen sairaus tai syöpädiagnoosi
  • Kortikosteroidi- tai antibioottihoidon tarvetta ei ole odotettavissa
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Antibioottien anto 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Probioottien anto 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri DSM 17938 -ravintolisä
Ravintolisä: Lactobacillus reuteri DSM 17938
Tyypin 2 diabeteksen tavallista hoitoa täydennetään yhdellä tabletilla, joka sisältää 100 miljoonaa Lactobacillus reuteri DSM 17398:aa, kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parantuneen glukoosin käsittelyn ja insuliiniherkkyyden määrittämiseksi aikuisilla tyypin 2 diabeetikoilla, joita on täydennetty probiootti L. reuteri DSM 17938:lla 12 viikon ajan, arvioimme insuliiniherkkyyttä HOMA-indeksin avulla (fp-Glukoosi x fS-Insuliini jaettuna 22,5:llä).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteslääkityksen muutokset ja hypoglykemiatapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraamme muutoksia diabeteslääkkeissä ja hypoglykemiatapahtumissa. Päiväkirjaan kirjataan suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden annokset ja insuliiniyksiköiden määrä 24 tuntia kohti sekä hypoglykemiatapahtumien määrä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lactobacillus reuteri pilot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus reuteri DSM 17938

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa