Метаболический контроль до и после приема Lactobacillus Reuteri DSM 17938 у пациентов с диабетом 2 типа
10 февраля 2020 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Метаболический контроль у пациентов с диабетом 2 типа до и после приема пищевых добавок с пробиотиком Lactobacillus Reuteri DSM 17938 — экспериментальное исследование
Недавние данные предполагают, что триллионы бактерий в желудочно-кишечном тракте исследователей (микробиота кишечника) могут функционировать как экологический фактор, модулирующий количество жировых отложений.
Люди с ожирением имеют измененную микробиоту кишечника, а стерильные мыши устойчивы к развитию ожирения, вызванного диетой, и имеют более низкий уровень инсулина и глюкозы натощак и улучшенную толерантность к глюкозе.
Введение штамма пробиотических бактерий Lactobacillus в ферментированное молоко в течение 12 недель уменьшало ожирение и массу тела у взрослых с ожирением, возможно, за счет снижения абсорбции липидов и воспалительного статуса.
Тем не менее, насколько известно исследователям, нет исследований, посвященных тому, улучшают ли пробиотические добавки метаболизм глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-413 45
- Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа с длительностью > 6 мес.
- Абдоминальное ожирение
- HbA1c 50-80 ммоль/моль
- Письменное информированное согласие
- Заявленная доступность в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- Аутоиммунный диабет, например, диабет 1 типа
- Психическое заболевание или диагноз рака
- Нет предсказуемой необходимости лечения кортикостероидами или антибиотиками
- Воспалительное заболевание кишечника
- Назначение антибиотиков за 4 недели до включения
- Введение пробиотиков за 2 недели до включения
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Лактобациллы реутери
Пищевая добавка с Lactobacillus reuteri DSM 17938
|
Обычное лечение диабета 2 типа дополняется одной таблеткой, содержащей 100 миллионов Lactobacillus reuteri DSM 17398, один раз в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс НОМА
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы определить улучшение обработки глюкозы и чувствительности к инсулину у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, получавших пробиотик L. reuteri DSM 17938 в течение 12-недельного периода, мы оценивали чувствительность к инсулину с помощью индекса HOMA (fp-глюкоза x fS-инсулин, деленная на 22,5).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в лекарствах от диабета и случаи гипогликемии
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы отслеживаем изменения в лекарствах от диабета и случаи гипогликемии.
Дозы лекарств с пероральными гипогликемическими средствами и количество единиц инсулина за 24 часа и количество эпизодов гипогликемии будут регистрироваться в дневниках.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
- Учебный стул: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lactobacillus reuteri pilot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .