Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická kontrola před a po suplementaci Lactobacillus Reuteri DSM 17938 u pacientů s diabetem 2.

10. února 2020 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Metabolická kontrola pacientů s diabetem 2. typu před a po suplementaci stravy pomocí probiotika Lactobacillus Reuteri DSM 17938 – pilotní studie

Nedávné údaje naznačují, že biliony bakterií v gastrointestinálním traktu (střevní mikrobiota) mohou fungovat jako environmentální faktor, který moduluje množství tělesného tuku. Obézní jedinci mají změněnou střevní mikroflóru a bezmikrobní myši jsou odolné vůči rozvoji obezity vyvolané dietou a mají nižší hladinu inzulínu a glukózy nalačno a zlepšenou toleranci glukózy. Podávání probiotické bakterie kmene Lactobacillus ve fermentovaném mléce po dobu 12 týdnů snížilo adipozitu a tělesnou hmotnost u obézních dospělých, pravděpodobně snížením absorpce lipidů a zánětlivým stavem. Neexistují však žádné studie, které by se zabývaly tím, zda suplementace probiotik zlepšuje metabolismus glukózy u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, S-413 45
        • Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 s trváním > 6 měsíců
  • Břišní obezita
  • HbA1c 50-80 mmol/mol
  • Písemný informovaný souhlas
  • Uvedená dostupnost po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní diabetes, např. diabetes 1. typu
  • Psychiatrické onemocnění nebo diagnóza rakoviny
  • Není předvídatelná potřeba léčby kortikosteroidy nebo antibiotiky
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Podávání antibiotik 4 týdny před zařazením
  • Podávání probiotik 2 týdny před zařazením
  • Účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Lactobacillus reuteri
Doplněk stravy s Lactobacillus reuteri DSM 17938
Doplněk stravy: Lactobacillus reuteri DSM 17938
Běžná léčba diabetu 2. typu je doplněna jednou tabletou obsahující 100 milionů Lactobacillus reuteri DSM 17398, jednou denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index HOMA
Časové okno: 12 týdnů
Ke stanovení lepší manipulace s glukózou a citlivosti na inzulín u dospělých pacientů s diabetem 2. typu suplementovaných probiotikem L. reuteri DSM 17938 po dobu 12 týdnů hodnotíme citlivost na inzulín pomocí indexu HOMA (fp-glukóza x fS-inzulin děleno 22,5).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v léčbě diabetu a hypoglykemické příhody
Časové okno: 12 týdnů
Sledujeme změny v medikaci diabetu a hypoglykemické příhody. Do deníků budou zaznamenávány dávky léků s perorálními hypoglykemiky a počet jednotek inzulínu za 24 hodin a počet hypoglykemických příhod.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per-Anders E jansson, Adj prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital S-413 45 Gothenburg, Sweden
  • Studijní židle: Fredrik Bäckhed, Assoc prof, The Wallenberg Laboratory, Bruna Stråket 16, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Gothenburg, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lactobacillus reuteri pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lactobacillus reuteri DSM 17938

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit