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더 나은 수술 결과를 위해 베개를 사용하거나 베개를 사용하지 않는 개방형 갑상선 수술

2013년 12월 18일 업데이트: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

수술 후 통증과 개방 갑상선 절제술의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험; 확장 목 대 확장 목 없음

기본: 목 확장이 있는 환자와 없는 환자의 수술 후 통증을 비교합니다.

2차: 두 그룹 모두에서 수술 기간, 수술 중 출혈, 반회 신경(RLN) 손상 및 저칼슘혈증을 포함하는 목 노출 및 수술 전후 합병증의 이점을 결정합니다.

가설: 목 확장 없이 갑상선 절제술을 받는 환자는 수술 후 통증이 적고 두 그룹 간에 수술 후 합병증의 유의한 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 개방형 갑상선 수술은 여전히 ​​전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 전통적으로 갑상선 수술을 받는 환자는 목 노출을 용이하게 하고 수술을 쉽게 하기 위해 어깨 아래에 베개를 사용하여 목을 늘린 자세를 취하는 것이 일반적입니다. 그러나 확장된 목의 혜택 정도는 의심스럽고 확장된 목 갑상선 수술이 더 나은 결과를 제공한다는 객관적인 증거가 거의 없습니다. 한편, 목의 과도한 확장은 수술 후 통증, 구토, 척추 손상 및 뇌졸중과 관련되기 때문에 피해야 합니다. 본 연구의 목적은 목 확장이 있는 환자와 없는 환자의 수술 후 통증을 비교하는 것입니다. 그 외에도 우리는 두 그룹 모두에서 수술 기간, 수술 중 출혈, 반회 신경(RLN) 손상 및 저칼슘혈증을 포함하는 목 노출 및 수술 전후 합병증의 이점을 결정하고 싶습니다. 이것은 2012년 3월 1일부터 2012년 9월 30일까지 실시되는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 매년 대략 300~400명의 환자가 갑상선 수술을 받을 것이라는 점을 감안할 때, 우리는 180명의 환자를 모집하고 무작위로 2개 그룹(목 확장 및 목 확장 없음)으로 나눈 후 이 시험을 위해 개방 갑상선 수술을 받을 것으로 추정했습니다. VAS(Visual analogue scale)는 수술 후 통증을 결정하는 데 사용됩니다. 1차 종점 및 기타 수술 전후 변수는 SPSS 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Sheung Wan, 홍콩
        • Tung Wah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Queen Mary 병원과 Tung Wah 병원에서 갑상선 수술을 받을 모든 환자.
  • 18세부터 80세까지의 연령.

제외 기준:

  • 출혈 장애 및 경향의 병력이 있는 환자.
  • 자궁 경부 척추 수술 및 질병의 병력이있는 환자.
  • RLN 손상의 병력이 있고 저칼슘혈증의 근본 원인이 있는 환자.
  • 정신 장애 및 비정상적인 지능을 가진 환자.
  • 임산부와 수유부.
  • 동일한 환경에서 수행되는 다른 수술 절차가 필요한 다른 수술 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 연장 목 없음
환자는 확장된 목으로 갑상선 수술을 받지 않습니다.
실험적: 확장 목
갑상선 수술을 받는 환자는 목 노출을 용이하게 하고 수술을 쉽게 하기 위해 어깨 아래에 베개를 사용하여 목을 늘린 자세를 취합니다.
절차: 표준 지지대 또는 베개가 있는 확장된 목
환자는 확장된 목으로 갑상선 수술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 넥 익스텐션
  • 목의 과신전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 주
수술 후 통증의 범위는 VAS(Visual Analogue Pain Scale)에 따라 0에서 10까지이며, 0은 '통증 없음', 10은 '가장 심한 통증'입니다.
수술 후 첫 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 관련 합병증
기간: 즉시 및 6개월 후
목 노출, 수술 시간, 피부 절개 길이, 수술 중 실혈, RLN 손상, 수술 후 저칼슘혈증
즉시 및 6개월 후
수술 후 통증 점수
기간: 0일, 1일 및 2주 후
수술 후 통증의 범위는 VAS(Visual Analogue Pain Scale)에 따라 0에서 10까지이며, 0은 '통증 없음', 10은 '가장 심한 통증'입니다.
0일, 1일 및 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Hung Hin, Brian Lang, Dr., The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCTECS001

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