- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01620151
Cirurgia de tireóide aberta com travesseiro versus sem travesseiro para melhores resultados pós-operatórios
Um estudo randomizado controlado comparando a dor pós-operatória e os resultados da tireoidectomia aberta; Pescoço Estendido vs Sem Pescoço Estendido
Primário: Comparar a dor pós-operatória em pacientes com extensão cervical e sem extensão cervical.
Secundário: Para determinar o benefício da exposição do pescoço e complicações perioperatórias, que incluem duração da operação, perda sanguínea intraoperatória, lesão do nervo recorrente (NLR) e hipocalcemia em ambos os grupos.
Hipótese: Pacientes submetidos à tireoidectomia sem extensão do pescoço terão menos dor pós-operatória e não há diferença significativa de complicações pós-operatórias entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Sheung Wan, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão submetidos a cirurgia de tireoide no Hospital Queen Mary e no Hospital Tung Wah.
- Idade de 18 a 80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de distúrbio e tendência hemorrágica.
- Pacientes com história de cirurgia e doença da coluna cervical.
- Pacientes com história de lesão do NLR e causa subjacente de hipocalcemia.
- Paciente com transtorno mental e inteligência subnormal.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes com outros problemas cirúrgicos que precisaram de outro procedimento cirúrgico realizado no mesmo local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem pescoço estendido
Paciente não fará cirurgia de tireoide com pescoço estendido
|
|
|
EXPERIMENTAL: Pescoço estendido
Pacientes submetidos a cirurgias de tireoide são posicionados com o pescoço estendido, utilizando travesseiro sob o ombro para facilitar a exposição do pescoço e facilitar a cirurgia.
|
Paciente passará por cirurgia de tireoide com pescoço estendido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor pós-operatória
Prazo: Primeira semana de pós-operatório
|
A dor pós-operatória varia de 0 a 10 de acordo com a escala visual analógica de dor (VAS), sendo 0 'Sem dor' e 10 'Pior dor possível'
|
Primeira semana de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações relacionadas à cirurgia
Prazo: Imediato e após 6 meses
|
Exposição do pescoço, duração da operação, comprimento da incisão da pele, perda de sangue intra-operatória, lesão do NLR, hipocalcemia pós-operatória
|
Imediato e após 6 meses
|
|
Escores de dor pós-operatória
Prazo: Dia 0, dia 1 e após duas semanas
|
A dor pós-operatória varia de 0 a 10 de acordo com a escala visual analógica de dor (VAS), sendo 0 'Sem dor' e 10 'Pior dor possível'
|
Dia 0, dia 1 e após duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung Hin, Brian Lang, Dr., The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bae JS, Park WC, Song BJ, Jung SS, Kim JS. Endoscopic thyroidectomy and sentinel lymph node biopsy via an anterior chest approach for papillary thyroid cancer. Surg Today. 2009;39(2):178-81. doi: 10.1007/s00595-008-3840-5. Epub 2009 Feb 7.
- Terris DJ, Bonnett A, Gourin CG, Chin E. Minimally invasive thyroidectomy using the Sofferman technique. Laryngoscope. 2005 Jun;115(6):1104-8. doi: 10.1097/01.MLG.0000163761.03764.44.
- Park CS, Chung WY, Chang HS. Minimally invasive open thyroidectomy. Surg Today. 2001;31(8):665-9. doi: 10.1007/s005950170066.
- Serpell JW, Grodski SF, O'Donell C. Does neck extension elevate the thyroid gland cephalad to potentially improve access during thyroidectomy? ANZ J Surg. 2003 Nov;73(11):887-9. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02845.x.
- Weintraub MI, Khoury A. Cerebral hemodynamic changes induced by simulated tracheal intubation: a possible role in perioperative stroke? Magnetic resonance angiography and flow analysis in 160 cases. Stroke. 1998 Aug;29(8):1644-9. doi: 10.1161/01.str.29.8.1644.
- Lang BH, Lo CY. Total thyroidectomy for multinodular goiter in the elderly. Am J Surg. 2005 Sep;190(3):418-23. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.03.029.
- Clements RH, Palepu R. In vivo comparison of the coagulation capability of SonoSurg and Harmonic Ace on 4 mm and 5 mm arteries. Surg Endosc. 2007 Dec;21(12):2203-6. doi: 10.1007/s00464-007-9345-2. Epub 2007 May 4.
- Warden V, Hurley AC, Volicer L. Development and psychometric evaluation of the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) scale. J Am Med Dir Assoc. 2003 Jan-Feb;4(1):9-15. doi: 10.1097/01.JAM.0000043422.31640.F7.
- Beaver WT. Management of cancer pain with parenteral medication. JAMA. 1980 Dec 12;244(23):2653-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCTECS001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .