양극성 외상 환자를 대상으로 한 EMDR(Eye Movement Desensitization Reprocessing) 연구 (BET)
2012년 6월 18일 업데이트: Benedikt Amann, FIDMAG Germanes Hospitalàries
트라우마가 있는 양극성, 증후군 이하 환자의 EMDR에 대한 통제된 단일 맹검 파일럿 연구
이 예비 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애에 대한 승인된 정신 요법인 안구 운동 둔감화 재처리(Eye Movement Desensitization Reprocessing, EMDR)가 외상이 있는 아증후군 양극성 장애 환자의 기분, 기능, 삶의 질, 인지 및 BDNF 수준을 개선하는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- FIDMAG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 양극성 I 또는 II 장애
- 평가 기준선에서 정의된 불안정한 하위 증후군 과정(HAMD > 8 < 15 및/또는 YMRS > 7 < 14)
- 약물 치료 순응도 양호
- 주요 또는 경미한 외상성 생활 사건
- EMDR 치료사 > 3년 경력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 주요 정서 삽화
- 활성 약물 남용/의존
- 신경계 질환
- 자살 생각/생각
- 선행 치료 EMDR
- DES > 25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMDR
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EMDR은 PTSD에 효과적인 치료법이지만 양극성 외상 환자에게는 테스트된 적이 없습니다.
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간섭 없음: 타우
평소와 같은 치료(TAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 TAU 그룹과 비교하여 EMDR 그룹에서 YMRS 및/또는 HDRS의 통계적으로 유의미한 감소입니다.
기간: 3개월 6개월
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YMRS 및 HDRS에 의해 객관화되는 증후군하 증상이 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
EMDR 또는 TAU로 무작위 배정한 후 YMRS 및 HRDS 변화의 그룹 차이를 중재 후 방문(3개월) 및 후속 조치(6개월)에서 측정합니다.
가설은 EMDR 그룹이 TAU 그룹과 비교할 때 두 정서적 척도에서 통계적으로 개선될 것이라는 것입니다.
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMDR 그룹은 TAU와 비교할 때 외상 부하에서 통계적으로 유의미하게 향상됩니다.
기간: 3개월 6개월
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이차 결과 측정에는 기준선에서 3개월 및 6개월까지 외상 척도(IES, CAPS)의 변화가 포함됩니다.
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3개월 6개월
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EMDR 그룹은 TAU에 비해 인지 테스트에서 통계적으로 유의미한 향상을 보였습니다.
기간: 3개월 6개월
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피험자는 다양한 인지 영역을 테스트하기 위해 신경심리학적 배터리를 받았습니다.
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3개월 6개월
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EMDR 그룹은 TAU와 비교할 때 기능 면에서 통계적으로 유의미하게 향상됩니다.
기간: 3개월 6개월
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모든 대상자는 양극성 장애에서 검증된 기능 척도인 FAST를 사용하여 기능과 관련하여 평가되었습니다.
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3개월 6개월
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EMDR 그룹은 TAU에 비해 삶의 질이 통계적으로 유의하게 향상되었습니다.
기간: 3개월 6개월
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삶의 질의 가능한 변화는 SF-36을 사용하여 모든 과목에서 테스트되었습니다.
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3개월 6개월
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BDNF의 혈장 수치는 TAU와 비교할 때 개입 후 EMDR 그룹에서 통계적으로 더 높았습니다.
기간: 3개월 6개월
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BDNF 수치는 일반 인구와 비교할 때 양극성 장애 환자에서 더 낮고 외상을 입었을 때 더 낮습니다.
우리는 EMDR 그룹에서 더 높은 수준의 BDNF를 찾는 것을 목표로 했습니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benedikt L Amann, MD, FIDMAG Germanes Hospitalàries
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Kauer-Sant'Anna M, Tramontina J, Andreazza AC, Cereser K, da Costa S, Santin A, Yatham LN, Kapczinski F. Traumatic life events in bipolar disorder: impact on BDNF levels and psychopathology. Bipolar Disord. 2007 Jun;9 Suppl 1:128-35. doi: 10.1111/j.1399-5618.2007.00478.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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