Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повторной обработки десенсибилизации движением глаз (EMDR) у пациентов с биполярной травмой (BET)

18 июня 2012 г. обновлено: Benedikt Amann, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Контролируемое слепое пилотное исследование EMDR у пациентов с биполярным субсиндромом и травмой

Цель этого пилотного исследования заключается в том, улучшает ли переработка десенсибилизации движением глаз (EMDR), одобренная психотерапия при посттравматическом стрессовом расстройстве, настроение, функционирование, качество жизни, когнитивные функции и уровни BDNF у субсиндромальных биполярных пациентов с травмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Биполярное расстройство I или II в соответствии с критериями DSM-IV
  • Нестабильное, субсиндромальное течение, определенное на исходном уровне (HAMD > 8 < 15 и/или YMRS > 7 < 14)
  • Хорошая приверженность фармакологическому лечению
  • Крупные или незначительные травмирующие жизненные события
  • EMDR-терапевты > 3 лет опыта
  • Возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Большой аффективный эпизод за последние 3 месяца
  • Активное злоупотребление наркотиками/зависимость
  • Неврологическое заболевание
  • Суицидальные мысли / идеи
  • Предшествующее лечение EMDR
  • ДЭС > 25

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДПДГ
Другой: Репроцессинг десенсибилизации движением глаз (EMDR)
EMDR является эффективным методом лечения посттравматического стрессового расстройства, но никогда не тестировался на биполярных травмированных пациентах.
Без вмешательства: ТАУ
Обычное лечение (ТАУ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом этого исследования является статистически значимое снижение YMRS и/или HDRS в группе EMDR по сравнению с группой TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
В исследование включены пациенты с субсиндромальными симптомами, объективизированными YMRS и HDRS. После рандомизации в EMDR или TAU групповые различия в изменениях YMRS и HRDS измеряются при посещении после вмешательства (3 месяца) и при последующем наблюдении (6 месяцев). Гипотеза состоит в том, что группа EMDR статистически улучшится по обеим аффективным шкалам по сравнению с группой TAU.
3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа EMDR статистически значимо улучшает травматическую нагрузку по сравнению с TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Вторичная мера исхода включает изменения в шкалах травм (IES, CAPS) от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев.
3 месяца и 6 месяцев
Группа EMDR статистически значимо улучшает когнитивные тесты по сравнению с TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Субъекты прошли нейропсихологическую батарею для проверки различных когнитивных областей.
3 месяца и 6 месяцев
Группа EMDR статистически значимо улучшает функционирование по сравнению с TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Все субъекты были оценены в отношении их функционирования с использованием FAST, утвержденной шкалы функционирования при биполярном расстройстве.
3 месяца и 6 месяцев
Группа EMDR статистически значимо улучшает качество жизни по сравнению с TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Возможные изменения качества жизни также тестировались у всех испытуемых с помощью SF-36.
3 месяца и 6 месяцев
Уровни BDNF в плазме были статистически выше в группе EMDR после вмешательства по сравнению с TAU.
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Уровни BDNF ниже у пациентов с биполярным расстройством и даже ниже при травмах по сравнению с населением в целом. Мы стремились найти более высокие уровни BDNF в группе EMDR.
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FIDMAG Germanes Hospitalàries

Следователи

  • Главный следователь: Benedikt L Amann, MD, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BET-study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться