Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemmozgás-deszenzitizációs újrafeldolgozás (EMDR) vizsgálat bipoláris traumás betegeken (BET)

2012. június 18. frissítette: Benedikt Amann, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Az EMDR ellenőrzött, egyvak kísérleti vizsgálata bipoláris, szubszindrómás, traumás betegeknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy az Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR), egy jóváhagyott pszichoterápia poszttraumás stressz zavarban, javítja-e a hangulatot, a működést, az életminőséget, a kognitív képességet és a BDNF szintjét traumás, szubszindrómás bipoláris betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I-es vagy II-es bipoláris rendellenesség DSM-IV kritériumok alapján
  • Instabil, szubszindrómális lefolyás az értékelés kiindulási állapota szerint (HAMD > 8 < 15 és/vagy YMRS > 7 < 14)
  • A gyógyszeres kezelés jó betartása
  • Kisebb vagy nagyobb traumás életesemények
  • EMDR terapeuták > 3 év tapasztalattal
  • Képes a tájékozott beleegyezést aláírni

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős érzelmi epizód az elmúlt 3 hónapban
  • Aktív kábítószerrel való visszaélés/függőség
  • Neurológiai betegség
  • Öngyilkossági gondolatok/gondolatok
  • Előzetes kezelés EMDR
  • DES > 25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMDR
Egyéb: Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)
Az EMDR hatékony kezelés a PTSD-ben, de soha nem tesztelték bipoláris traumás betegeken.
Nincs beavatkozás: TAU
Szokásos kezelés (TAU)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az YMRS és/vagy HDRS statisztikailag szignifikáns csökkenése az EMDR csoportban a TAU csoporthoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az YMRS és a HDRS által tárgyiasított szubszidromális tünetekkel rendelkező betegeket bevonják a vizsgálatba. Az EMDR-re vagy TAU-ra történő randomizálást követően az YMRS-ben és a HRDS-ben bekövetkezett változások csoportos különbségeit mérik a beavatkozás utáni vizitben (3 hónap) és a követéskor (6 hónap). A hipotézis az, hogy az EMDR csoport statisztikailag javulni fog mindkét affektív skálán a TAU csoporthoz képest.
3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EMDR csoport statisztikailag szignifikánsan javult a traumaterhelésben a TAU-hoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A másodlagos kimenetel mérőszáma magában foglalja a trauma skálák (IES, CAPS) változásait az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra.
3 hónap és 6 hónap
Az EMDR csoport statisztikailag szignifikánsan javult a kognitív tesztekben a TAU-hoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az alanyok neuropszichológiai akkumulátoron mentek keresztül, hogy teszteljék a különböző kognitív tartományokat.
3 hónap és 6 hónap
Az EMDR csoport működése statisztikailag szignifikánsan javult a TAU-hoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Minden alany működését értékelték a FAST segítségével, amely a bipoláris zavarok működésének validált skálája.
3 hónap és 6 hónap
Az EMDR csoport életminősége statisztikailag szignifikánsan javul a TAU-hoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Az SF-36 segítségével minden alanyban teszteltük az életminőség lehetséges változásait is.
3 hónap és 6 hónap
A BDNF plazmaszintje statisztikailag magasabb volt az EMDR csoportban a beavatkozás után, mint a TAU-hoz képest.
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
A BDNF szintje alacsonyabb a bipoláris betegekben, és még alacsonyabb traumás állapotban, mint az általános populációban. Arra törekedtünk, hogy az EMDR csoportban magasabb BDNF szintet találjunk.
3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

FIDMAG Germanes Hospitalàries

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benedikt L Amann, MD, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BET-study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel