Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR) -tutkimus kaksisuuntaisen mielialahäiriön saaneilla potilailla (BET)

maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Benedikt Amann, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Kontrolloitu, yksisokkoinen pilottitutkimus EMDR:stä kaksisuuntaisista, alasyndroomapotilaista, joilla on trauma

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR), hyväksytty psykoterapia posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon, mielialaa, toimintaa, elämänlaatua, kognitiokykyä ja BDNF-tasoja traumaa sairastavilla subsyndromaalisilla kaksisuuntaisilla mielialapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • FIDMAG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II DSM-IV-kriteerien mukaisesti
  • Epästabiili, alasyndrooma, joka on määritelty arvioinnin lähtötilanteessa (HAMD > 8 < 15 ja/tai YMRS > 7 < 14)
  • Hyvä sitoutuminen lääkehoitoon
  • Suuret tai pienet traumaattiset elämäntapahtumat
  • EMDR-terapeutit > 3 vuoden kokemus
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeä affektiivinen jakso viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Neurologinen sairaus
  • Itsetuhoiset ajatukset/ajatukset
  • Aikaisempi hoito EMDR
  • DES > 25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMDR
Muut: Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)
EMDR on tehokas hoito PTSD:ssä, mutta sitä ei ole koskaan testattu kaksisuuntaisen mielialahäiriön saaneilla potilailla.
Ei väliintuloa: TAU
Hoito normaalisti (TAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on tilastollisesti merkitsevä YMRS:n ja/tai HDRS:n väheneminen EMDR-ryhmässä verrattuna TAU-ryhmään.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on subsydromaalisia oireita, jotka YMRS:n ja HDRS:n kohteeksi joutuvat. EMDR:n tai TAU:n satunnaistamisen jälkeen ryhmäerot YMRS:n ja HRDS:n muutoksissa mitataan käynnillä toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta). Oletuksena on, että EMDR-ryhmä paranee tilastollisesti molemmilla mielialaasteikoilla verrattuna TAU-ryhmään.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMDR-ryhmän traumakuormitus paranee tilastollisesti merkitsevästi TAU:han verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Toissijainen tulosmitta sisältää muutokset traumaasteikoissa (IES, CAPS) lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
EMDR-ryhmä parantaa tilastollisesti merkitsevästi kognitiivisia testejä TAU:han verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Koehenkilöille tehtiin neuropsykologinen paristo erilaisten kognitiivisten alueiden testaamiseksi.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
EMDR-ryhmän toiminta paranee tilastollisesti merkitsevästi TAU:han verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kaikki koehenkilöt arvioitiin niiden toiminnan suhteen käyttämällä FAST:ia, validoitua kaksisuuntaisen mielialahäiriön toiminta-asteikkoa.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
EMDR-ryhmän elämänlaatu paranee tilastollisesti merkitsevästi TAU:han verrattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mahdollisia elämänlaadun muutoksia testattiin kaikissa koehenkilöissä myös SF-36:lla.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Plasman BDNF-tasot olivat tilastollisesti korkeammat EMDR-ryhmässä toimenpiteen jälkeen verrattuna TAU:han.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
BDNF-tasot ovat alhaisemmat kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla ja jopa alhaisemmat traumatisoituneena verrattuna yleiseen väestöön. Pyrimme löytämään korkeampia BDNF-tasoja EMDR-ryhmässä.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FIDMAG Germanes Hospitalàries

Tutkijat

  • Päätutkija: Benedikt L Amann, MD, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BET-study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa