심장수술 후 신경인지 저하: 신경심리검사와 기능적 MRI 기법의 상관관계 (CardChNeuroMRI)
2013년 8월 14일 업데이트: Montanaro Domenico, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
체외 순환을 이용한 심장 수술 중재와 관련된 신경 인지 기능 장애. 신경심리검사와 기능적 MRI 기술(분광학, 확산 및 형태측정법) 간의 상관관계
수술 후 인지 저하(POCD)는 심장 수술 후 빈번한 합병증입니다. 모든 심장병 환자의 40-70%가 수술 후 첫 주 동안 인지 기능 장애를 보이는 것으로 추정됩니다. 수술 후 6주가 지나면 이 발생률은 10-40%로 감소하고 장기적으로 수치가 안정적으로 유지됩니다.
조사관은 선택적 판막 수술을 받는 환자 50명을 모집하고 각 환자는 완전한 평가를 받게 됩니다. a) 수술 전, 수술 1주일 전; b) 수술 후 초기, 퇴원 전; 및 c) 늦은 수술 후, 8주 추적.
조사관은 POCD를 평가하기 위해 신경 심리학 테스트 배터리와 상관 관계가 있는 확산 텐서 이미징, 1양성자-자기 공명 분광법 및 형태 측정 연구를 적용할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italy에서 선택적 판막 수술을 받고 일치하는 포함/제외 기준을 가진 환자는 전향적으로 연구에 참여할 것입니다.
설명
포함 기준:
- Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italy에서 선택적 판막 수술을 받는 환자는 전향적으로 연구에 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 두부 외상, 발작, 뇌졸중, 경동맥 협착의 병력(>70%)
- 전신 마취를 동반한 주요 수술 이력
- 치매 및 경미한 인지 장애(MCI) 환자를 제외하기 위해 수술 전 MMSE 점수가 23 미만인 경우
- 인지 장애, 정신 질환, 약물 남용, 실명 또는 이탈리아어에 대한 지식 부족으로 인해 기본 신경 심리 배터리를 완료할 수 없는 피험자
- CABG 수술 후 주요 신경학적 합병증(뇌졸중, 발작, 뇌병증이 수술 후 몇 일 이내에 해결되지 않음)
- 현지 MRI 안전 프로토콜에 표시된 MRI 안전에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD와 관련된 심장 수술로 인한 뇌 MRI 미세구조/기능적 변화
기간: 32개월
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과학 문헌에 따르면 심장외과 수술 후 첫 주 동안 환자의 40-70%에서 인지 기능 장애가 나타날 수 있으며 6주 후에는 10-40%로 감소하고 장기적으로 안정적으로 유지됩니다.
신경심리학적 평가와 동시에 상응하는 뇌 특정 미세구조 변이를 확인하기 위해 동일한 환자 그룹이 표준 시퀀스 및 고급 형태-구조 방법(DTI 및 VBM)을 사용하여 MRI를 받게 됩니다.
건강한 연령대의 피험자 그룹(20)과 데이터를 비교하여 VBM 및 DTI에 의한 정량적 측정을 수행하여 GM 및 WM 변이를 식별하고 이후 POCD의 발병과 상관관계를 확인합니다.
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32개월
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POCD와 관련된 심장 수술로 인한 뇌 MRI 대사 변화
기간: 32개월
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주요 신경학적 사건 없이 성공적인 심장 수술 후 생체 내 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 뇌의 수술 전 및 수술 후 대사 변화를 탐색합니다.
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 396/12 FTGM
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수술 후 인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄