Déclin neurocognitif post-chirurgie cardiaque : corrélations entre les tests neuropsychologiques et les techniques d'IRM fonctionnelle (CardChNeuroMRI)
14 août 2013 mis à jour par: Montanaro Domenico, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Déficits neurocognitifs liés à l'intervention de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. Corrélations entre les tests neuropsychologiques et les techniques d'IRM fonctionnelle (spectroscopie, diffusion et morphométrie)
Le déclin cognitif postopératoire (POCD) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque. On estime que 40 à 70 % de tous les patients cardiaques présentent un dysfonctionnement cognitif au cours de la première semaine post-chirurgicale. Six semaines après la chirurgie, cette incidence diminue à 10-40 % et le chiffre reste stable à long terme.
Les enquêteurs recruteront 50 patients subissant une chirurgie valvulaire élective et chaque patient recevra une évaluation complète a) préopératoire, une semaine avant la chirurgie ; b) postopératoire précoce, avant la sortie de l'hôpital ; et c) postopératoire tardif, suivi à 8 semaines.
Les chercheurs appliqueront des études d'imagerie du tenseur de diffusion, de spectroscopie de résonance magnétique de protons et de morphométrie avec corrélation à une batterie de tests neuropsychologiques pour évaluer le POCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie valvulaire élective à l'Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italie et correspondant aux critères d'inclusion/exclusion entreront prospectivement dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant une chirurgie valvulaire élective à l'Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italie participeront de manière prospective à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien, convulsions, accident vasculaire cérébral, sténose de l'artère carotide (> 70 %)
- Antécédents de chirurgie majeure sous anesthésie générale
- Score MMSE préopératoire inférieur à 23 pour exclure les patients atteints de démence et de troubles cognitifs légers (MCI)
- Sujets qui ne seront pas en mesure de terminer la batterie neuropsychologique de base en raison d'une déficience cognitive, d'une maladie psychiatrique, de la toxicomanie, de la cécité ou d'une mauvaise connaissance de la langue italienne
- Toute complication neurologique majeure après un pontage coronarien (accident vasculaire cérébral, convulsions, encéphalopathie ne se résolvant pas dans les quelques jours postopératoires)
- en cas de contre-indications à la sécurité de l'IRM, indiquées dans le protocole de sécurité IRM local
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altération microstructurale/fonctionnelle de l'IRM cérébrale due à la chirurgie cardiaque en association avec le POCD
Délai: 32 mois
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Sur la base de la littérature scientifique, les patients au cours de la première semaine post-cardiochirurgicale peuvent présenter un dysfonctionnement cognitif dans 40 à 70 % des cas, diminuant après 6 semaines à 10 à 40 %, restant stable à long terme.
Pour identifier les variations microstructurales spécifiques du cerveau correspondantes, simultanément à l'évaluation neuropsychologique, le même groupe de patients subira une IRM avec une séquence standard et des méthodes morpho-structurelles avancées (DTI et VBM).
En comparant les données avec un groupe de sujets sains du même âge (20), des mesures quantitatives par VBM et DTI seront effectuées pour identifier les variations GM et WM, corrélées par la suite avec l'apparition de POCD.
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32 mois
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Altération métabolique de l'IRM cérébrale due à la chirurgie cardiaque en association avec le POCD
Délai: 32 mois
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Explorer les changements métaboliques pré- et post-opératoires sur le cerveau à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique protonique in vivo (1H-MRS) après une chirurgie cardiaque autrement réussie sans événement neurologique majeur.
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32 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 396/12 FTGM
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