Deterioro neurocognitivo poscirugía cardíaca: correlaciones entre pruebas neuropsicológicas y técnicas de resonancia magnética funcional (CardChNeuroMRI)
14 de agosto de 2013 actualizado por: Montanaro Domenico, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Déficits neurocognitivos relacionados con la intervención de cirugía cardiaca con circulación extracorpórea. Correlaciones entre pruebas neuropsicológicas y técnicas de resonancia magnética funcional (espectroscopia, difusión y morfometría)
El deterioro cognitivo postoperatorio (POCD) es una complicación frecuente después de la cirugía cardíaca. Se estima que el 40-70% de todos los pacientes cardíacos presentan disfunción cognitiva durante la primera semana posquirúrgica. Seis semanas después de la cirugía, esta incidencia desciende al 10-40% y la cifra se mantiene estable a largo plazo.
Los investigadores reclutarán a 50 pacientes sometidos a cirugía valvular electiva y cada paciente recibirá una evaluación completa a) preoperatoria, una semana antes de la cirugía; b) postoperatorio temprano, antes del alta hospitalaria; yc) postoperatorio tardío, seguimiento de 8 semanas.
Los investigadores aplicarán imágenes de tensor de difusión, espectroscopía de resonancia magnética de 1 protón y estudios de morfometría con correlación con una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar la POCD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se sometan a una cirugía valvular electiva en Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italia y que cumplan los criterios de inclusión/exclusión entrarán prospectivamente en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometan a cirugía valvular electiva en Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Italia, ingresarán prospectivamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, convulsiones, accidente cerebrovascular, estenosis de la arteria carótida (>70 %)
- Antecedentes de alguna cirugía mayor con anestesia general
- Puntuación MMSE preoperatoria inferior a 23 para excluir pacientes con demencia y deterioro cognitivo leve (DCL)
- Sujetos que no podrán completar la batería neuropsicológica de referencia debido a deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica, abuso de sustancias, ceguera o escaso conocimiento del idioma italiano.
- Cualquier complicación neurológica importante después de la cirugía CABG (accidente cerebrovascular, convulsiones, encefalopatía que no se resuelve dentro de los pocos días posteriores a la operación)
- si hay alguna contraindicación para la seguridad de la RM, indicada en el protocolo local de seguridad de la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración microestructural/funcional en RM cerebral por cirugía cardiaca en asociación con DCPO
Periodo de tiempo: 32 meses
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Según la literatura científica, los pacientes durante la primera semana poscardioquirúrgica pueden presentar disfunción cognitiva en un 40-70% de los casos, disminuyendo a las 6 semanas hasta un 10-40%, manteniéndose estable a largo plazo.
Para identificar las variaciones microestructurales específicas del cerebro correspondientes, simultáneamente a la evaluación neuropsicológica, el mismo grupo de pacientes se someterá a una resonancia magnética con secuencia estándar y métodos morfoestructurales avanzados (DTI y VBM).
Al comparar los datos con un grupo de sujetos sanos de la misma edad (20), se realizarán mediciones cuantitativas por VBM y DTI para identificar las variaciones de GM y WM, que posteriormente se correlacionarán con la aparición de POCD.
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32 meses
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Alteración metabólica en RM cerebral por cirugía cardíaca en asociación con DCPO
Periodo de tiempo: 32 meses
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Explorar los cambios metabólicos preoperatorios y posoperatorios en el cerebro usando espectroscopía de resonancia magnética de protones in vivo (1H-MRS) después de una cirugía cardíaca exitosa sin eventos neurológicos importantes.
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32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 396/12 FTGM
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