Declínio neurocognitivo pós-cirurgia cardíaca: correlações entre testes neuropsicológicos e técnicas de ressonância magnética funcional (CardChNeuroMRI)
14 de agosto de 2013 atualizado por: Montanaro Domenico, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Déficits Neurocognitivos Relacionados à Intervenção Cirúrgica Cardíaca com Circulação Extracorpórea. Correlações entre Testes Neuropsicológicos e Técnicas de Ressonância Magnética Funcional (Espectroscopia, Difusão e Morfometria)
O declínio cognitivo pós-operatório (DCPO) é uma complicação frequente após cirurgia cardíaca. Estima-se que 40-70% de todos os pacientes cardíacos apresentem disfunção cognitiva durante a primeira semana pós-cirúrgica. Seis semanas após a cirurgia, essa incidência diminui para 10-40% e o número permanece estável a longo prazo.
Os investigadores recrutarão 50 pacientes submetidos à cirurgia valvular eletiva e cada paciente receberá avaliação completa a) pré-operatória, uma semana antes da cirurgia; b) pós-operatório imediato, antes da alta hospitalar; ec) pós-operatório tardio, seguimento de 8 semanas.
Os investigadores aplicarão estudos de Diffusion Tensor Imaging, 1Proton-Magnetic Resonance Spectroscopy e Morfometria com correlação com bateria de testes neuropsicológicos para avaliar DCPO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes submetidos a cirurgia valvular eletiva em Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Itália e critérios de inclusão/exclusão correspondentes entrarão prospectivamente no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia valvular eletiva em Ospedale del Cuore, Fondazione G. Monasterio, Massa, Itália entrarão prospectivamente no estudo.
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano, convulsões, acidente vascular cerebral, estenose da artéria carótida (>70%)
- História de qualquer grande cirurgia com anestesia geral
- Escore MMSE pré-operatório inferior a 23 para excluir pacientes com demência e comprometimento cognitivo leve (MCI)
- Indivíduos que serão incapazes de completar a bateria neuropsicológica de base devido a comprometimento cognitivo, doença psiquiátrica, abuso de substâncias, cegueira ou pouco conhecimento da língua italiana
- Qualquer complicação neurológica importante após a cirurgia de revascularização miocárdica (AVC, convulsões, encefalopatia não resolvida em poucos dias de pós-operatório)
- se houver contra-indicações para a segurança da ressonância magnética, indicada no protocolo local de segurança da ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração microestrutural/funcional da RM cerebral por cirurgia cardíaca em associação com DCPO
Prazo: 32 meses
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Com base na literatura científica, os pacientes na primeira semana pós-cardioscirúrgica podem apresentar disfunção cognitiva em 40-70% dos casos, diminuindo após 6 semanas para 10-40%, mantendo-se estável a longo prazo.
Para identificar variações microestruturais cerebrais específicas correspondentes, simultaneamente à avaliação neuropsicológica, o mesmo grupo de pacientes será submetido a ressonância magnética com sequência padrão e métodos morfoestruturais avançados (DTI e VBM).
Comparando os dados com um grupo de indivíduos saudáveis da mesma idade (20), medidas quantitativas por VBM e DTI serão realizadas para identificar variações de GM e WM, posteriormente correlacionadas com o aparecimento de DCPO.
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32 meses
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Alterações metabólicas na RM cerebral por cirurgia cardíaca em associação com DCPO
Prazo: 32 meses
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Explorar alterações metabólicas pré e pós-operatórias no cérebro usando espectroscopia de ressonância magnética de prótons in vivo (1H-MRS) após cirurgia cardíaca bem-sucedida sem nenhum evento neurológico importante.
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32 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396/12 FTGM
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