제2형 당뇨병 환자의 라마단 단식 중 저혈당 요법 비교
2012년 6월 19일 업데이트: Dr Saira Burney, Services Hospital, Lahore
제2형 당뇨병 환자의 라마단 금식 중 4가지 저혈당 요법과 라마단 금식 중 혈당 변동에 대한 추가 아카보스의 효과 비교
라마단 기간 동안 금식하는 제2형 당뇨병 환자는 저혈당 저혈당과 고혈당 스파이크 사이에서 혈당 조절의 변동을 경험합니다.
따라서 단식 당뇨병 환자의 이중 과제는 단식 중 가장 안정적인 혈당 수준에 이르는 치료 방법과 이러한 일탈을 완화하고 단식의 위험을 최소화하는 방법을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 목표:
기준선에서 라마단 4주 금식 종료 시점까지 4개의 치료군 사이에서 임상 및 대사 매개변수의 변화를 비교하기 위해:
- 식이요법과 생활습관 대책만.
- 메트포르민 단독 요법.
- 메트포르민 + 설포닐우레아 병용요법.
- 메트포르민 + 시타글립틴 병용요법
- 제2형 당뇨병 환자의 라마단 금식 중 24시간 CGMS 프로필을 이러한 기존의 최대 이하 저혈당 요법에 아카보스를 추가하기 전과 후 비교하기 위함입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lahore, 파키스탄
- Endocrinology Unit & Diabetes Management Centre, Services Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c 6.5-9.5%.
- 2개 이하 경구 혈당 강하제에 제 2형 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 금식 또는 시험 약물에 대한 금기 사항.
- 임신.
- 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl.
- 혈청 ALT > 정상 상한치의 2배.
- 췌장염 병력, 혈청 아밀라아제 > 정상 상한치의 2배.
- 아카보스에 대한 편협의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 식습관과 생활습관만 측정합니다.
당뇨병 치료의 일환으로 생활 습관 상담을 받는 2형 당뇨병 환자는 라마단 기간 동안 계속됩니다.
그들은 24시간 동안 CGMS에 이어 하루에 아카보스를 투여받았습니다.
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Tab.Acarbose 50mg BD를 각 치료군에서 환자의 10%에게 기존 약물에 추가하여 하루 동안 투여합니다.
다른 이름들:
환자는 1200KCal 라마단 다이어트 계획을 따르고 하루 30분 동안 운동합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민 단독 요법
비구아나이드 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자.
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Tab.Acarbose 50mg BD를 각 치료군에서 환자의 10%에게 기존 약물에 추가하여 하루 동안 투여합니다.
다른 이름들:
환자는 1200KCal 라마단 다이어트 계획을 따르고 하루 30분 동안 운동합니다.
라마단 이전에 메트포르민 단독 요법을 받는 환자는 동일한 용량으로 계속 복용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민 + 설포닐우레아.
이중 경구 혈당 강하제인 메트포르민과 글리메피리드를 사용하는 제2형 당뇨병 환자.
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Tab.Acarbose 50mg BD를 각 치료군에서 환자의 10%에게 기존 약물에 추가하여 하루 동안 투여합니다.
다른 이름들:
환자는 1200KCal 라마단 다이어트 계획을 따르고 하루 30분 동안 운동합니다.
메트포르민 500mg과 글리메프라이드 1mg의 복합제입니다.
투여 빈도 BD
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민 + 시타글립틴
2형 당뇨병 환자는 이중 경구 혈당 강하 요법: 메트포르민 및 시타글립틴으로 관리됩니다.
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Tab.Acarbose 50mg BD를 각 치료군에서 환자의 10%에게 기존 약물에 추가하여 하루 동안 투여합니다.
다른 이름들:
환자는 1200KCal 라마단 다이어트 계획을 따르고 하루 30분 동안 운동합니다.
Metformin 500 및 sitagliptin 50mg 복합 정제, 투여 빈도 BD.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라마단 금식 기간 동안 체중과 프럭토사민 수치의 변화.
기간: 28일 (라마단 금식 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지의 체중 및 프럭토사민 수치의 변화.
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28일 (라마단 금식 평균 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 라마단 종료까지의 공복 지질 프로파일의 변화.
기간: 28일(라마단 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지의 공복 지질 프로파일의 변화.
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28일(라마단 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지 그렐린 수치의 변화.
기간: 28일(라마단 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지 그렐린 수치의 변화.
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28일(라마단 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지의 신장 프로필 변화
기간: 28일(라마단 평균 기간)
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기준선에서 라마단 종료까지의 신장 프로파일 변화.
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28일(라마단 평균 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Khadija Irfan, MBBS,FCPS, Services Hospital.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RT2011
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