Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie schematów hipoglikemii podczas postu Ramadan w cukrzycy typu 2

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr Saira Burney, Services Hospital, Lahore

Porównanie czterech schematów hipoglikemii podczas postu w ramadanie u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz wpływu dodatkowej akarbozy na skoki glikemii podczas postu w ramadanie

Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy poszczą w czasie Ramadanu, doświadczają wahań kontroli glikemii między dołkami hipoglikemii a skokami hiperglikemii. W związku z tym podwójnym wyzwaniem dla diabetyków na czczo jest określenie, który sposób leczenia prowadzi do najbardziej stabilnego poziomu glukozy we krwi podczas postu i jak wygładzić te wahania i zmniejszyć ryzyko postu do minimum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów:

  • Aby porównać zmiany parametrów klinicznych i metabolicznych od wartości początkowej do końca czterotygodniowego postu w ramadanie między czterema grupami leczenia:

    • tylko środki dietetyczne i związane ze stylem życia.
    • monoterapia metforminą.
    • terapia skojarzona z metforminą + sulfonylomocznikiem.
    • terapia skojarzona z metforminą + sitagliptyną.
  • Porównanie 24-godzinnego profilu CGMS podczas ramadanu na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2 przed i po dodaniu akarbozy do tych wcześniej istniejących submaksymalnych schematów hipoglikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Endocrinology Unit & Diabetes Management Centre, Services Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c 6,5-9,5%.
  • Cukrzyca typu 2 przyjmująca co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do postu lub do któregokolwiek z leków próbnych.
  • Ciąża.
  • Kreatynina w surowicy > 1,4 mg/dl.
  • AlAT w surowicy > dwukrotnie górna granica normy.
  • Zapalenie trzustki w wywiadzie, amylaza w surowicy > dwukrotnie górna granica normy.
  • Historia nietolerancji akarbozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko dieta i środki dotyczące stylu życia.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 objęci poradnictwem dotyczącym stylu życia w ramach leczenia cukrzycy będą kontynuowani jako tacy podczas Ramadanu. Otrzymywali akarbozę jednego dnia, a następnie CGMS przez okres 24 godzin
Lek: Akarboza
Tab. Akarboza 50 mg BD przez jeden dzień jako dodatek do dotychczasowego leczenia u 10% pacjentów w każdym ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Inny: Dieta i styl życia
Pacjenci przestrzegali diety ramadanowej zawierającej 1200 KCal i ćwiczyli przez 30 minut dziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Monoterapia metforminą
Diabetycy typu 2 leczeni biguanidem.
Lek: Akarboza
Tab. Akarboza 50 mg BD przez jeden dzień jako dodatek do dotychczasowego leczenia u 10% pacjentów w każdym ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Inny: Dieta i styl życia
Pacjenci przestrzegali diety ramadanowej zawierającej 1200 KCal i ćwiczyli przez 30 minut dziennie
Lek: Metformina
Pacjenci stosujący monoterapię metforminą przed Ramadanem będą ją kontynuować w tej samej dawce
Inne nazwy:
  • Tabletki Glucophage (Merck)
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina + Sulfonylomocznik.
Diabetycy typu 2 na podwójnych doustnych lekach hipoglikemizujących - metforminie i glimepirydzie.
Lek: Akarboza
Tab. Akarboza 50 mg BD przez jeden dzień jako dodatek do dotychczasowego leczenia u 10% pacjentów w każdym ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Inny: Dieta i styl życia
Pacjenci przestrzegali diety ramadanowej zawierającej 1200 KCal i ćwiczyli przez 30 minut dziennie
Lek: Metformina/Glimepryd
Metformina 500 mg i Glimepride 1 mg w tabletce złożonej. Częstotliwość dawkowania BD
Inne nazwy:
  • Tabletka Getformina 1/500 (Getz Pharma)
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina + Sitagliptyna
Diabetycy typu 2 leczeni dwoma doustnymi terapiami hipoglikemizującymi: metforminą i sitagliptyną.
Lek: Akarboza
Tab. Akarboza 50 mg BD przez jeden dzień jako dodatek do dotychczasowego leczenia u 10% pacjentów w każdym ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Inny: Dieta i styl życia
Pacjenci przestrzegali diety ramadanowej zawierającej 1200 KCal i ćwiczyli przez 30 minut dziennie
Lek: Metformina/Sitagliptyna
Metformina 500 i sitagliptyna 50 mg w tabletce złożonej, częstość dawkowania BD.
Inne nazwy:
  • Tab.TreviaMet 50/500 (Getz Pharma)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała i poziomu fruktozaminy podczas postu Ramadan.
Ramy czasowe: 28 dni (Średni czas trwania postu Ramadan)
Zmiana masy ciała i poziomu fruktozaminy od wartości początkowej do końca Ramadanu.
28 dni (Średni czas trwania postu Ramadan)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego na czczo od wartości początkowej do końca Ramadanu.
Ramy czasowe: 28 dni (średni czas trwania Ramadanu)
Zmiana profilu lipidowego na czczo od wartości początkowej do końca Ramadanu.
28 dni (średni czas trwania Ramadanu)
Zmiana poziomu greliny od wartości początkowej do końca Ramadanu.
Ramy czasowe: 28 dni (średni czas trwania Ramadanu)
Zmiana poziomu greliny od wartości początkowej do końca Ramadanu.
28 dni (średni czas trwania Ramadanu)
Zmiana profilu nerkowego od wartości początkowej do końca Ramadanu
Ramy czasowe: 28 dni (średni czas trwania Ramadanu)
Zmiana profilu nerkowego od wartości początkowej do końca Ramadanu.
28 dni (średni czas trwania Ramadanu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Khadija Irfan, MBBS,FCPS, Services Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj