Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoglikémiás sémák összehasonlítása a ramadán böjt alatt 2-es típusú cukorbetegségben

2012. június 19. frissítette: Dr Saira Burney, Services Hospital, Lahore

Négy hipoglikémiás rendszer összehasonlítása a ramadán böjt alatt 2-es típusú cukorbetegeknél és az akarbóz kiegészítő hatása a glikémiás kirándulásokra a ramadán böjt alatt

Azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik a ramadán alatt koplalnak, a glikémiás kontroll ingadozásait tapasztalják a hipoglikémiás mélypontok és a hiperglikémiás kiugrások között. Ezért az éhező cukorbetegek kettős kihívása annak meghatározása, hogy melyik kezelési mód vezet a legstabilabb vércukorszinthez a böjt során, és hogyan lehet ezeket a kirándulásokat kisimítani, és a böjt kockázatát minimálisra csökkenteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi célok:

  • A klinikai és metabolikus paraméterek változásainak összehasonlítása a kiindulási értéktől a ramadán négyhetes éheztetésének végéig négy kezelési kar között:

    • diéta és életmódbeli intézkedések.
    • metformin monoterápia.
    • metformin + szulfonilurea kombinációs terápia.
    • kombinált terápia metformin + szitagliptinnel.
  • A 24 órás CGMS profil összehasonlítása a ramadán éhgyomorra 2-es típusú cukorbetegeknél az akarbóz hozzáadását megelőzően és után ezekhez a már meglévő szubmaximális hipoglikémiás kezelésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Lahore, Pakisztán
        • Endocrinology Unit & Diabetes Management Centre, Services Hospital.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbA1c 6,5-9,5%.
  • 2-es típusú cukorbetegek, akik két vagy kevesebb orális hipoglikémiás szert szednek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a koplaláshoz vagy a próbagyógyszerhez.
  • Terhesség.
  • Szérum kreatinin > 1,4 mg/dl.
  • A szérum ALT a normálérték felső határának kétszerese.
  • Hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében, szérumamiláz > a normálérték felső határának kétszerese.
  • Az akarbóz intolerancia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egyedül diéta és életmód intézkedések.
A 2-es típusú cukorbetegek, akik a cukorbetegség kezelésének részeként életmód-tanácsadáson vesznek részt, a Ramadán alatt is így folytatnák. Egy napon akarbózt kapnak, majd CGMS-t 24 órán keresztül
Drog: Akarbóz
Tab.Acarbose 50mg BD egy napig a meglévő gyógyszeres kezelés mellett a betegek 10%-ának mindegyik kezelési karban.
Más nevek:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Egyéb: Diéta és életmód
A betegek 1200 KCal Ramadan étrendet követnek, és napi 30 percet gyakorolnak.
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin monoterápia
2-es típusú cukorbetegek biguanid kezelés alatt.
Drog: Akarbóz
Tab.Acarbose 50mg BD egy napig a meglévő gyógyszeres kezelés mellett a betegek 10%-ának mindegyik kezelési karban.
Más nevek:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Egyéb: Diéta és életmód
A betegek 1200 KCal Ramadan étrendet követnek, és napi 30 percet gyakorolnak.
Drog: Metformin
A Ramadan előtt metformin monoterápiában részesülő betegek ugyanabban az adagban folytatják a kezelést
Más nevek:
  • Glucophage tabletták (Merck)
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin + szulfonilurea.
2-es típusú cukorbetegek kettős orális hipoglikémiás szerben - metformin és glimepirid.
Drog: Akarbóz
Tab.Acarbose 50mg BD egy napig a meglévő gyógyszeres kezelés mellett a betegek 10%-ának mindegyik kezelési karban.
Más nevek:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Egyéb: Diéta és életmód
A betegek 1200 KCal Ramadan étrendet követnek, és napi 30 percet gyakorolnak.
Drog: Metformin/Glimeprid
Metformin 500 mg és Glimepride 1 mg kombinációs tablettában. Adagolási gyakoriság BD
Más nevek:
  • Getformin 1/500 tabletta (Getz Pharma)
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin + szitagliptin
A 2-es típusú cukorbetegeket kettős orális hipoglikémiás terápiával kezelték: metformin és szitagliptin.
Drog: Akarbóz
Tab.Acarbose 50mg BD egy napig a meglévő gyógyszeres kezelés mellett a betegek 10%-ának mindegyik kezelési karban.
Más nevek:
  • *Tab.Glucobay 50mg (Bayer).
Egyéb: Diéta és életmód
A betegek 1200 KCal Ramadan étrendet követnek, és napi 30 percet gyakorolnak.
Drog: Metformin/szitagliptin
Metformin 500 és 50 mg szitagliptin kombinációs tablettában, adagolási gyakoriság BD.
Más nevek:
  • Tab.TreviaMet 50/500 (Getz Pharma)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testsúly és a fruktózamin szint változása a ramadán böjt alatt.
Időkeret: 28 nap (a ramadán böjt átlagos időtartama)
A testtömeg és a fruktózaminszint változása a kiindulási értéktől a ramadán végéig.
28 nap (a ramadán böjt átlagos időtartama)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri lipidprofil változása az alapvonaltól a ramadán végéig.
Időkeret: 28 nap (a ramadán átlagos időtartama)
Az éhgyomri lipidprofil változása az alapvonaltól a ramadán végéig.
28 nap (a ramadán átlagos időtartama)
A ghrelinszint változása az alapértéktől a ramadán végéig.
Időkeret: 28 nap (a ramadán átlagos időtartama)
A ghrelinszint változása az alapértéktől a ramadán végéig.
28 nap (a ramadán átlagos időtartama)
A veseprofil változása a kiindulási állapottól a ramadán végéig
Időkeret: 28 nap (a ramadán átlagos időtartama)
A veseprofil változása a kiindulási állapottól a ramadán végéig.
28 nap (a ramadán átlagos időtartama)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Services Hospital, Lahore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Khadija Irfan, MBBS,FCPS, Services Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel