감염된 신생아의 아미노글리코사이드 혈장 수치 측정
2012년 7월 8일 업데이트: Rianto Setiabudy, Indonesia University
이 연구의 목적은 감염된 인도네시아 신생아의 아미노글리코사이드 혈장 농도가 안전하고 효과적인 범위 내에 있는지 여부와 달팽이관 독성 및 신독성과의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아미노글리코사이드는 독성 항생제이지만 심각한 감염이 있는 신생아를 치료하는 데 시급히 필요합니다.
아미노글리코시드는 신독성 및 이독성으로 잘 알려져 있으며, 한편 신생아의 신장 기능은 아직 완전히 발달하지 않았습니다. 현재 인도네시아에서 적용되는 아미노글리코시드 용량은 백인 인구에서 수행된 연구에서 파생됩니다.
그러나이 투여 요법의 안전성과 효능은 현재까지 평가되지 않았습니다.
약물의 약동학 프로파일은 집단마다 다를 수 있으며 이는 유전적 요인, 생활 방식, 약물 상호작용 등에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
신생아에서 아미노글리코사이드 독성의 검출은 일반적으로 문제가 됩니다.
본 연구는 Cipto Mangunkusumo 병원에서 겐타마이신 또는 아미카신으로 치료받은 신생아의 최저 혈청 농도와 관련하여 신독성 및 이독성의 비율을 파악하는 것을 목표로 합니다.
겐타마이신과 아미카신의 혈청 농도는 최저 혈청 농도가 < 2 mcg/mL이면 안전하고 5-12 mcg/mL이면 효과적이라고 가정합니다.
아미카신의 경우 원하는 최저 혈청 농도는 <10mcg/mL이고 피크는 20-30mcg/mL입니다.
신독성은 소변에서 신장 손상 분자-1의 수준을 측정하여 평가한 반면 이독성은 DPOE(Distortion Product Otoacoustic Emission) 장비로 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Perinatology Division, Pediatric Department, Cipto Mangunkusumo Hospital
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연락하다:
- Adisti Dwijayanti, MD
- 전화번호: 0817840307
- 이메일: adistimiltiades@gmail.com
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부수사관:
- Adisti Dwijayanti, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아미노글리코사이드 요법이 필요한 중증 감염으로 Cipto Mangunkusumo 병원 소아과 주산기과에 입원한 신생아
설명
포함 기준:
- 겐타마이신 또는 아미카신으로 치료받은 감염이 있는 신생아
제외 기준:
- 겐타마이신과 아미카신에 과민한 신생아
- 다른 신독성 약물(반코마이신, 푸로세마이드, 암포테리신 B, 메로페넴)로 치료받은 신생아
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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