Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman aminoglykosiditason mittaus vastasyntyneillä, joilla on infektio

sunnuntai 8. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Rianto Setiabudy, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko plasman aminoglykosidipitoisuus Indonesian vastasyntyneillä, joilla on infektio, turvallisella ja tehokkaalla alueella ja sen yhteys sisäkorvatoksisuuteen ja nefrotoksisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aminoglykosidit ovat myrkyllisiä antibiootteja, mutta niitä tarvitaan kiireesti vastasyntyneiden vaikeiden infektioiden hoitoon. Aminoglykosidit tunnetaan hyvin munuaistoksisuudestaan ​​ja ototoksisuudestaan, mutta vastasyntyneiden munuaisten toiminta ei ole vielä täysin kehittynyt. Indonesiassa tällä hetkellä käytössä oleva aminoglykosidiannos on saatu valkoihoisilla populaatioilla tehdyistä tutkimuksista. Tämän annostusohjelman turvallisuutta ja tehokkuutta ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu tähän mennessä. Lääkkeiden farmakokineettinen profiili voi vaihdella populaatioittain, ja tähän voivat vaikuttaa geneettiset tekijät, elämäntavat, lääkkeiden yhteisvaikutukset jne. Aminoglykosiditoksisuuden havaitseminen vastasyntyneillä on yleensä ongelmallista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää munuaistoksisuuden ja ototoksisuuden osuutta gentamisiinilla tai amikasiinilla hoidetuilla vastasyntyneillä Cipto Mangunkusumon sairaalassa suhteessa heidän seerumin alimimpaan pitoisuuteen. Gentamysiinin ja amikasiinin seerumipitoisuuksien oletetaan olevan turvallinen, jos seerumipitoisuudet ovat alle 2 mcg/ml, ja tehokkaaksi, jos se on 5-12 mcg/ml. Amikasiinin halutut alimmat seerumipitoisuudet ovat <10 mcg/ml ja huippu on välillä 20-30 mcg/ml. Nefrotoksisuus arvioitiin mittaamalla munuaisvauriomolekyylin 1 taso virtsasta, kun taas ototoksisuus arvioitiin Distortion Product Otoacoustic Emission (DPOE) -laitteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Perinatology Division, Pediatric Department, Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adisti Dwijayanti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntyneet sairaalahoidossa Cipto Mangunkusumon sairaalan perinatologian osaston lastenosaston vakavalla infektiolla, joka vaatii aminoglykosidihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on gentamysiinillä tai amikasiinilla hoidettu infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, jotka ovat yliherkkiä gentamysiinille ja amikasiinille
  • vastasyntyneet, joita on hoidettu myös muilla nefrotoksisilla lääkkeillä (vankomysiini, furosemidi, amfoterisiini B, meropeneemi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aminoglycoside

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa