- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01624844
척추마취 시 경막 부피 초음파 측정의 감각수준 예측값
척추마취로 얻은 감각수준에서 경막 부피 측정의 초음파 모델 예측값
연구 개요
상세 설명
감각 차단 범위는 척추 마취에서 예측하기 어려울 수 있습니다. intrathecal 퍼짐에 영향을 미치는 많은 요인이 확인되었습니다. 가장 중요한 요인 중 하나는 요천추 뇌척수액(lumbosacral cerebrospinal fluid, CSF) 부피와 경막낭의 크기입니다. 자기 공명 영상(MRI)을 사용한 한 연구에서는 척추 마취 후 CSF 부피와 감각 차단 수준 사이에 상당한 상관관계가 있다고 보고했습니다. 그러나 초음파 영상과 달리 MRI는 수술 환경에서 얻기 어려울 수 있습니다. 요추의 초음파 영상이 뇌척수액 부피를 직접적으로 결정하지 못할 수도 있지만, 초음파 영상에 의한 경막낭의 가로 영역과 길이의 다단계 측정과 그 부피의 기하학적 계산은 척수강 내 퍼짐의 정도를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
방법: 척추 마취 하에서 선택적 수술이 예정된 환자가 이 연구를 위해 고려될 것입니다. 초음파 영상은 환자가 앉은 자세에서 비멸균 방식으로 이루어집니다. 척추 영상은 저주파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 초점과 게인이 최적화됩니다. 첫 번째 이미지는 T11에서 S1까지 층간 공간을 식별하기 위해 만들어집니다. 각 레벨에서 경막낭의 면적은 초음파 모니터에 내장된 조정 가능한 눈금자를 사용하여 단축으로 측정됩니다. 층간 공간의 중간은 환자의 피부에 표시하고 경막낭의 길이는 T11-12와 L5-S1의 중간 사이의 거리로 정의합니다. 총 체적은 기하학적으로 계산됩니다. L3-L4 공간은 삼각측량에 의해 국소화되고 척추 마취를 위한 최적의 천자 부위로 환자의 피부에 표시됩니다. 최적의 펑크 각도도 결정됩니다.
표준 비침습적 모니터링 장치를 배치한 후 27-G Pencan 바늘을 사용하여 척추 마취를 시행합니다. CSF 흡인 후 고압 부피바카인과 펜타닐 용액을 15초 동안 주입합니다. 부피바카인의 용량은 담당 마취과 의사가 결정합니다. CSF의 흡인은 주입이 끝날 때 반복됩니다. 그 후, 환자는 앙와위 자세로 놓입니다.
감각 차단의 범위는 최소 30분 동안 2회 연속 평가에서 동일한 감각 수준이 관찰될 때까지 10분마다 얼음에 대한 날카로운 감각 상실(#5.88 Von Frey 필라멘트 사용) 및 냉감 상실로 평가됩니다. . 블록의 범위는 L3에서 시작하여 쇄골 중간선에서 꼬리에서 두개골 방향으로 양측으로 평가됩니다. 조사관은 최고 감각 수준을 최상 차단된 피부 분절로 간주합니다.
투여된 결정질의 총량, 현저한 저혈압 및 서맥의 발생률이 기록될 것이다. 초음파 측정을 수행하는 시간과 방전하는 시간도 기록됩니다. 부피바카인 주입 후 3.5시간, 4시간 및 4.5시간에 Bromage 점수를 사용하여 운동 차단의 해상도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 동의 환자
- ASA 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기(주사 부위의 응고병증, 패혈증 또는 국소 감염, 관련 부위에 이미 존재하는 신경병증)
- 동중 부피바카인(0.5%)을 사용해야 하는 수술
- 국소 마취제(아미드 그룹)에 대한 알레르기
- 척추의 해부학적 이상(척추측만증, 후만증)
- 이전 척추 수술
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막 부피 계산
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척추 마취 전 초음파 영상에 의한 다층 측정 후 요추 경막 부피의 기하학적 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 영상에 의한 다단계 측정에 따른 요추 경막 부피의 기하학적 계산
기간: 척추 마취 전(Day 0)
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척추 마취 전(Day 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고 감각 수준
기간: 부피바카인 주사부터 주사 후 30분까지(Day 0)
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부피바카인 주사부터 주사 후 30분까지(Day 0)
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초음파 영상 측정에 소요된 시간
기간: 척추 마취 전(Day 0)
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척추 마취 전(Day 0)
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모터 차단 시간
기간: 부피바카인 주사 후 3.5, 4 및 4.5시간(0일)
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부피바카인 주사 후 3.5, 4 및 4.5시간(0일)
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척추마취 관련 부작용 발생률
기간: 부피바카인 척추주사부터 퇴원까지 (입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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부피바카인 척추주사부터 퇴원까지 (입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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회복실에 머무는 시간
기간: 회복실 도착부터 퇴원까지 (수술당일 회복실에 머무는 동안 환자를 추적, 평균 1시간 예상)
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회복실 도착부터 퇴원까지 (수술당일 회복실에 머무는 동안 환자를 추적, 평균 1시간 예상)
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입원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지 (입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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수술부터 퇴원까지 (입원기간 동안 추적관찰, 평균 3일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SG 2012-001
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