Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av ultraljudsmätning av duralsäckens volym på sensorisk nivå vid spinalbedövning

Prediktivt värde av en ultraljudsmodell för mätning av duralsäcksvolymen på sensorisk nivå erhållen genom spinalbedövning

Syftet med denna studie är att undersöka om volymen av duralsäcken, bestämd genom en geometrisk beräkning efter flernivåmätningar av dess tvärarea och längd med ultraljudsavbildning, korrelerar med den intratekala spridningen av en enkel dos av hyperbar bupivakain i en icke-obstetrisk population .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sensorisk blockering kan vara svår att förutsäga vid spinalbedövning. Många faktorer som påverkar den intratekala spridningen har identifierats. Bland de viktigaste faktorerna är volymen av lumbosakral cerebrospinalvätska (CSF) och dimensionerna på duralsäcken. En studie med magnetisk resonanstomografi (MRI) rapporterade signifikanta korrelationer mellan CSF-volym och sensoriska blocknivåer efter spinalbedövning. Men till skillnad från ultraljud kan MRT vara svårt att få i kirurgisk miljö. Även om ultraljudsavbildning av ländryggen kanske inte direkt avgör CSF-volymen, kan flernivåmätningar av den tvärgående ytan och längden av duralsäcken genom ultraljudsavbildning följt av en geometrisk beräkning av dess volym hjälpa till att förutsäga omfattningen av den intratekala spridningen.

Metoder: Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under spinalbedövning kommer att övervägas för denna studie. Ultraljudsundersökning kommer att utföras på ett icke-sterilt sätt med patienten i sittande läge. Spinal avbildning kommer att utföras med en lågfrekvent sond. Fokus och vinst kommer att optimeras. De första bilderna kommer att göras för att identifiera de interlaminära utrymmena från T11 till S1. På varje nivå kommer området av duralsäcken att mätas i kort axel med hjälp av en justerbar linjal inbyggd i ultraljudsmonitorn. Mitten av de inter-laminära utrymmena kommer att markeras på patientens hud och längden på duralsäcken kommer att definieras som avståndet mellan mitten av T11-12 och L5-S1. Den totala volymen kommer att beräknas geometriskt. L3-L4-utrymmet kommer att lokaliseras genom triangulering och markeras på patientens hud som det optimala punkteringsstället för spinalbedövning. Den optimala punkteringsvinkeln kommer också att bestämmas.

Efter placering av standard icke-invasiv övervakning kommer spinalbedövning att utföras med 27-G Pencan-nål. Efter aspiration av CSF kommer en lösning av hyperbar bupivakain och fentanyl att injiceras under en period av 15 sekunder. Dosen av bupivakain kommer att bestämmas av den behandlande narkosläkaren. Aspirationen av CSF kommer att upprepas i slutet av injektionen. Därefter kommer patienten att placeras i ryggläge.

Omfattningen av sensorisk blockering kommer att bedömas genom förlust av nålstickskänsla (med hjälp av en #5.88 Von Frey filament) och förlust av köldkänsla till is var 10:e minut tills samma sensoriska nivå observeras i två på varandra följande bedömningar under en period av minst 30 minuter . Omfattningen av blocket kommer att bedömas bilateralt från kaudal till kranial riktning i mittklavikulära linjen med början vid L3. Utredarna kommer att betrakta den maximala sensoriska nivån som det översta blockerade dermatomet.

Total mängd administrerade kristalloider, incidens av signifikant hypotoni och bradykardi kommer att registreras. Tid för att utföra ultraljudsmätningar och tid till urladdning kommer också att noteras. Upplösning av motorblocket kommer att bedömas med hjälp av Bromage-poängen 3,5 timmar, 4 och 4,5 timmar efter injektionen av bupivakain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande patienter i åldern 18-80 år
  • ASA fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för regional anestesi (koagulopati, sepsis eller lokal infektion på injektionsstället, redan existerande neuropati i det berörda området)
  • Kirurgi som kräver användning av isobar bupivakain (0,5 %)
  • Allergi mot lokalanestetika (amidgrupp)
  • Anatomisk abnormitet i ryggraden (skolios, kyfos)
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beräkning av duralsäckens volym
Geometrisk beräkning av den lumbala duralsäckens volym efter flernivåmätningar med ultraljudsavbildning före spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Geometrisk beräkning av den lumbala duralsäckens volym efter flernivåmätningar med ultraljudsavbildning
Tidsram: Före spinalbedövning (dag 0)
Före spinalbedövning (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högsta sensoriska nivå
Tidsram: Från injektion av bupivakain till 30 minuter efter injektion (dag 0)
Från injektion av bupivakain till 30 minuter efter injektion (dag 0)
Tid för ultraljudsmätningar
Tidsram: Före spinalbedövning (dag 0)
Före spinalbedövning (dag 0)
Motorblockets varaktighet
Tidsram: 3,5, 4 och 4,5 timmar efter injektion av bupivakain (dag 0)
3,5, 4 och 4,5 timmar efter injektion av bupivakain (dag 0)
Förekomst av biverkningar relaterade till spinalbedövning
Tidsram: Från spinal injektion av bupivakain tills utskrivning från sjukhuset (patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar)
Från spinal injektion av bupivakain tills utskrivning från sjukhuset (patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar)
Längd på uppvakningsrummet
Tidsram: Från ankomst till utskrivning från återhämtningsrummet (patienter kommer att följas under vistelsen i återhämtningsrummet på operationsdagen, ett förväntat genomsnitt på en timme)
Från ankomst till utskrivning från återhämtningsrummet (patienter kommer att följas under vistelsen i återhämtningsrummet på operationsdagen, ett förväntat genomsnitt på en timme)
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operation till utskrivning från sjukhuset (patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar)
Från operation till utskrivning från sjukhuset (patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SG 2012-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera