Duraalipussin tilavuuden ultraäänimittauksen ennustearvo aistinvaraisella tasolla spinaalianestesiassa
Spinaalpuudutuksessa saadun ultraäänimallin ennustearvo, jolla mitataan duraalipussin tilavuus aistinvaraisella tasolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensorisen tukoksen laajuutta voi olla vaikea ennustaa spinaalipuudutuksessa. Monet intratekaaliseen leviämiseen vaikuttavat tekijät on tunnistettu. Tärkeimpiä tekijöitä ovat lumbosakraalisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) tilavuus ja duraalipussin mitat. Eräässä magneettikuvausta (MRI) käyttävässä tutkimuksessa raportoitiin merkittäviä korrelaatioita aivoselkäydinnesteen tilavuuden ja aistinvaraisten esteiden välillä spinaalipuudutuksen jälkeen. Toisin kuin ultraäänikuvauksessa, MRI voi kuitenkin olla vaikea saada kirurgisessa ympäristössä. Vaikka lannerangan ultraäänikuvaus ei välttämättä määritä suoraan aivoselkäydinnesteen tilavuutta, monitasoiset mittaukset duraalipussin poikittaisalueesta ja pituudesta ultraäänikuvauksella ja sen tilavuuden geometrisella laskennalla voisivat auttaa ennustamaan intratekaalisen leviämisen laajuutta.
Menetelmät: Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Ultraäänikuvaus tehdään ei-steriilillä tavalla potilaan istuessa. Selkärangan kuvantaminen suoritetaan matalataajuisella anturilla. Tarkennus ja vahvistus optimoidaan. Ensimmäiset kuvat tehdään laminaarien välisten tilojen tunnistamiseksi T11:stä S1:een. Kullakin tasolla duraalipussin pinta-ala mitataan lyhyellä akselilla käyttämällä ultraäänimonitoriin sisäänrakennettua säädettävää viivainta. Laminaarien välisten tilojen keskikohta merkitään potilaan iholle ja duraalipussin pituus määritellään T11-12:n ja L5-S1:n keskikohdan väliseksi etäisyydeksi. Kokonaistilavuus lasketaan geometrisesti. L3-L4-tila lokalisoidaan kolmiomittauksella ja merkitään potilaan iholle optimaaliseksi pistospaikaksi spinaalipuudutuksessa. Myös optimaalinen pistokulma määritetään.
Normaalin non-invasiivisen monitoroinnin jälkeen spinaalipuudutus suoritetaan 27-G Pencan-neulalla. Aivo-selkäydinnesteen aspiraation jälkeen paineistettua bupivakaiinia ja fentanyyliä sisältävä liuos injektoidaan 15 sekunnin aikana. Bupivakaiinin annoksen määrittää hoitava anestesiologi. CSF:n aspiraatio toistetaan injektion lopussa. Tämän jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon.
Aistinvaraisen tukoksen laajuus arvioidaan neulanpistotunnistuksen häviämisenä (käyttämällä #5.88 Von Frey -filamenttia) ja jään kylmän tunteen häviämisenä 10 minuutin välein, kunnes sama sensorinen taso havaitaan kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa vähintään 30 minuutin ajan. . Lohkon laajuus arvioidaan kahdenvälisesti kaudaalisesta kallon suunnasta keskisolkiluun linjasta alkaen L3:sta. Tutkijat pitävät huippusensorista tasoa ylimpänä tukkeutuneena dermatomina.
Annettujen kristalloidien kokonaismäärä, merkittävän hypotension ja bradykardian esiintyvyys kirjataan. Myös ultraäänimittausten suorittamisaika ja purkautumisaika merkitään muistiin. Motorisen blokauksen erottuminen arvioidaan käyttämällä Bromagen pistemäärää 3,5 tunnin, 4 ja 4,5 tunnin kohdalla bupivakaiinin injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuva potilas iältään 18-80 vuotta
- ASA fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisen anestesian vasta-aihe (koagulopatia, sepsis tai paikallinen infektio pistoskohdassa, aiempi neuropatia kyseisellä alueella)
- Leikkaus, joka vaatii isobaarisen bupivakaiinin (0,5 %) käyttöä
- Allergia paikallispuuduteille (amidiryhmä)
- Selkärangan anatominen poikkeavuus (skolioosi, kyfoosi)
- Aiempi selkäleikkaus
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duraalipussin tilavuuden laskeminen
|
Lannerangan duraalipussin tilavuuden geometrinen laskenta ultraäänikuvauksella tehtyjen monitasomittausten jälkeen ennen spinaalipuudutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geometrinen laskenta lannerangan duraalipussin tilavuudesta monitasoisten mittausten jälkeen ultraäänikuvauksella
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta (päivä 0)
|
Ennen spinaalipuudutusta (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorinen huipputaso
Aikaikkuna: Bupivakaiinin injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen (päivä 0)
|
Bupivakaiinin injektiosta 30 minuuttiin injektion jälkeen (päivä 0)
|
|
Ultraäänikuvausmittauksiin käytetty aika
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta (päivä 0)
|
Ennen spinaalipuudutusta (päivä 0)
|
|
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 3,5, 4 ja 4,5 tuntia bupivakaiiniinjektion jälkeen (päivä 0)
|
3,5, 4 ja 4,5 tuntia bupivakaiiniinjektion jälkeen (päivä 0)
|
|
Spinaalipuudutukseen liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Bupivakaiinin spinaaliinjektiosta sairaalasta kotiuttamiseen (Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää)
|
Bupivakaiinin spinaaliinjektiosta sairaalasta kotiuttamiseen (Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 3 päivää)
|
|
Oleskelun kesto toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Saapumisesta toipumishuoneesta lähtöön (Potilaita seurataan toipumishuoneessa oleskelun ajan leikkauspäivänä, oletettu keskimäärin tunnin ajan)
|
Saapumisesta toipumishuoneesta lähtöön (Potilaita seurataan toipumishuoneessa oleskelun ajan leikkauspäivänä, oletettu keskimäärin tunnin ajan)
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG 2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .