Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A durális zsák térfogatának ultrahangos mérésének prediktív értéke érzékszervi szinten spinális érzéstelenítésben

A gerincvelői érzéstelenítéssel kapott, érzékszervi szinten mért dupla zsák térfogatának ultrahangos modelljének prediktív értéke

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a keresztirányú területének és hosszának ultrahangos képalkotással végzett többszintű mérését követő geometriai számítással meghatározott duralis zsák térfogata korrelál-e egy adag hiperbár bupivakain intratekális terjedésével egy nem szülészeti populációban. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szenzoros blokk mértékét nehéz megjósolni spinális érzéstelenítésben. Az intratekális terjedést befolyásoló számos tényezőt azonosítottak. A legfontosabb tényezők közé tartozik a lumbosacralis cerebrospinalis folyadék (CSF) térfogata és a duralis zsák méretei. Egy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használó vizsgálat szignifikáns összefüggést számolt be a CSF térfogata és a spinális érzéstelenítést követő szenzoros blokk szintje között. Az ultrahangos képalkotástól eltérően azonban az MRI műtéti körülmények között nehéz lehet. Bár az ágyéki gerinc ultrahangos képalkotása nem feltétlenül határozza meg közvetlenül a CSF térfogatát, a duralis zsák keresztirányú területének és hosszának többszintű mérése ultrahangos képalkotással, majd a térfogatának geometriai kiszámítása segíthet megjósolni az intratekális terjedés mértékét.

Módszerek: Ebben a vizsgálatban figyelembe vesszük azokat a betegeket, akiket gerincvelői érzéstelenítésben tervezett műtétre terveznek. Az ultrahangos képalkotás nem steril módon történik, a páciens ülő helyzetben. A gerinc képalkotása alacsony frekvenciájú szondával történik. A fókusz és az erősítés optimalizálva lesz. Az első képek a T11-től S1-ig terjedő rétegközi terek azonosítására készülnek. Az ultrahang monitorba beépített állítható vonalzó segítségével minden szinten megmérik a durális zsák területét a rövid tengelyen. A rétegközi terek közepe a páciens bőrén lesz megjelölve, és a duralis tasak hosszát a T11-12 közepe és az L5-S1 közötti távolságként határozzuk meg. A teljes térfogatot geometriailag számítjuk ki. Az L3-L4 teret háromszögeléssel lokalizálják, és a páciens bőrén a spinális érzéstelenítés optimális szúrási helyeként jelölik meg. Meg kell határozni az optimális szúrási szöget is.

A standard non-invazív monitorozás felhelyezése után spinális érzéstelenítést végeznek 27-G Pencan tűvel. A cerebrospinalis folyadék felszívása után 15 másodpercen keresztül hiperbár bupivakaint és fentanilt tartalmazó oldatot fecskendeznek be. A bupivakain adagját a kezelő aneszteziológus határozza meg. A CSF aspirációját az injekció végén meg kell ismételni. Ezt követően a beteget hanyatt kell fektetni.

Az érzékszervi blokk mértékét a tűszúrás-érzés elvesztésével (#5.88 Von Frey filamenttel) és a jég hidegérzésének elvesztésével kell értékelni 10 percenként, amíg ugyanazt az érzékszervi szintet nem figyelik meg két egymást követő értékelésben legalább 30 percen keresztül. . Az elzáródás mértékét a caudalistól a koponya irányáig kétoldalúan értékeljük az L3-tól kezdődő középső kulcscsontvonalban. A kutatók a legmagasabb szenzoros szintet tekintik a legfelső blokkolt dermatómának.

A beadott krisztalloidok teljes mennyiségét, a jelentős hipotenzió és a bradycardia előfordulását rögzítjük. Az ultrahangos mérések elvégzésének és a kiürítés idejét is fel kell jegyezni. A motoros blokk feloldódását a Bromage pontszám segítségével értékeljük a bupivakain injekció beadását követő 3,5 órában, 4 és 4,5 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves betegek beleegyezése
  • ASA fizikai állapot 1-3

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata (koagulopátia, szepszis vagy helyi fertőzés az injekció beadásának helyén, már meglévő neuropátia az érintett területen)
  • Izobár bupivakain (0,5%) alkalmazását igénylő műtét
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre (amid csoport)
  • A gerinc anatómiai rendellenességei (scoliosis, kyphosis)
  • Korábbi gerincműtét
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Duralis zsák térfogatának kiszámítása
Az ágyéki duralis zsák térfogatának geometriai számítása többszintű ultrahangos méréseket követően spinális érzéstelenítés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ágyéki dural zsák térfogatának geometriai számítása többszintű ultrahangos méréseket követően
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt (0. nap)
Spinalis érzéstelenítés előtt (0. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csúcs érzékszervi szint
Időkeret: A bupivakain injekciótól az injekció beadása után 30 percig (0. nap)
A bupivakain injekciótól az injekció beadása után 30 percig (0. nap)
Az ultrahangos képalkotó mérésekre fordított idő
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt (0. nap)
Spinalis érzéstelenítés előtt (0. nap)
A motorblokk időtartama
Időkeret: A bupivakain injekció beadása után 3,5, 4 és 4,5 órával (0. nap)
A bupivakain injekció beadása után 3,5, 4 és 4,5 órával (0. nap)
A spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: A bupivakain spinális injekciójától a kórházból való elbocsátásig (a betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 napig követik)
A bupivakain spinális injekciójától a kórházból való elbocsátásig (a betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 3 napig követik)
A gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama
Időkeret: Érkezéstől a lábadozószobából való kibocsátásig (a betegeket a műtét napján a gyógyteremben való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy óráig követik)
Érkezéstől a lábadozószobából való kibocsátásig (a betegeket a műtét napján a gyógyteremben való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy óráig követik)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtéttől a kórházból való kibocsátásig (a betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 napig)
A műtéttől a kórházból való kibocsátásig (a betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SG 2012-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel