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超声测量硬膜囊容积对脊髓麻醉中感觉水平的预测价值

硬膜囊体积测量超声模型对脊髓麻醉获得的感觉水平的预测价值

本研究的目的是调查硬膜囊容积是否与非产科人群中单剂量高压布比卡因的鞘内扩散相关.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在脊髓麻醉中,感觉阻滞的范围可能难以预测。 已经确定了许多影响鞘内扩散的因素。 其中最重要的因素是腰骶部脑脊液 (CSF) 体积和硬膜囊的尺寸。 一项使用磁共振成像 (MRI) 的研究报告了脊髓麻醉后脑脊液体积和感觉阻滞水平之间的显着相关性。 然而,与超声成像不同,MRI 可能难以在外科手术中获得。 虽然腰椎的超声成像可能无法直接确定 CSF 体积,但通过超声成像对硬膜囊的横向面积和长度进行多级测量,然后对其体积进行几何计算,可以帮助预测鞘内扩散的范围。

方法:本研究将考虑计划在脊髓麻醉下进行择期手术的患者。 超声成像将以非无菌方式实现,患者处于坐姿。 将使用低频探头进行脊柱成像。 聚焦和增益将得到优化。 将制作第一张图像以识别从 T11 到 S1 的层间空间。 在每个级别,硬膜囊的面积将使用内置于超声监视器中的可调节尺子在短轴上进行测量。 层间空间的中间将标记在患者的皮肤上,硬膜囊的长度将定义为 T11-12 和 L5-S1 中部之间的距离。 总体积将按几何计算。 L3-L4 间隙将通过三角测量定位,并在患者皮肤上标记为脊髓麻醉的最佳穿刺部位。 还将确定最佳穿刺角度。

放置标准无创监测后,将使用 27-G Pencan 针进行脊髓麻醉。 脑脊液抽吸后,将在 15 秒内注射高压布比卡因和芬太尼溶液。 布比卡因的剂量将由随行麻醉师决定。 CSF 的吸入将在注射结束时重复。 随后,患者将被置于仰卧位。

感觉阻滞的程度将通过每 10 分钟失去针刺感(使用 #5.88 Von Frey 灯丝)和失去对冰的冷感来评估,直到在至少 30 分钟的连续两次评估中观察到相同的感觉水平. 将从 L3 开始的锁骨中线从尾端到颅骨方向双侧评估阻滞的范围。 研究人员会将感觉峰值水平视为最上面的阻塞皮区。

将记录施用的晶体液总量、显着低血压和心动过缓的发生率。 还将记录执行超声测量的时间和出院时间。 将在注射布比卡因后 3.5 小时、4 小时和 4.5 小时使用 Bromage 评分评估运动阻滞的消退。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁的同意患者
  • ASA身体状况1-3

排除标准:

  • 区域麻醉的禁忌症(凝血病、败血症或注射部位的局部感染、相关区域先前存在的神经病变)
  • 需要使用等比重布比卡因 (0.5%) 的手术
  • 对局麻药过敏(酰胺组)
  • 脊柱解剖学异常(脊柱侧弯、脊柱后凸)
  • 既往脊柱手术
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硬膜囊体积的计算
腰麻前超声成像多级测量后腰椎硬膜囊体积的几何计算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声成像多级测量后腰椎硬膜囊体积的几何计算
大体时间:脊髓麻醉前(第 0 天)
脊髓麻醉前(第 0 天)

次要结果测量

结果测量
大体时间
最高感觉水平
大体时间:从注射布比卡因到注射后 30 分钟(第 0 天)
从注射布比卡因到注射后 30 分钟(第 0 天)
超声成像测量所花费的时间
大体时间:脊髓麻醉前(第 0 天)
脊髓麻醉前(第 0 天)
运动阻滞持续时间
大体时间:注射布比卡因后 3.5、4 和 4.5 小时(第 0 天)
注射布比卡因后 3.5、4 和 4.5 小时(第 0 天)
脊髓麻醉相关副作用的发生率
大体时间:从脊髓注射布比卡因到出院(患者将在住院期间接受随访,预计平均 3 天)
从脊髓注射布比卡因到出院(患者将在住院期间接受随访,预计平均 3 天)
在恢复室停留的时间
大体时间:从到达到从恢复室出院(患者将在手术当天在恢复室停留期间接受随访,预计平均一小时)
从到达到从恢复室出院(患者将在手术当天在恢复室停留期间接受随访,预计平均一小时)
住院时间
大体时间:从手术到出院(患者将在住院期间接受随访,预计平均3天)
从手术到出院(患者将在住院期间接受随访,预计平均3天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月20日

首次发布 (估计)

2012年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月5日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SG 2012-001

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