Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor Preditivo da Medição Ultrassônica do Volume do Saco Dural no Nível Sensorial em Anestesia Espinhal

Valor Preditivo de um Modelo Ultrassônico de Medição do Volume do Saco Dural no Nível Sensorial Obtido por Raquianestesia

O objetivo deste estudo é investigar se o volume do saco dural, determinado por um cálculo geométrico após medições multiníveis de sua área transversal e comprimento por ultrassonografia, se correlaciona com a disseminação intratecal de uma dose única de bupivacaína hiperbárica em uma população não obstétrica .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A extensão do bloqueio sensorial pode ser difícil de prever na raquianestesia. Muitos fatores que influenciam a disseminação intratecal foram identificados. Entre os fatores mais importantes está o volume do líquido cefalorraquidiano (LCR) lombossacral e as dimensões do saco dural. Um estudo usando ressonância magnética (MRI) relatou correlações significativas entre o volume do LCR e os níveis de bloqueio sensorial após raquianestesia. No entanto, ao contrário da ultrassonografia, a ressonância magnética pode ser difícil de obter no ambiente cirúrgico. Embora a ultrassonografia da coluna lombar não determine diretamente o volume do LCR, medições multiníveis da área transversa e do comprimento do saco dural por ultrassonografia seguidas de um cálculo geométrico de seu volume podem ajudar a prever a extensão da disseminação intratecal.

Métodos: Serão considerados para este estudo pacientes agendados para cirurgia eletiva sob raquianestesia. A imagem de ultrassom será obtida de maneira não estéril com o paciente na posição sentada. A imagem da coluna vertebral será realizada usando uma sonda de baixa frequência. Foco e ganho serão otimizados. As primeiras imagens serão feitas para identificar os espaços interlaminar de T11 a S1. Em cada nível, a área do saco dural será medida em eixo curto usando uma régua ajustável embutida no monitor de ultrassom. O meio dos espaços interlaminares será marcado na pele do paciente e o comprimento do saco dural será definido como a distância entre o meio de T11-12 e L5-S1. O volume total será calculado geometricamente. O espaço L3-L4 será localizado por triangulação e marcado na pele do paciente como o local de punção ideal para raquianestesia. O ângulo de punção ideal também será determinado.

Após a colocação do monitoramento não invasivo padrão, a raquianestesia será realizada com agulha Pencan 27-G. Após a aspiração do LCR, uma solução de bupivacaína hiperbárica e fentanil será injetada por um período de 15 segundos. A dose de bupivacaína será determinada pelo anestesiologista assistente. A aspiração do LCR será repetida ao final da injeção. Posteriormente, o paciente será colocado em decúbito dorsal.

A extensão do bloqueio sensorial será avaliada pela perda da sensação de alfinetada (usando um filamento Von Frey nº 5.88) e perda da sensação de frio ao gelo a cada 10 minutos até que o mesmo nível sensorial seja observado em duas avaliações consecutivas por um período mínimo de 30 minutos . A extensão do bloqueio será avaliada bilateralmente de caudal para cranial na linha hemiclavicular começando em L3. Os investigadores considerarão o nível sensorial de pico como o dermátomo bloqueado superior.

A quantidade total de cristaloides administrados, a incidência de hipotensão significativa e bradicardia serão registradas. O tempo para realizar as medições de ultrassom e o tempo para descarregar também serão anotados. A resolução do bloqueio motor será avaliada pelo escore de Bromage em 3,5 horas, 4 e 4,5 horas após a injeção de bupivacaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consentidos com idade entre 18 e 80 anos
  • Estado físico ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para anestesia regional (coagulopatia, sepse ou infecção local no local da injeção, neuropatia pré-existente na área envolvida)
  • Cirurgia com uso de bupivacaína isobárica (0,5%)
  • Alergia a anestésicos locais (grupo amida)
  • Anomalia anatômica da coluna vertebral (escoliose, cifose)
  • Cirurgia de coluna anterior
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cálculo do volume do saco dural
Cálculo geométrico do volume do saco dural lombar após medições multiníveis por ultrassonografia antes da raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cálculo geométrico do volume do saco dural lombar após medições multiníveis por ultrassonografia
Prazo: Antes da raquianestesia (dia 0)
Antes da raquianestesia (dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível sensorial máximo
Prazo: Da injeção de bupivacaína até 30 minutos após a injeção (dia 0)
Da injeção de bupivacaína até 30 minutos após a injeção (dia 0)
Tempo gasto para medições de imagem de ultrassom
Prazo: Antes da raquianestesia (dia 0)
Antes da raquianestesia (dia 0)
Duração do bloqueio motor
Prazo: Às 3,5, 4 e 4,5 horas após a injeção de bupivacaína (dia 0)
Às 3,5, 4 e 4,5 horas após a injeção de bupivacaína (dia 0)
Incidência de efeitos colaterais relacionados à raquianestesia
Prazo: Da injeção espinhal de bupivacaína até a alta hospitalar (os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
Da injeção espinhal de bupivacaína até a alta hospitalar (os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias)
Tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: Desde a chegada até a alta da sala de recuperação (os pacientes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação no dia da cirurgia, uma média esperada de uma hora)
Desde a chegada até a alta da sala de recuperação (os pacientes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação no dia da cirurgia, uma média esperada de uma hora)
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a cirurgia até a alta hospitalar (os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 3 dias)
Desde a cirurgia até a alta hospitalar (os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SG 2012-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever