脊椎麻酔における感覚レベルでの硬膜嚢容積の超音波測定の予測値
脊椎麻酔による感覚レベルでの硬膜嚢容積測定の超音波モデルの予測値
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔では、感覚ブロックの程度を予測するのが難しい場合があります。 髄腔内拡散に影響を与える多くの要因が特定されています。 最も重要な要因の中には、腰仙髄液 (CSF) の量と硬膜嚢の寸法があります。 磁気共鳴画像法 (MRI) を使用したある研究では、脊椎麻酔後の CSF 量と感覚ブロックレベルとの間に有意な相関関係があることが報告されています。 ただし、超音波画像とは異なり、MRI は外科的設定で取得するのが難しい場合があります。 腰椎の超音波画像は髄液量を直接決定することはできませんが、超音波画像による硬膜嚢の横断面積と長さのマルチレベル測定とそれに続くその体積の幾何学的計算は、髄腔内の広がりの程度を予測するのに役立ちます。
方法: 脊椎麻酔下で待機的手術が予定されている患者は、この研究の対象となります。 超音波イメージングは、患者を座位で非無菌的に行います。 低周波プローブを使用して脊椎イメージングを行います。 フォーカスとゲインが最適化されます。 最初の画像は、T11 から S1 までの層間空間を識別するために作成されます。 各レベルで、硬膜嚢の面積は、超音波モニターに組み込まれた調整可能な定規を使用して短軸で測定されます。 層間スペースの中央は患者の皮膚にマークされ、硬膜嚢の長さは T11-12 と L5-S1 の中央の間の距離として定義されます。 総体積は幾何学的に計算されます。 L3-L4 スペースは、三角測量によってローカライズされ、脊椎麻酔に最適な穿刺部位として患者の皮膚にマークされます。 最適な穿刺角度も決定されます。
標準的な非侵襲的モニタリングを配置した後、27-G Pencan 針を使用して脊椎麻酔を行います。 CSFの吸引後、高圧ブピバカインおよびフェンタニルの溶液を15秒間にわたって注射する。 ブピバカインの投与量は、担当の麻酔科医によって決定されます。 CSF の吸引は、注入の最後に繰り返されます。 その後、患者は仰臥位に置かれます。
感覚ブロックの程度は、針刺し感覚の消失(#5.88 Von Frey フィラメントを使用)と、最低 30 分間の 2 回の連続した評価で同じ感覚レベルが観察されるまで、10 分ごとに氷に対する冷感の消失によって評価されます。 . ブロックの範囲は、L3 で始まる鎖骨中央線の尾側から頭側方向に両側で評価されます。 研究者は、感覚レベルのピークをブロックされた皮膚分節の最上部と見なします。
投与されたクリスタロイドの総量、有意な低血圧および徐脈の発生率が記録される。 超音波測定を実行する時間と放電する時間も記録されます。 ブピバカインの注射後3.5時間、4時間および4.5時間でブロマージュスコアを使用して、運動ブロックの解消を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳の同意患者
- ASA 物理ステータス 1 ~ 3
除外基準:
- -局所麻酔の禁忌(注射部位での凝固障害、敗血症または局所感染、関与する領域の既存の神経障害)
- 等圧ブピバカイン (0.5%) の使用を必要とする手術
- 局所麻酔薬(アミド系)に対するアレルギー
- 脊椎の解剖学的異常(脊柱側弯症、脊柱後弯症)
- 以前の脊椎手術
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:硬膜嚢容積の計算
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脊椎麻酔前の超音波画像によるマルチレベル測定後の腰部硬膜嚢容積の幾何学的計算
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波画像によるマルチレベル測定後の腰部硬膜嚢容積の幾何学的計算
時間枠:脊椎麻酔前 (0 日目)
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脊椎麻酔前 (0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク感覚レベル
時間枠:ブピバカイン注射から注射後30分まで(0日目)
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ブピバカイン注射から注射後30分まで(0日目)
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超音波画像測定に費やされた時間
時間枠:脊椎麻酔前 (0 日目)
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脊椎麻酔前 (0 日目)
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モーターブロックの持続時間
時間枠:ブピバカイン注射後 3.5、4、4.5 時間 (0 日目)
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ブピバカイン注射後 3.5、4、4.5 時間 (0 日目)
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脊椎麻酔に関連する副作用の発生率
時間枠:ブピバカインの脊椎注射から退院まで (患者は入院期間中、平均 3 日間が見込まれます)
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ブピバカインの脊椎注射から退院まで (患者は入院期間中、平均 3 日間が見込まれます)
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回復室での滞在時間
時間枠:回復室到着から退院まで(手術当日の回復室滞在中、平均1時間程度を目安に経過観察を行います)
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回復室到着から退院まで(手術当日の回復室滞在中、平均1時間程度を目安に経過観察を行います)
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入院期間
時間枠:手術から退院まで(入院期間中、平均3日間を目安に経過観察)
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手術から退院まで(入院期間中、平均3日間を目安に経過観察)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SG 2012-001
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